《16949理解與實施》連載——8.6.4 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗證和接受
8.6.4外部提供品和服務(wù)符合性的驗證和接受
組織應(yīng)有一個過程來確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,可采用以下一種或者多種方法:
a)接收并評價組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù);
b)接收檢驗和/或試驗,例如基于績效的抽樣檢查;
c)結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品對要求的符合性的記錄,由第二方或者第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?
d)指定實驗室的零件評價;
e)顧客同意的其他方法。
[理解與實施要點]
組織應(yīng)有一個過程來對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的符合性進行驗證和接收,可采用以下-種或多種方法:
a)接收并評價組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù),如基于供應(yīng)商提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù),來對供應(yīng)商的產(chǎn)品進行接收;
b)進貨檢驗和/或試驗,如基于供應(yīng)商的績效,確定其抽樣檢驗的樣本量/頻次,實施進貨檢驗/試驗;
C )結(jié)合可接受的E已交付產(chǎn)品相對于要求的符合性的檢驗記錄,同時由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?如:基于供應(yīng)商的交付歷史數(shù)據(jù),組織委托第二二方或第三方到供方現(xiàn)場進行評估/審核;
d)指定實驗室的零件測試評價,如由組織指定實驗室,由供應(yīng)商將其產(chǎn)品送至該實驗室進行評價;
e)顧客同意的其他方法;如免檢等。
8.6.5法律法規(guī)的符合性
在放行外部提供的產(chǎn)品進入生產(chǎn)流程之前,組織應(yīng)確認(rèn)并能夠提供證據(jù)證明,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國及顧客確定的目的國(如有提供)最新的適用法律、法規(guī)和其它要求。
[理解與實施要點]
1、在將外部提供的產(chǎn)品放行進入生產(chǎn)之前 ,組織應(yīng)收集相關(guān)的法律法規(guī),并形成文件;
2、外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國以及顧客確定的目的國的最新的適用的法律法規(guī)和其他要求。
3、法律法規(guī)要求的符合性 ,需要提供證據(jù)來證明。證據(jù)包括(但不限于)如下證書或報告:
a) QC0800000 : .
b) IMDS ( CAMDS);
c)歐盟ROHs指令;
d)CE;
e) EMARK ;
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