ISO9001認(rèn)證中如何判斷企業(yè)的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)是否存在?
許多企業(yè)并不進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，也不需要為設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的產(chǎn)品和服務(wù)負(fù)責(zé)。如果是這樣的話，公司在應(yīng)用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)該將7.3刪除。例如工程施工企業(yè)，加工企業(yè)等。
一些企業(yè)本身并不設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)，但是為了滿足客戶的不同需求，它們可能需要對現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和流程進(jìn)行應(yīng)用、修改或調(diào)整。
如有需要，在修改和調(diào)整過程中，公司應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并應(yīng)保留7.3，以便在設(shè)計(jì)和開發(fā)變更活動(dòng)中能有靈活性。如公司不承擔(dān)責(zé)任，客戶也不要求，公司仍可刪減7.3條。例如設(shè)備的改造，服裝的修改，圖紙外的施工等。
假如客戶提出/公司獨(dú)立的產(chǎn)品/服務(wù)需求，對公司而言是全新的，或新奇的，未完成的，需要有新的應(yīng)用要求，等等，那么公司就需要展開設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。
在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，“設(shè)計(jì)與開發(fā)”的定義是：一組將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程或系統(tǒng)的規(guī)定特征或規(guī)格的過程。這樣的話，那么“產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)”就可以理解為：將產(chǎn)品需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)格說明。
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