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推廣 熱搜: ISO9001  音樂版權(quán)  知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)  科技服務(wù)  ISO20000  CMMI  知識(shí)產(chǎn)權(quán)  質(zhì)量管理體系  測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)  電池 

as9001iso9000區(qū)別,iso9001iso9000區(qū)別

   日期:2024-08-09 15:15:40     來(lái)源:ISO9001認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:901    評(píng)論:0
核心提示:as9001iso9000區(qū)別,iso9001iso9000區(qū)別請(qǐng)問ISO9001和ts16949的區(qū)別有啥區(qū)別?ISO9001:ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的

as9001ISO9000區(qū)別,ISO9001iso9000區(qū)別

請(qǐng)問ISO9001和ts16949的區(qū)別有啥區(qū)別?

ISO9001:ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年首次發(fā)布。作為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中唯一可用于第三方認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn),ISO9001經(jīng)過多年發(fā)展,已成為全球范圍內(nèi)獲得最廣泛應(yīng)用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。為順應(yīng)新的變化,ISO已由其TC176品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)組織實(shí)施對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,并于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最新版本——ISO9001:2015,用于替代2008版標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)內(nèi)外各類組織的實(shí)踐表明,ISO9001管理體系的應(yīng)用促進(jìn)了組織績(jī)效的提升,實(shí)施ISO9001第三方認(rèn)證咨詢也成為不同行業(yè)供應(yīng)

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1.指代不同

2.TS16949:是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是在ISO9001的基礎(chǔ)上,加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。

3.ISO9000:是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核要求非常嚴(yán)格。

ISO13485的區(qū)別?

ISO13485認(rèn)證咨詢是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來(lái),ISO13485:2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議是:“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說(shuō):“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。”ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的補(bǔ)充這一點(diǎn),在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出:“……值得強(qiáng)調(diào)的是,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的補(bǔ)充。”ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖在標(biāo)準(zhǔn)的0.2過程方法一節(jié)中,該標(biāo)準(zhǔn)只做簡(jiǎn)要說(shuō)明,沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定這在該標(biāo)準(zhǔn)的

1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說(shuō)明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)控制的刪減。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“保持其有效性”在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多“持續(xù)改進(jìn)”之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為“保持其有效性”,這是因?yàn)楫?dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性,以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的iso三體系認(rèn)證。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求,許多地方不過分強(qiáng)調(diào)顧客要求。這是因?yàn)轭櫩蜐M意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo),這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn),ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)中作了許多專業(yè)性規(guī)定,如

4.

2.4記錄控制中規(guī)定:“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從組織放行iso三體系認(rèn)證的日期起不少于2年,或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。”

6.4工作環(huán)境中,增加了對(duì)iso三體系認(rèn)證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;

7.

2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”;

8.

2.1的標(biāo)題改為“反饋”,而不是ISO 9001的

8.

2.1的顧客滿意,并增加了提供質(zhì)量問題早期報(bào)警和評(píng)審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。因?yàn)轭櫩蜐M意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來(lái)實(shí)施。此外對(duì)有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求,即“組織應(yīng)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的身份。”總之,新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001:2000相同,某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn),突出了法律法規(guī)要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001:2000的一些重要要求,因此滿足ISO13485的要求,不等于同時(shí)滿足ISO 9001:2000的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。

ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。

CMMI3的區(qū)別?

CMMI2級(jí)對(duì)軟件工程活動(dòng)的指導(dǎo)很弱,如:需求開發(fā)、iso認(rèn)證、編碼、測(cè)試等。在CMMI3級(jí),你會(huì)發(fā)現(xiàn):1)有指導(dǎo)需求開發(fā)的需求開發(fā)(Requirements Development)這個(gè)PA;2)有指導(dǎo)iso認(rèn)證、編碼工作的技術(shù)解決方案(Technical Solution)這個(gè)PA;3)有指導(dǎo)如何保證工作iso三體系認(rèn)證滿足要求的驗(yàn)證(Verification);4)有指導(dǎo)如何保證軟件iso三體系認(rèn)證滿足真實(shí)使用環(huán)境要求的(Validation);5)還有指導(dǎo)如何把軟件iso三體系認(rèn)證各組件集成在一起并保證能在相應(yīng)的硬件載體運(yùn)行正常的iso三體系認(rèn)證集成(Product Integration);CMMI2級(jí)的PP與PMC是直接與項(xiàng)目管理有關(guān)的兩個(gè)PA,在CMMI3級(jí),對(duì)項(xiàng)目管理的要求進(jìn)一步提高:6)集成項(xiàng)目管理(Integrated Project Management):3級(jí)的項(xiàng)目管理,要求利用組織級(jí)的財(cái)富庫(kù)進(jìn)行項(xiàng)目估算,并且利用財(cái)富庫(kù)裁剪出項(xiàng)目自己的過程,并用這個(gè)過程來(lái)管理項(xiàng)目。7)風(fēng)險(xiǎn)管理(Risk Management):2級(jí)只有PP的SP

