什么是ISO9001認證?需要哪些資料?認證流程?企業(yè)認證中心
【標(biāo)準介紹】
ISO9001認證是ISO9000族標(biāo)準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準之一。ISO9000族標(biāo)準是國際標(biāo)準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意。
【認證材料】
1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料(如:最近已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證)
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等(復(fù)印件)
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產(chǎn)品簡介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息)
5.產(chǎn)品標(biāo)準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
6、其他相關(guān)資料
【認證流程】
○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷;
○ 組建ISO9001推行組織;
○ 制訂目標(biāo)及激勵措施;
○ 各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練;
○ ISO9001標(biāo)準知識培訓(xùn);
○ 品質(zhì)體系編寫;
○ 品質(zhì)體系大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行;
○ 管理培訓(xùn);
○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
○ 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核;
○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
○ 品質(zhì)管制體系完善和改進;
○ 申請認證;
○ 認證公司審核;
○ 現(xiàn)場審核;
○ 糾正措施;
○ 批準;
○ 注冊頒證 ;
○ 完善售后服務(wù)。
【認證意義】
1、iso9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是ISO9001質(zhì)量體系認證本身。
2、iso9001認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準。
3、iso9001認證的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。
4、iso9001認證獲準的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當(dāng)評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)頒發(fā)證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。
5、iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。
【證書使用】
1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標(biāo)志和認證證書。
2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。
3、ISO9001認證證書的使用必須完整,不可進行證書內(nèi)容涂改。
4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標(biāo)志時,可以單獨使用(標(biāo)志下方需帶有認證公司編號),也可以同時使用WIT認證標(biāo)志和認可標(biāo)志,但應(yīng)注意認可標(biāo)志與WIT認證標(biāo)志之間的排列方式。
5、ISO9001認證獲證組織不得在產(chǎn)品(包括單個包裝箱產(chǎn)品)上使用認證標(biāo)志作為(或暗示)產(chǎn)品合格的標(biāo)志。
6、ISO9001認證在用于運輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J證標(biāo)志,必須同時使用文字加以說明。
ISO 9001:2015與ISO 9001:2008對照表
ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對照表
ISO9001:2015 |
ISO9001:2008 |
1范圍 |
1范圍 1.1總則 |
4組織環(huán)境 |
4質(zhì)量管理體系 |
4.1理解組織及其環(huán)境 |
4質(zhì)量管理體系 5.6管理評審 |
4.2理解相關(guān)方的需求和期望 |
4質(zhì)量管理體系 5.6管理評審 |
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 |
1.2應(yīng)用 4.2.2質(zhì)量手冊 |
4.4質(zhì)量管理體系及其過程 |
4質(zhì)量管理體系 4.1總要求 |
5領(lǐng)導(dǎo)作用 |
5管理職責(zé) |
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 |
5.1管理承諾 |
5.1.1總則 |
5.1管理承諾 |
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點 |
5.2以顧客為關(guān)注焦點 |
5.2方針 |
5.3質(zhì)量方針 |
5.2.1制定質(zhì)量方針 |
5.3質(zhì)量方針 |
5.2.2溝通質(zhì)量方針 |
5.3質(zhì)量方針 |
5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限 |
5.5.1職責(zé)和權(quán)限 5.5.2管理者代表 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 |
6策劃 |
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 |
6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 |
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 8.5.3預(yù)防措施 |
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 |
5.4.1質(zhì)量目標(biāo) |
6.3變更的策劃 |
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 |
7支持 |
6資源管理 |
7.1資源 |
6資源管理 |
7.1.1總則 |
6.1資源提供 |
7.1.2人員 |
6.1資源提供 |
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 |
6.3基礎(chǔ)設(shè)施 |
7.1.4運作過程的環(huán)境 |
6.4工作環(huán)境 |
7.1.5監(jiān)視和測量資源 |
7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
7.1.5.1總則 |
7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
7.1.5.2測量溯源 |
7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
7.1.6組織知識 |
無相對應(yīng)的條款 |
7.2能力 |
6.2.1總則 6.2.2能力、培訓(xùn)和意識 |
7.3意識 |
6.2.2能力、培訓(xùn)和意識 |
7.4溝通 |
5.5.3內(nèi)部溝通 |
7.5成文信息 |
4.2文件要求 |
7.5.1總則 |
4.2.1總則 |
7.5.2創(chuàng)建和更新 |
4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 |
7.5.3成文信息的控制 |
4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 |
8運作 |
7產(chǎn)品實現(xiàn) |
8.1運作策劃和控制 |
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 |
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求 |
7.2與顧客有關(guān)的過程 |
8.2.1顧客溝通 |
7.2.3顧客溝通 |
8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 |
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 |
8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 |
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 |
8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 |
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 |
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) |
7.3設(shè)計和開發(fā) |
8.3.1總則 |
7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 |
8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃 |
7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 |
8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入 |
7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 |
8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制 |
7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認 |
8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出 |
7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出 |
8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改 |
7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 |
8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 |
7.4.1采購過程 |
8.4.1總則 |
4.1總要求 7.4.1采購過程 |
8.4.2控制類型和程度 |
7.4.1采購過程 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 |
8.4.3提供給外部供方的信息 |
7.4.2采購信息 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 |
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 |
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 |
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 |
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認 |
8.5.2標(biāo)識和可追溯性 |
7.5.3標(biāo)識和可追溯性 |
8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn) |
7.5.4顧客財產(chǎn) |
8.5.4防護 |
7.5.5產(chǎn)品防護 |
8.5.5交付后活動 |
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 |
8.5.6變更的控制 |
7.3.7設(shè)計和開發(fā)變更的控制 |
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 |
7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 |
8.7不合格輸出的控制 |
8.3不合格品控制 |
9績效評價 |
8測量、分析和改進 |
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 |
8測量、分析和改進 |
9.1.1總則 |
8.1總則 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 |
9.1.2顧客滿意 |
8.2.1顧客滿意 |
9.1.3分析和評價 |
8.4數(shù)據(jù)分析 |
9.2內(nèi)部審核 |
8.2.2內(nèi)部審核 |
9.3管理評審 |
5.6管理評審 |
9.3.1總則 |
5.6.1總則 |
9.3.2管理評審輸入 |
5.6.2評審輸入 |
9.3.3管理評審輸出 |
5.6.3評審輸出 |
10改進 |
8.5改進 |
10.1總則 |
8.5.1持續(xù)改進 |
10.2不合格和糾正措施 |
8.3不合格品控制 8.5.2糾正措施 |
10.3持續(xù)改進 |
8.5.1持續(xù)改進 8.5.3預(yù)防措施 |
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