武漢企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的好處
初創(chuàng)企業(yè)為何更需要進(jìn)行ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證？
在“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的時(shí)代，每周成立的公司可謂多如牛毛，但每周消失于亡海的公司同樣數(shù)不勝數(shù)，他們之中有的是iso三體系認(rèn)證競(jìng)爭(zhēng)的失敗者，有的僅是制度缺失導(dǎo)致運(yùn)營不下去。比如缺失ISO9001體系認(rèn)證和實(shí)施，就會(huì)使得企業(yè)沒有一個(gè)穩(wěn)定地管理標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生的作用？
iso9001管理體系共72個(gè)要素，囊括了企業(yè)經(jīng)營管理系統(tǒng)各方面要注意的重要流程，其最大的積極作用是能通過系統(tǒng)運(yùn)行最大程度減輕運(yùn)營中不良因素和人為因素對(duì)組織運(yùn)營績效的影響。
通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)，可證明其在管理系統(tǒng)整合上已經(jīng)達(dá)到了認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，可以穩(wěn)定持續(xù)的給顧客提供合格滿意的iso三體系認(rèn)證。
為何如此重視ISO9001標(biāo)準(zhǔn)？
該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)被90多個(gè)國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
顧客、企業(yè)、相關(guān)單位進(jìn)行采購時(shí)需要了解供應(yīng)商(企業(yè))iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量，以確定合格的供應(yīng)商，而隨著iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)、性能的日益復(fù)雜化，技術(shù)含量的日益增高，采購方基于供應(yīng)商iso三體系認(rèn)證的檢驗(yàn)和隨后的抽樣監(jiān)督檢查都將消耗大量的人力物力，無形中增加經(jīng)營成本。
所以由第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立、公正、科學(xué)地，按照公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商(企業(yè))的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核，可對(duì)其是否有能力保證提供的iso三體系認(rèn)證達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，作出合格與否的結(jié)論，就是質(zhì)量管理體系認(rèn)證。供應(yīng)商(企業(yè))獲得相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證，采購方僅需檢驗(yàn)相關(guān)資質(zhì)就可確定iso三體系認(rèn)證質(zhì)量達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)省了大量的人力物力和時(shí)間成本。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證流程
(1)企業(yè)自愿申請(qǐng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查后決定是否申報(bào)完成；
(2)申報(bào)完成后進(jìn)入質(zhì)量管理體系認(rèn)證初次評(píng)定階段；
1.全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃
2.掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
3.與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議
4.送審質(zhì)量保證手冊(cè)
5.做好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作
6.接受現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)反饋信息
7.對(duì)不符合項(xiàng)組織整改
8.通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書
9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量管理體系
10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查
近幾年，貫徹ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證，成為促進(jìn)質(zhì)量振興的重要措施之一，也是規(guī)范市場(chǎng)行為的重要內(nèi)容，更是企業(yè)穩(wěn)速發(fā)展的必要條件。
良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供優(yōu)質(zhì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意。
ohsas18000和iso45000的區(qū)別？
ohsas18000和iso45000的區(qū)別：
1、使用了ISO管理體系的高級(jí)結(jié)構(gòu)；
2、更加關(guān)注“組織環(huán)境”；
3、強(qiáng)調(diào)較高管理者的職責(zé)和領(lǐng)導(dǎo)作用；
4、更加關(guān)注于管理職責(zé)；
5、強(qiáng)調(diào)了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 ；
6、更加關(guān)注于績效的監(jiān)視與測(cè)量。
ISO9001認(rèn)證與ISO 13485認(rèn)證的區(qū)別？
ISO13485認(rèn)證咨詢是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議是：“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說：“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001認(rèn)證中所有的要求。”ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的補(bǔ)充這一點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出：“……值得強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的補(bǔ)充。”ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖在標(biāo)準(zhǔn)的0.2過程方法一節(jié)中，該標(biāo)準(zhǔn)只做簡(jiǎn)要說明，沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定這在該標(biāo)準(zhǔn)的
1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)控制的刪減。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“保持其有效性”在ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)條文中許多“持續(xù)改進(jìn)”之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為“保持其有效性”，這是因?yàn)楫?dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的iso三體系認(rèn)證。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過分強(qiáng)調(diào)顧客要求。這是因?yàn)轭櫩蜐M意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo)，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn)，ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)中作了許多專業(yè)性規(guī)定，如
4.
2.4記錄控制中規(guī)定：“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行iso三體系認(rèn)證的日期起不少于2年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定?！?/p>
6.4工作環(huán)境中，增加了對(duì)iso三體系認(rèn)證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；
7.
2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的標(biāo)題改為“反饋”，而不是ISO 9001的
8.
2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報(bào)警和評(píng)審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。因?yàn)轭櫩蜐M意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實(shí)施。此外對(duì)有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求，即“組織應(yīng)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的身份?！笨傊?，新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001：2000相同，某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，突出了法律法規(guī)要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001：2000的一些重要要求，因此滿足ISO13485的要求，不等于同時(shí)滿足ISO 9001：2000的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。
iso17025和iso9001認(rèn)證的區(qū)別？
17025和ISO9001認(rèn)證都含概了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)的要求，17025準(zhǔn)則包含了ISO9001相關(guān)實(shí)驗(yàn)室部分的所有要素。
17025和ISO9001認(rèn)證都含概了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)的要求，17025準(zhǔn)則包含了ISO9001相關(guān)實(shí)驗(yàn)室部分的所有要素。
iso9001認(rèn)證咨詢用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso9001認(rèn)證咨詢證書iso三體系認(rèn)證的能力.目的在于增進(jìn)顧客滿意.隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化.為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù).減少重復(fù)檢驗(yàn).削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘.維護(hù)生產(chǎn)者.經(jīng)銷者.用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配.公證.科學(xué).
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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