ISO9001質(zhì)量管理五大工具

一、APQP

APQP(Advanced Product Quality Planning)即產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：

引導(dǎo)資源，使顧客滿意;

促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別;

避免晚期更改;

以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

二、FMEA

FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潛在的失效模式及后果分析,是在產(chǎn)品/過(guò)程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。

FMEA種類：

按其應(yīng)用領(lǐng)域常見(jiàn)FMEA有設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)和過(guò)程FMEA(PFMEA)，其它還有系統(tǒng)FMEA，應(yīng)用FMEA，采購(gòu)FMEA，服務(wù)FMEA。

三、MSA

MSA(Measurement System Analysis)即MSA測(cè)量系統(tǒng)分析，它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成份。

四、PPAP

PPAP(Production part approval process) 即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 ，是對(duì)生產(chǎn)件的控制程序，也是對(duì)質(zhì)量的一種管理方法。

PPAP生產(chǎn)件提交保證書(shū)：主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告、外觀檢驗(yàn)報(bào)告、功能檢驗(yàn)報(bào)告,、材料檢驗(yàn)報(bào)告、外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法;

制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件，只有當(dāng)PPAP文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。

五、SPC

SPC(Statistical Process Control)即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控，科學(xué)區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。

SPC非常適用于重復(fù)性的生產(chǎn)過(guò)程，它能夠幫助組織對(duì)過(guò)程作出可靠的評(píng)估，確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力;為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況，以防止廢品的產(chǎn)生，減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)以觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代大量檢測(cè)和驗(yàn)證工作。

SPC實(shí)施意義：

可以使企業(yè)：降低成本;降低不良率，減少返工和浪費(fèi);提高勞動(dòng)生產(chǎn)率;提供核心競(jìng)爭(zhēng)力;贏得廣泛客戶。

實(shí)施SPC兩個(gè)階段 ：

分析階段：運(yùn)用控制圖、直方圖、過(guò)程能力分析等使過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài),使過(guò)程能力足夠。

監(jiān)控階段：運(yùn)用控制圖等監(jiān)控過(guò)程 。

SPC的產(chǎn)生：

工業(yè)革命以后，隨著生產(chǎn)力的進(jìn)一步發(fā)展，大規(guī)模生產(chǎn)的形成，如何控制大批量產(chǎn)品質(zhì)量成為一個(gè)突出問(wèn)題，單純依靠事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法已不能適應(yīng)當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求，必須改進(jìn)質(zhì)量管理方式。于是，英、美等國(guó)開(kāi)始著手研究用統(tǒng)計(jì)方法代替事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法。

1924年，美國(guó)的休哈特博士提出將3Sigma原理運(yùn)用于生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中，并發(fā)表了著名的“控制圖法”，對(duì)過(guò)程變量進(jìn)行控制，為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理奠定了理論和方法基礎(chǔ)。

SPC的作用:

① 確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)。

② 提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。

③ 為制程分析提供依據(jù)。

④ 區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。

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