實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)可以后，很多人心中的石頭總算落地，按照表格每日把該填的數(shù)據(jù)填上去，基本上就沒(méi)有問(wèn)題了。很少有實(shí)驗(yàn)員會(huì)有意識(shí)地去研究一下第一二階文件，對(duì)于CNAS評(píng)審的最新動(dòng)態(tài)也了解甚少。今天，跟隨小編，一起再把這93個(gè)常見(jiàn)評(píng)審問(wèn)題再?gòu)?fù)習(xí)一遍。溫故而知新，說(shuō)不定會(huì)讓你有新的啟發(fā)。

和雜質(zhì)的去除，使

1. 企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)可，可否作為第三方對(duì)外出具證書(shū)報(bào)告?

答：CNAS認(rèn)可，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可，可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)外出具證書(shū)報(bào)告，還要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。例如國(guó)家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)外出具檢測(cè)報(bào)告要通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。

2. 如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城，但試驗(yàn)場(chǎng)所分散在幾個(gè)地點(diǎn)的，是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?

答：CNAS-RL01中有“多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場(chǎng)所，即使是同城，也是多場(chǎng)所。

3. 定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評(píng)審員(譬如電磁兼容)，是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?

答：可與項(xiàng)目主管溝通確認(rèn)。因?yàn)楸O(jiān)督評(píng)審有可能 是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。

4. 檢測(cè)報(bào)告后面附有企業(yè)廣告。

答：作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，此舉不妥。但是作為第一方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，檢測(cè)報(bào)告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。

5. 初次和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審申請(qǐng)是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評(píng)審。

答：目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)非標(biāo)方法時(shí)提供方法確認(rèn)記錄，申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒(méi)要求提供方法驗(yàn)證記錄，將來(lái)是否還需要提供，將視情況而定。評(píng)審組長(zhǎng)在審查申請(qǐng)材料時(shí)，如有需要，可要求實(shí)驗(yàn)室提供。

6. 經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開(kāi)展外部客戶委托檢測(cè)服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過(guò)CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)?

答：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對(duì)能力的認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)，提供檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)了。

7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司，有書(shū)面的贈(zèng)送文件，場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，該實(shí)驗(yàn)室本來(lái)是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可，這樣可以嗎?

答：只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件，就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力，以及其實(shí)施情況。

8. 關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想：目前3年2次的評(píng)審，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大，建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP)，可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類(lèi)，對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審，只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。

答：首先3年認(rèn)可周期中只有1次監(jiān)督評(píng)審，而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求，CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理，CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問(wèn)題，待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。

9. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)B(niǎo)版與A版的區(qū)別。

答：2012年，CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級(jí)為B版，其他無(wú)變化。

10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備，是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?

答：是，化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。

11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?

答：CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋?zhuān)蚺e例。

12. CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用，不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?

答：CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，也有境外實(shí)驗(yàn)室，CL10規(guī)定的是最低要求，也是采用國(guó)際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

13. 申請(qǐng)的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦了其化學(xué)技術(shù)能力，但沒(méi)有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?

答：如果實(shí)驗(yàn)室某個(gè)領(lǐng)域沒(méi)有符合要求的授權(quán)簽字人，則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。

14. CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測(cè)的人員具有化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上的學(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷,該條款在某些實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)檢測(cè)人員的工作年限會(huì)達(dá)不到，能否有個(gè)比例，使沒(méi)有相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測(cè)的人員，通過(guò)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證，在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗(yàn)和工作年限。如評(píng)審中出現(xiàn)該不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項(xiàng)關(guān)閉不了，評(píng)審組難于限制化學(xué)檢測(cè)能力。

答：此條款是強(qiáng)制性要求，比例是100%。對(duì)于人員不能滿足要求，或相關(guān)不符合項(xiàng)不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改的，則相應(yīng)項(xiàng)目不予認(rèn)可。此類(lèi)不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收，應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，包括安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

15. CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發(fā)布，2013年1月1日實(shí)施。在2013年1月1日前，評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室未按照CNAS要求進(jìn)行自查，和實(shí)驗(yàn)室的做法不符合新的應(yīng)用說(shuō)明要求，應(yīng)如何處理。

答：①現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有進(jìn)行自查的，評(píng)審組應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查。②如果評(píng)審依據(jù)是舊版文件，即使實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有按照新版文件操作，評(píng)審組也不能開(kāi)不符合項(xiàng)，只能是提醒實(shí)驗(yàn)室。

16. 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)進(jìn)行…,按哪個(gè)要求進(jìn)行評(píng)定。

答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因?yàn)閼?yīng)用說(shuō)明文件是對(duì)通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化，允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。

17. CL10對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求，在司法鑒定機(jī)構(gòu)中，如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人，還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?

