ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在闡述文件的作用時(shí)，著重指出“文件的編制過(guò)程不應(yīng)該是對(duì)現(xiàn)有活動(dòng)的寫實(shí)，而應(yīng)該成為一次增值的活動(dòng)”。為了實(shí)現(xiàn)高增值的目標(biāo)，需要?jiǎng)?chuàng)造性的勞動(dòng)，需要在文件編制時(shí)遵循以下重要的原則和原理。
1、符合性
質(zhì)量管理體系文件必須具有以下兩個(gè)符合性：
① 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針和目標(biāo)不應(yīng)停留在口頭上，而應(yīng)確保其實(shí)現(xiàn)，只有這樣才能確保企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利的位置，不斷增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，施加具有施加具有相應(yīng)的控制力度的措施。有些體系不能保證質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，就是不符合要求的。如有的企業(yè)提出的顧客滿意度要達(dá)到100%，但卻無(wú)評(píng)價(jià)顧客滿意與否的標(biāo)準(zhǔn)和方法。
② 符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求
這是對(duì)質(zhì)量管理體系的基本要求，而不是全部要求。具有這兩個(gè)符合性，也是對(duì)質(zhì)量管理體系的基本要求。
2、創(chuàng)新性
① 創(chuàng)新思維是持續(xù)改進(jìn)的源泉
要提倡創(chuàng)新，在質(zhì)量管理體系中營(yíng)造有利于創(chuàng)新的氛圍，要鼓勵(lì)那些立足于企業(yè)，在管理方法和手段上不斷創(chuàng)新的人。用新的更好的方法和手段去代替原有的方法和手段，才會(huì)不斷的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。
② 創(chuàng)新會(huì)帶來(lái)效益
只有創(chuàng)新，才可能取得突破性進(jìn)展，帶來(lái)巨大的效益。管理創(chuàng)新往往帶來(lái)質(zhì)的飛躍，在質(zhì)量管理發(fā)展史上，每一次重大的創(chuàng)新和變革都會(huì)帶來(lái)顯著的效益，如：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)明顯減少了廢品;準(zhǔn)時(shí)管理(JIT)改變了傳統(tǒng)的庫(kù)存概念;精益管理方式向一切浪費(fèi)宣戰(zhàn)。
③ 創(chuàng)新的范圍
創(chuàng)新不只是限于新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新材料等方面，在質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)中，還要不斷的強(qiáng)調(diào)管理的創(chuàng)新，以強(qiáng)化企業(yè)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，使顧客更為滿意。
3、確定性
在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí)，都必須使其具有確定性。即必須明確規(guī)定何時(shí)、何地、做什么、由誰(shuí)來(lái)做、依據(jù)什么文件、怎么做及應(yīng)保留什么記錄等，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性，才能保證過(guò)程質(zhì)量和工作質(zhì)量的穩(wěn)定性。
例如：有的企業(yè)在編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(或稱檢驗(yàn)文件)時(shí)未明確檢驗(yàn)取樣部位、測(cè)量部位和方向，使檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)時(shí)有相當(dāng)大的隨意性，致使檢驗(yàn)結(jié)果的正確性不可靠。
4、相容性
各種質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件之間，應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始，就應(yīng)該考慮保持文件的相容性。
如：有的企業(yè)在設(shè)計(jì)輸出中明確規(guī)定對(duì)質(zhì)量特性的要求，而在相應(yīng)的工藝文件中未能全部覆蓋全部質(zhì)量特性的要求，或無(wú)法驗(yàn)證這些要求是否達(dá)到。在這里，設(shè)計(jì)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件之間就存在不相容的問(wèn)題。
5、可操作性
質(zhì)量管理體系文件必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際，具有可操作性。這是文件得到有效貫徹落實(shí)的重要前提。
因此，編寫人員應(yīng)該深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員應(yīng)該及時(shí)反映使用中存在的問(wèn)題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可操作且行之有效。當(dāng)文件確實(shí)難以操作，而又未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，首先是編寫人員的責(zé)任、其次使用人員也負(fù)有未及時(shí)反饋消息的責(zé)任。質(zhì)量管理體系文件的可操作性要通過(guò)落實(shí)職責(zé)來(lái)保證。
6、系統(tǒng)性
質(zhì)量管理體系應(yīng)該是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體，但在質(zhì)量管理體系文件編寫的過(guò)程中，由于過(guò)程、要素及部門人員的分工不同、側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性，較難保持全局的系統(tǒng)性。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)的高度，著重分清每個(gè)程序在組織中的作用，其輸入、輸出與其他程序間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。
此外，文件間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量管理體系程序文件要支撐品質(zhì)手冊(cè)、即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都應(yīng)作出各種具體的交待、有控制的安排;作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該支撐程序文件。系統(tǒng)管理要求分清文件的層次，保證每個(gè)文件的唯一性，加強(qiáng)系統(tǒng)協(xié)調(diào)，改善系統(tǒng)的綜合性并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
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