藥品GMP認(rèn)證流程
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日)
3、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個(gè)工作日)
5、省局審批方案 (10個(gè)工作日)
6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個(gè)工作日)
7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日)
8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
9、報(bào)國家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)
藥品GMP認(rèn)證細(xì)分
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證
2.中藥飲片GMP認(rèn)證
3.原料藥車間GMP認(rèn)證
4.口服制劑車間GMP認(rèn)證
5.片劑GMP認(rèn)證
6.膠囊劑GMP認(rèn)證
7.顆粒劑GMP認(rèn)證
8.散劑GMP認(rèn)證
9.滴丸劑GMP認(rèn)證
10.栓劑GMP認(rèn)證
11.注射劑GMP認(rèn)證
12.放射性藥品GMP認(rèn)證
13.生物制品GMP認(rèn)證
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