答：是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個(gè)部門(mén)，則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。

18. 認(rèn)可說(shuō)明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷，如何理解?對(duì)于同類(lèi)產(chǎn)品，其中沒(méi)經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷?

答：①如果實(shí)驗(yàn)室從沒(méi)做過(guò)該產(chǎn)品的檢測(cè)，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過(guò)該產(chǎn)品的檢測(cè)，只是由于客觀原因，近兩年沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷，而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過(guò)試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷?

答：很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷

20. 對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的，是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?

答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒(méi)有可獲得的能力驗(yàn)證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒(méi)有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。

21. 關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象，若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同，只是樣品的前處理過(guò)程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?

答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可，因?yàn)闆](méi)有檢測(cè)經(jīng)歷，則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果，如果沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷，也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。

22. 有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來(lái)都沒(méi)有檢測(cè)過(guò)，該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目，在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。

答：①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審至少要見(jiàn)證1次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

23. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書(shū)，是否需要確認(rèn)?

答：需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。

24. 經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”證書(shū)，均不可用于儀器溯源嗎?

答：不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同，檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國(guó)家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒(méi)有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”證書(shū)，這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。

25. 法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書(shū)可否承認(rèn)。

答：如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可，則不承認(rèn)其量值溯源性。

26. 按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書(shū)，如何處理?(注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)

答：不承認(rèn)其量值溯源性。

27. 按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求，部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書(shū)，承認(rèn)嗎?(注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)

答：不承認(rèn)其量值溯源性。

28. 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源，而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國(guó)際計(jì)量局)框架下，簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國(guó)際單位制的國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類(lèi)似情況在國(guó)內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在，如何處理?

答：如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是可以承認(rèn)的。

29. 在信息安全、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中，使用進(jìn)口測(cè)試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測(cè)試(從10兆、百兆、千兆到10萬(wàn)兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測(cè)試(并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner)等，這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒(méi)有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，行業(yè)內(nèi)也沒(méi)有要求不確定度。請(qǐng)問(wèn)，在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中該如何評(píng)價(jià)其量值溯源和不確定度?

答：此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見(jiàn)相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明。

30. 如對(duì)小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計(jì)量檢定，對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對(duì)該實(shí)驗(yàn)室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對(duì)小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

答：對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評(píng)審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測(cè)能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因?yàn)镃NAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，也都通過(guò)了建標(biāo)考核，同樣要通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。

31. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo)，如何處理，組長(zhǎng)處理方式不一。

答：①實(shí)驗(yàn)室即使建標(biāo)，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)仍應(yīng)評(píng)審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項(xiàng)目主管、評(píng)審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員評(píng)審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

32. 目前，開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一是由于沒(méi)有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，還未見(jiàn)到實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場(chǎng)才發(fā)現(xiàn)開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評(píng)審組里沒(méi)有校準(zhǔn)評(píng)審員，實(shí)驗(yàn)室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開(kāi)展工作，實(shí)驗(yàn)室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測(cè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來(lái)判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是不知如何把握?

答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，評(píng)審組中沒(méi)有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時(shí)，使用依靠?jī)?nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

33. 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)，依據(jù)國(guó)家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實(shí)驗(yàn)室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格，實(shí)驗(yàn)室有校準(zhǔn)記錄(有不確定度信息)或檢定記錄(有合格結(jié)果)，記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目，能否予以維持認(rèn)可?

答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評(píng)審時(shí)應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項(xiàng)目主管沒(méi)有派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員，具體情況可與項(xiàng)目主管溝通、處理。

34. CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估”?

答：CL07是要求類(lèi)文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

35. 在指示類(lèi)儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎?

答：這個(gè)例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時(shí)，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。

36. 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容通常不給出測(cè)量不確定度，可否。

答：檢測(cè)報(bào)告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測(cè)報(bào)告上報(bào)告不確定度，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)每個(gè)出具數(shù)值的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)估的能力。

37. 部分實(shí)驗(yàn)室，特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)來(lái)自客戶關(guān)于“檢測(cè)結(jié)果的不確定度描述”無(wú)要求，由于此類(lèi)評(píng)價(jià)相對(duì)復(fù)雜，現(xiàn)場(chǎng)如何掌握?

