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兒童防開啟ISO8317測(cè)試要多久

   日期:2024-08-09 17:04:44     來源:iso8317認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:69    評(píng)論:0
核心提示:每年估計(jì)有數(shù)以萬計(jì)意外發(fā)生兒童中毒,受影響的大多是歲兒童中毒發(fā)生主要與制藥產(chǎn)品。包裝Childresistant,占嬰兒和打包的內(nèi)容之間的后一道

每年估計(jì)有數(shù)以萬計(jì)意外發(fā)生兒童中毒,受影響的大多是歲兒童中毒發(fā)生主要與制藥產(chǎn)品。包裝Childresistant,占嬰兒和打包的內(nèi)容之間的后一道屏障,因?yàn)樗且粋€(gè)重要組成部分。獨(dú)立的兒童安全包裝的系統(tǒng)和材料,安全功能的審查是必要的,以確保它正常工作前投入使用。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)證程序可以帶來清晰,它可以賜予當(dāng)時(shí)的包裝質(zhì)量和產(chǎn)品安全。

認(rèn)證流程

先準(zhǔn)備填寫申請(qǐng)表,提供申請(qǐng)的產(chǎn)品信息,進(jìn)行

報(bào)價(jià)之后,確定付款

準(zhǔn)備樣品,進(jìn)行測(cè)試

測(cè)試完畢之后,測(cè)試數(shù)據(jù)

測(cè)試數(shù)據(jù)通過之后和相關(guān)申請(qǐng)一起審核,沒有問題之后,簽發(fā)證書

ISO 8317(2015)防兒童拆開的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗(yàn)程序

ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的國際標(biāo)準(zhǔn)。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品。

這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)部分的測(cè)試程序。項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名年齡在42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試,兒童不能打開包裝,而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無困難地打開包裝。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),只有在嬰幼兒測(cè)試中被認(rèn)為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317(2015)。

重要:根據(jù)EN 28317(1994)或ISO 8317(1989)的舊版證書或測(cè)試報(bào)告是無效的,必須進(jìn)行修改。

US 16 CFR § 1700.20防兒童拆開的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗(yàn)程序

如果您想將您的產(chǎn)品出口到美國,則必須按照美國議定書運(yùn)行測(cè)試。在5個(gè)不同的地點(diǎn),至少有200個(gè)孩子進(jìn)行測(cè)試;年齡在50到70歲之間的老年人也進(jìn)行了測(cè)試

試驗(yàn)應(yīng)用在以下兩類人群

42個(gè)月~51個(gè)月大的兒童

50-70歲的成年人

EN 862認(rèn)證兒童安全包裝 - 要求和試驗(yàn)程序?qū)τ诜强稍俜饪诎b,非藥品產(chǎn)品

EN 862(2005) – 等同于DIN EN 862(2006) – 是用于非藥物產(chǎn)品的不可再封閉的兒童耐受性包裝的國際標(biāo)準(zhǔn)。

有不同類型的不可重新封閉的兒童安全包裝,如一個(gè)應(yīng)用(單位劑量,一個(gè)單位)使用內(nèi)容的包裝,再填充包裝,可重復(fù)密封的包裝,流動(dòng)包裝和包裝幾個(gè)單一使用的聯(lián)合單個(gè)包裝(例如泡罩包裝)。

不可重新封閉意味著整個(gè)內(nèi)容被同時(shí)使用;兒童安全機(jī)制不能重建。

與ISO 8317(2003)的測(cè)試程序類似,42至51個(gè)月齡的嬰兒在5(或10)分鐘內(nèi)嘗試打開包裝。主要按照ISO 8317(2003)進(jìn)行。

重要:根據(jù)EN 862(2001)的舊版證書或測(cè)試報(bào)告是無效的,必須進(jìn)行修改。

EN 14375認(rèn)證保護(hù)兒童的不可重封口的藥品包裝 -要求及試驗(yàn)

EN 14375(2003) – 相當(dāng)于DIN EN 14375(2004) – 是用于醫(yī)藥產(chǎn)品的不可重新閉合兒童包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。 EN 14375取代了不再適用的DIN 55559.

本標(biāo)準(zhǔn)特別適用于泡罩包裝,棒狀包裝和顆粒包裝袋。

在ISO 8317(2003)中,有兩個(gè)部分的測(cè)試程序,必須證明42到51個(gè)月的嬰兒不能打開包裝,而50到70歲的人應(yīng)該能夠打開包裝。

重要:根據(jù)DIN 55559.舊的證書或測(cè)試報(bào)告是無效的,必須進(jìn)行調(diào)整。

EN 13127認(rèn)證防兒童開啟包裝 -可重新打開的防兒童開啟包裝系統(tǒng)機(jī)械試驗(yàn)方法

這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并不取代ISO 8317標(biāo)準(zhǔn),而是替代了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。比較的機(jī)械測(cè)試方法是比較與原始測(cè)試的組合(具有兒童和成人的測(cè)試=小組測(cè)試)相比,具有較小變化的新包裝是否仍然被認(rèn)為是等同的。

EN 13869認(rèn)證兒童安全打火機(jī)認(rèn)證(打火機(jī)法令)

處理打火機(jī)的嬰兒可能會(huì)有致命的后果。為了防止這種情況發(fā)生,打火機(jī)需要一個(gè)操作機(jī)構(gòu),這個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該阻止嬰兒的操作。因此在歐洲,根據(jù)歐盟委員會(huì)2012/53 / EU關(guān)于銷售符合EN13869標(biāo)準(zhǔn)的兒童打火機(jī)的決定,只允許這些打火機(jī)投放市場。

關(guān)于兒童打火機(jī)的正確功能的證據(jù)是在成功測(cè)試后通過符合EN 13869標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。只有經(jīng)過兒童安全測(cè)試并經(jīng)過認(rèn)證的符合EN 45011要求的打火機(jī)才符合法律義務(wù)。打火機(jī)在市場上的任何人都有責(zé)任確保他們的產(chǎn)品符合法定標(biāo)準(zhǔn)。一經(jīng)要求,證書形式的證據(jù)必須提交給有關(guān)當(dāng)局 – 否則有處罰的風(fēng)險(xiǎn)。

在兒童安全打火機(jī)被允許投放市場之前,必須檢查其是否正常運(yùn)行。 適用的測(cè)試程序由美國的歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 13869或US 16 CFR§1210定義。

美國防止兒童包裝打開標(biāo)準(zhǔn)ASTM 3475測(cè)試

1970年,美國國會(huì)就通過了危險(xiǎn)物品包裝法案,授權(quán)美國消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)來規(guī)范產(chǎn)品包裝的安全標(biāo)準(zhǔn)。本次測(cè)試以:美國消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)規(guī)范的產(chǎn)品包裝安全標(biāo)準(zhǔn)《ASTM-3475-15兒童安全包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》進(jìn)行測(cè)試,出具測(cè)試報(bào)告。

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