VDA6.3是德國汽車工業(yè)聯(lián)合會發(fā)布的針對批量生產以及服務的過程審核標準,它在汽車行業(yè)具有重要的影響力,許多非德國汽車企業(yè)也在積極開展VDA6.3過程審核。
VDA6.3過程審核標準是通過對相應過程要素的提問表展開的。提問表提出了至少11條FMEA的相關要求。滿足這些要求將會提高組織滿足顧客要求的能力,贏得顧客滿意,同時減少顧客以及過程審核中關于FMEA中的不符合項。
“P3.3 是否詳細策劃了產品和過程開發(fā)的活動?”要求在產品和過程開發(fā)策劃時,要包括DFMEA和PFMEA的策劃。此項要求保證了FMEA工作按時開始和結束,從而及時降低產品和過程的風險。
“P4.1 產品和過程開發(fā)計劃中的活動是否得到落實?”要求在開發(fā)階段,需要用FMEA來保證產品和過程符合顧客對功能和可靠性等方面的要求。執(zhí)行DFMEA過程時,此產品的生產工廠應該納入FMEA團隊中。特殊特性應該在相應的FMEA中識別,并采取措施確保符合性。
“P4.4 是否獲得了針對產品和過程開發(fā)所要求的批準和放行?”要求FMEA中的措施已經得到執(zhí)行,并確認了有效性。這是因為,只有措施在現(xiàn)實中得到有效落實,風險才能真正得以降低。
“P4.5 是否已制訂并落實了產品和過程開發(fā)的制造和檢驗規(guī)范?”要求制造和檢驗特性需要考慮FMEA的結果,包含產品和過程開發(fā)中的特性。事實上,需要控制的特性是基于風險的思維精心策劃的結果。
“P6.1.1 是否在開發(fā)和批量生產之間進行項目交接,以確保生產順利啟動?”要求FMEA得到更新和進一步的開發(fā)。也就是說,在量產前一般需要更新FMEA,以反映產品和過程的實際情況并關閉優(yōu)化改進措施,并補充FMEA遺漏的失效,及時補充預防和控制措施。
“P6.1.5 是否對量產過程中的產品或過程變更開展了跟蹤和記錄?”要求變更管理,從變更申請一直到變更實現(xiàn),必須清楚地文檔化,F(xiàn)MEA得到更新。這是因為,F(xiàn)MEA已經不能包含變化之后的情況,變化帶來的風險需要在FMEA中得到分析并采取預防和控制措施。
“P6.2.1 控制計劃的要求是否完整并得到有效落實?”要求檢查特性必須得到定義,影響產品特性或質量的過程參數(shù)也必須得到完全識別。此條雖然是對控制計劃的要求,但由于FMEA是控制計劃的主要輸入,因此此條可以看成是對P4.1以及P6.1.1中“進一步開發(fā)”FMEA的補充,對這些特性的研究將成為FMEA中的重要內容。
“P6.2.5 是否能確保材料或零件在流轉過程中不發(fā)生混件或錯件?”要求FMEA需要討論混件以及錯件的失效,并且定義預防和控制措施。
“P6.5.2 是否對質量和過程數(shù)據(jù)開展了收集和分析?”要求導致產品或過程變更的事件應在FMEA中得到分析,并包含應采取的措施。
“P6.5.3 一旦與產品和過程要求不符,是否分析了原因,并且驗證了糾正措施的有效性?”要求了內部的不符合事件會觸發(fā)對FMEA進行更新。
“P7.4 如果發(fā)生了與質量要求不符或投訴情況,是否開展了失效分析,并且有效地落實了糾正措施?”要求對于零公里和現(xiàn)場投訴需要采取滿足顧客要求的投訴程序,其中包含了對FMEA的更新。
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