答：按照準(zhǔn)則要求，實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評(píng)估測(cè)量不確定度的能力，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要進(jìn)行考核。即使客戶沒(méi)有此類(lèi)要求，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評(píng)估測(cè)量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。

38. 未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說(shuō)明，或報(bào)告未經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項(xiàng)?

答：分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。如果報(bào)告中出沒(méi)有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。

39. 有被評(píng)審方為取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請(qǐng)1-2個(gè)商品,而又涉及的次要、簡(jiǎn)單的理化項(xiàng)目，接受對(duì)其評(píng)審是否恰當(dāng)?

答：按照CNAS-EL-01中對(duì)CNAS-RL01中對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋?zhuān)绻麑?shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)次要項(xiàng)目，是不予以認(rèn)可的。

40. 在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請(qǐng)認(rèn)可產(chǎn)品為水，現(xiàn)場(chǎng)了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來(lái)給予推薦認(rèn)可。

答：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部，評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)僅對(duì)經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請(qǐng)書(shū)中申請(qǐng)的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。

41. 建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)定個(gè)時(shí)間規(guī)定，如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施，有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)，但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長(zhǎng)時(shí)間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)。(目的是在開(kāi)具不符合項(xiàng)或不予確認(rèn)時(shí)有個(gè)可操作的依據(jù)?；\統(tǒng)規(guī)定“及時(shí)申報(bào)”有時(shí)不符實(shí)際情況)

答：CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS。“立即”的含義是應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)申報(bào)。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時(shí)限。

42. 標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)已提交CNAS后，如檢測(cè)方法無(wú)實(shí)質(zhì)性變化，可否在檢測(cè)報(bào)告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識(shí)?

答：不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測(cè)報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

43. 等同采用國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?

答：必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。

44. 某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國(guó)標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?

答：需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。

45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時(shí)，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?

答：①通過(guò)方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí)，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過(guò)確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行認(rèn)可。

46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行)，這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。

答：要申請(qǐng)認(rèn)可。

47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報(bào)“氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測(cè)，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003.②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測(cè)定GB/T 5009.163-2003.③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥多種殘留的測(cè)定GB/T 5009.145-2003.④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘留量的快速檢測(cè)GB/T 5009.199-2003.⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006.

答：一個(gè)參數(shù)可以申報(bào)多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測(cè)對(duì)象應(yīng)準(zhǔn)確界定。

48. 在評(píng)審中，常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目，但無(wú)具體標(biāo)準(zhǔn)/方法，無(wú)具體作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

答：原則上僅申請(qǐng)通用方法準(zhǔn)則的項(xiàng)目，不予認(rèn)可。因?yàn)樗械臋z測(cè)活動(dòng)，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測(cè)，而是要先經(jīng)過(guò)樣品處理、樣品制備等過(guò)程，這些過(guò)程直接影響到檢測(cè)結(jié)果。

49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可，那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力，還需確認(rèn)嗎?

答：認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。

50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn) ，評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。

51. 很多國(guó)外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測(cè)方法無(wú)關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測(cè)方法中并沒(méi)有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。

答：目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒(méi)有檢測(cè)方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí)，一些限定物質(zhì)還沒(méi)有具體的檢測(cè)方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。

52. 如何解決認(rèn)可申請(qǐng)中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測(cè)中的美國(guó)EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請(qǐng))在本領(lǐng)域中申請(qǐng)的問(wèn)題。

答：①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并同時(shí)進(jìn)行認(rèn)可。

53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)?

答：不可以，因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件，是對(duì)評(píng)審提出的要求，不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)，也不是評(píng)審依據(jù)。

54. 對(duì)于理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，沒(méi)有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控?是否需要限制或說(shuō)明?對(duì)于申請(qǐng)含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有焊接能力的時(shí)候如何處理?因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。

答：需要在限制范圍欄說(shuō)明不做樣品制備。

55. 對(duì)于沒(méi)有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會(huì)是顛覆性的問(wèn)題，是否可以作為分包處理?

答：如果樣品加工直接影響到檢測(cè)結(jié)果，而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時(shí)，應(yīng)按如下處理：①若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說(shuō)明欄加以說(shuō)明。

56. 對(duì)于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問(wèn)題：例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類(lèi)型、沖擊試驗(yàn)溫度等;對(duì)于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個(gè)標(biāo)尺(試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合)，有的試驗(yàn)室值能做其中一個(gè)標(biāo)尺，有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評(píng)審過(guò)的試驗(yàn)室沒(méi)有限制，拉伸試驗(yàn)也是一樣的，是否需要限制?