2.2中提到要識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),而在3級(jí)專門有一個(gè)PA對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理提出更高的要求。大家不知道有沒有發(fā)現(xiàn),2級(jí)的PA都是直接針對(duì)項(xiàng)目提出要求的。3級(jí)的IPM和RSKM,除了對(duì)項(xiàng)目級(jí)提出要求,另外也對(duì)組織級(jí)提出了要求,IPM要求有組織級(jí)的資產(chǎn)庫(kù),RSKM要求要有組織級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)管理策略等。另外,3級(jí)有幾個(gè)“O”開頭的PA,這幾個(gè)PA都是直接對(duì)組織級(jí)的提出要求。8)組織過程焦點(diǎn)(Organizational Process Focus):這個(gè)PA要求組織成立SEPG來(lái)推動(dòng)過程改進(jìn)的工作,要求識(shí)別、計(jì)劃、實(shí)施改進(jìn)過程,保證組織過程能持續(xù)改進(jìn)。9)組織過程定義(Organizational Process Definition):這個(gè)PA要求組織級(jí)建立財(cái)富庫(kù),財(cái)富庫(kù)內(nèi)容要包括標(biāo)準(zhǔn)的過程、裁剪庫(kù)、度量庫(kù)、生命周期模型等。10)組織培訓(xùn)(Organizational Training):要求組織根據(jù)商業(yè)目標(biāo)要求準(zhǔn)備并提供培訓(xùn)。3級(jí)還有一個(gè)很特別的PA:11)決策分析及解決方案(Decision Analysis and Resolution):這個(gè)PA提供了一個(gè)如何做出最佳決策的方法指導(dǎo)。軟件行業(yè)很多重要的決策,如iso認(rèn)證方案、采購(gòu)方案等,都可以應(yīng)用這個(gè)PA提供的辦法,另外也可以在組織過程改進(jìn)中應(yīng)用決策分析的辦法。

cmmi全稱是capability maturity model integration, 即軟件能力成熟度模型集成,是由美國(guó)國(guó)防部與卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)和美國(guó)國(guó)防工業(yè)協(xié)會(huì)共同開發(fā)和研制的,其目的是幫助軟件企業(yè)對(duì)軟件工程過程進(jìn)行管理和改進(jìn),增強(qiáng)開發(fā)與改進(jìn)能力,從而能按時(shí)地、不超預(yù)算地開發(fā)出高質(zhì)量的軟件。其所依據(jù)的想法是:只要集中精力持續(xù)努力去建立有效的軟件工程過程的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu),不斷進(jìn)行管理的實(shí)踐和過程的改進(jìn),就可以克服軟件開發(fā)中的困難。cmmi為改進(jìn)一個(gè)組織的各種過程提供了一個(gè)單一的集成化框架,新的集成模型框架消除了各個(gè)模型的不一致性,減少了模型間的重復(fù),增加透明度和理解,建立了一個(gè)自動(dòng)的、可擴(kuò)展的框架。因而能夠從總體上改進(jìn)組織的質(zhì)量和效率。cmmi主要關(guān)注點(diǎn)就是成本效益、明確重點(diǎn)、過程集中和靈活性四個(gè)方面。 cmmi分5個(gè)級(jí)別 cmmilevel 1,完成級(jí)。在完成級(jí)水平上,企業(yè)對(duì)項(xiàng)目的目標(biāo)與要做的努力很清晰,項(xiàng)目的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。但是由于任務(wù)的完成帶有很大的偶然性,企業(yè)無(wú)法保證在實(shí)施同類項(xiàng)目的時(shí)候仍然能夠完成任務(wù)。企業(yè)在一級(jí)上的項(xiàng)目實(shí)施對(duì)實(shí)施人員有很大的依賴性。 cmmilevel 2,管理級(jí)。在管理級(jí)水平上,企業(yè)在項(xiàng)目實(shí)施上能夠遵守既定的計(jì)劃與流程,有資源準(zhǔn)備,權(quán)責(zé)到人,對(duì)相關(guān)的項(xiàng)目實(shí)施人員有相應(yīng)的培訓(xùn),對(duì)整個(gè)流程有監(jiān)測(cè)與控制,并與上級(jí)單位對(duì)項(xiàng)目與流程進(jìn)行審查。企業(yè)在二級(jí)水平上體現(xiàn)了對(duì)項(xiàng)目的一系列的管理程序。這一系列的管理手段排除了企業(yè)在一級(jí)時(shí)完成任務(wù)的隨機(jī)性,保證了企業(yè)的所有項(xiàng)目實(shí)施都會(huì)得到成功。 cmmilevel 3,定義級(jí)。在定義級(jí)水平上,企業(yè)不僅能夠?qū)?xiàng)目的實(shí)施有一整套的管理措施,并保障項(xiàng)目的完成;而且,企業(yè)能夠根據(jù)自身的特殊情況以及自己的標(biāo)準(zhǔn)流程,將這套管理體系與流程予以制度化這樣,企業(yè)不僅能夠在同類的項(xiàng)目上升到成功的實(shí)施,在不同類的項(xiàng)目上一樣能夠得到成功的實(shí)施??茖W(xué)的管理成為企業(yè)的一種文化,企業(yè)的組織財(cái)富。 cmmilevel 4,量化管理級(jí)。在量化管理級(jí)水平上,企業(yè)的項(xiàng)目管理不僅形成了一種制度,而且要實(shí)現(xiàn)數(shù)字化的管理。對(duì)管理流程要做到量化與數(shù)字化。通過量化技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)流程的穩(wěn)定性,實(shí)現(xiàn)管理的精度,降低項(xiàng)目實(shí)施在質(zhì)量上的波動(dòng)。 cmmilevel 5,優(yōu)化級(jí)。在優(yōu)化級(jí)水平上,企業(yè)的項(xiàng)目管理達(dá)到了較高的境界。企業(yè)不僅能夠通過信息手段與數(shù)字化手段來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)項(xiàng)目的管理,而且能夠充分利用信息資料,對(duì)企業(yè)在項(xiàng)目實(shí)施的過程中可能出現(xiàn)的次品予以預(yù)防。能夠主動(dòng)地改善流程,運(yùn)用新技術(shù),實(shí)現(xiàn)流程的優(yōu)化。 企業(yè)在實(shí)施cmmi的時(shí)候,路要一步一步地走。一般地講,應(yīng)該先從二級(jí)入手。在管理上下功夫。爭(zhēng)取最終實(shí)現(xiàn)cmmi的第五級(jí)。