答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力，對(duì)于不具備的能力要加以限制。

57. 在評(píng)審中，常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級(jí)保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)，但實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，且認(rèn)可項(xiàng)目沒(méi)有限制(一般限制第五級(jí))。

答：評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級(jí)，對(duì)于沒(méi)有相應(yīng)設(shè)備的等級(jí)不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評(píng)審組有權(quán)對(duì)已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

58. 對(duì)于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場(chǎng)地開(kāi)展檢測(cè)的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場(chǎng)地甚至人員)的，相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可?

答：不能認(rèn)可此種情況

59. 新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)4.4.12條款規(guī)定：“評(píng)審組長(zhǎng)須在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前將評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如：是否需報(bào)書(shū)面或電子版的材料?評(píng)審員及組長(zhǎng)是否還需上報(bào)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃方案表》?目前各評(píng)審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來(lái)。

答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報(bào)評(píng)審材料時(shí)不再要求報(bào)“評(píng)審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

60. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開(kāi)具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個(gè)項(xiàng)目)?現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審缺少檢測(cè)設(shè)備，開(kāi)不符合，關(guān)閉材料提供新買(mǎi)設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實(shí)驗(yàn)室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購(gòu)到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開(kāi)不符合項(xiàng)，但要現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗(yàn)收不合格，則對(duì)相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收，現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，需要時(shí)，還要考慮安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

61. 持有國(guó)外無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)與依據(jù)國(guó)內(nèi)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)?反之，持有國(guó)內(nèi)無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)與依據(jù)國(guó)外檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)?

答：持什么證書(shū)做什么標(biāo)準(zhǔn)!即便是國(guó)內(nèi)證書(shū)也有很多種，做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)的證，做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會(huì)發(fā)的證，航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒(méi)有特殊要求時(shí)都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

62. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個(gè)以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開(kāi)不符合?

答：可以開(kāi)不符合。因?yàn)槊總€(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會(huì)有不同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實(shí)驗(yàn)室自己決定。

63. 被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明，可開(kāi)不符合項(xiàng)嗎?

答：如果僅是沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明，沒(méi)有問(wèn)題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說(shuō)明的要求是否在體系文件中(無(wú)論哪個(gè)層次)落實(shí)。

64. 組長(zhǎng)文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

答：20天是指組長(zhǎng)審查文件，給出審查意見(jiàn)的時(shí)間，不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問(wèn)題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問(wèn)題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問(wèn)題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。

65. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。

答：①管理人員等變更未申請(qǐng)，開(kāi)不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng)，則要暫停認(rèn)可資格。

66. 在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書(shū)中未提出更新，如何處理?

答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒(méi)有申請(qǐng)變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問(wèn)題，還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開(kāi)相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。

67. 實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書(shū)“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書(shū)中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

68. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問(wèn)題，或是沒(méi)有規(guī)定，開(kāi)不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，如評(píng)審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。

69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。

答：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。

71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?

答：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒(méi)有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。

72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答：①如屬對(duì)方法掌握不正確，則不推薦該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離，開(kāi)不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

73. 對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)見(jiàn)證還是同類(lèi)產(chǎn)品(主要檢測(cè)參數(shù)相同)安排一種?

答：主要參數(shù)相同的同類(lèi)產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?

答：可以維持認(rèn)可，但推薦認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說(shuō)明”欄注明理由。

75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無(wú)措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類(lèi)問(wèn)題，也無(wú)法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過(guò)期。

答：①充分溝通，并在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。

76. 組長(zhǎng)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí)，因?qū)I(yè)限制，不能對(duì)所有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等，會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來(lái)一些問(wèn)題。

答：評(píng)審組長(zhǎng)可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后，由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。

77. 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開(kāi)展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告，及本單位審核批準(zhǔn)材料，如何處理?

答：對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證，則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)不予確認(rèn)，不推薦認(rèn)可。

78. 檢測(cè)報(bào)告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗(yàn)人是用人員代碼表示(打印件)，實(shí)驗(yàn)室說(shuō)是為了人員保密。

答：只要實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員代碼有明確規(guī)定，不會(huì)造成混淆，且能夠追溯，是可以的。

79. 多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人問(wèn)題：總部實(shí)驗(yàn)室外的異地實(shí)驗(yàn)室僅做試驗(yàn)，提供測(cè)試原始記錄，傳送給總部，由總部實(shí)驗(yàn)室出報(bào)告，卻申請(qǐng)了幾名總部實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人作為異地實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實(shí)驗(yàn)室只是試驗(yàn)場(chǎng)所，未包括檢測(cè)的全部過(guò)程，不具備出具報(bào)告的能力，授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。

答：證書(shū)附件中，認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報(bào)告的地址，而不是試驗(yàn)地址。

80. 如果1個(gè)授權(quán)簽字人涉及多個(gè)領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無(wú)損等)如何掌握其相關(guān)專(zhuān)業(yè)與年限;如果無(wú)專(zhuān)科學(xué)歷時(shí)就工作年限10年滿足，此時(shí)對(duì)多領(lǐng)域如何把握?如兩個(gè)領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個(gè)領(lǐng)域?10年工作經(jīng)驗(yàn)兩個(gè)領(lǐng)域都不滿足?