CMA CIA 區(qū)別?

CMA證書是屬于上升階段,學(xué)的人越來(lái)越多了,并且國(guó)資委也認(rèn),你說(shuō)的那個(gè)CIA證書,已經(jīng)不怎么好使了。CMA是美國(guó)注冊(cè)管理會(huì)計(jì)師認(rèn)證 CIA是內(nèi)部審計(jì)師,你做的工作應(yīng)該是CMA更接近。前途就更不用提了。國(guó)企都要求下屬學(xué)CMA,你說(shuō)前途呢?

CMA是管理會(huì)計(jì)師CIA是內(nèi)部審計(jì)師,不知道你在企業(yè)內(nèi)的職責(zé)范圍涉及哪些?我感覺好像都沒啥關(guān)系啊,硬要說(shuō)應(yīng)該是CMA更接近一點(diǎn)吧。

同意二樓CMA是管理會(huì)計(jì)師CIA是內(nèi)部審計(jì)師可能是吧

gb8239 gb4111 區(qū)別?

GB/T 8239-1987 混凝土小型空心砌塊標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通混凝土小型空心砌塊的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、運(yùn)輸和堆放等,適用于工業(yè)與民用建筑用普通混凝土小型空心砌塊GB/T 4111-1997 混凝土小型空心砌塊試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了混凝土小型空心砌塊尺寸、外觀、抗壓強(qiáng)度、抗折強(qiáng)度、塊體密度、空心率、含水率、相對(duì)含水率、干燥收縮、軟化系數(shù)、碳化系數(shù)、抗凍性和抗?jié)B性的試驗(yàn)方法兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可以到能源世界-建筑節(jié)能網(wǎng)免費(fèi)下載

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB 8239-1997標(biāo)準(zhǔn)名稱:普通混凝土小型空心砌塊內(nèi)容簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通混凝土小型空心砌塊的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、運(yùn)輸和堆放等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于工業(yè)與民用建筑用普通混凝土小型空心砌塊。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 4111-1997標(biāo)準(zhǔn)名稱:混凝土小型空心砌塊試驗(yàn)方法頒布部門:中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局內(nèi)容簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了混凝土小型空心砌塊的尺寸、外觀、抗壓強(qiáng)度、抗折強(qiáng)度、塊體密度、空心率、含水率、吸水率、相對(duì)含水率、干燥收縮、軟化系數(shù)、碳化系數(shù)、抗凍性和抗?jié)B性的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于墻體用的以各種混凝土制成的小型空心砌塊。

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