答：如果學(xué)歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個(gè)領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。

81. 如果實(shí)驗(yàn)室只有一名授權(quán)簽字人，也沒(méi)有代理人，是否可以說(shuō)實(shí)驗(yàn)室人員不足夠?

答：如果實(shí)驗(yàn)室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說(shuō)實(shí)驗(yàn)室人員不夠。

82. 應(yīng)用說(shuō)明要求實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測(cè)室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個(gè)人是授權(quán)簽字人，如果不推薦將無(wú)法出具報(bào)告，這點(diǎn)如何掌控?

答：實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí)，不予認(rèn)可。因?yàn)閷?duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。

83. 評(píng)審報(bào)告附件3.2(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄)序號(hào)最好與附表3或附表2一致，如果用申請(qǐng)書(shū)序號(hào)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。

答：不能與附表2或附表3對(duì)應(yīng)，因?yàn)椋孩購(gòu)倪壿嬌险f(shuō)，先完成附件3.2(新版報(bào)告的附件3)，后完成附表2或附表3.②如果附件3.2不予確認(rèn)的，將不會(huì)出現(xiàn)在附表2或附表3中，無(wú)法對(duì)應(yīng)。③附件3.2是對(duì)申請(qǐng)能力的確認(rèn)，所以應(yīng)對(duì)應(yīng)申請(qǐng)書(shū)。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，可對(duì)應(yīng)到證書(shū)附件的序號(hào)。

84. 有時(shí)評(píng)審報(bào)告已由評(píng)審員簽字，但在整改過(guò)程中，評(píng)審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除(不予推薦)，評(píng)審組長(zhǎng)是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?

答：可以，但要在整改驗(yàn)收情況中說(shuō)明。

85. 評(píng)審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”?是否應(yīng)合二為一?

答：能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫(xiě)能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。

86. 新評(píng)審報(bào)告正文和附表2中都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)嗎?是否重復(fù)?

答：都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)，含義不同。正文是從分工角度對(duì)整個(gè)評(píng)審情況(評(píng)審報(bào)告)的確認(rèn)，附表是對(duì)推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。

87. 在一個(gè)自來(lái)水公司檢測(cè)中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目中新增了檢測(cè)方法，但同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測(cè)領(lǐng)域，請(qǐng)問(wèn)：此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫(xiě)?

答：按填寫(xiě)說(shuō)明，可以只填寫(xiě)“授權(quán)范圍變化”。

88. 隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加，有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部，試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，評(píng)審報(bào)告附表1、2是否需要分開(kāi)描述?

答：由于簽發(fā)報(bào)告在本部，因此附表1不用分開(kāi)描述。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同，附表2必須分開(kāi)描述。

89. 實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2中檢測(cè)對(duì)象序號(hào)及項(xiàng)目/參數(shù)序號(hào)填寫(xiě)問(wèn)題。評(píng)審過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的一些檢測(cè)對(duì)象或項(xiàng)目/參數(shù)常會(huì)因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除，從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書(shū)附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的二種序號(hào)存在差異，本人也沒(méi)發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對(duì)此有具體的處理規(guī)定說(shuō)明。希望本次會(huì)議明確一下在出現(xiàn)此種情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫(xiě)方法。

答：各按各的序號(hào)填寫(xiě)。申請(qǐng)書(shū)附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)有可能不一致。

90. 在評(píng)審中有擴(kuò)項(xiàng)，但是領(lǐng)域沒(méi)有變化，授權(quán)簽字人的考核時(shí)是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核，附表1推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫(xiě)，尤其是監(jiān)督評(píng)審時(shí)，是否需要提供附表1.

答：有擴(kuò)項(xiàng)，授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫(xiě) “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒(méi)有變化可不填寫(xiě)附表1.

91. 對(duì)于監(jiān)督評(píng)審，附表2是否可以不填寫(xiě)報(bào)CNAS?對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分，只需單獨(dú)形成附表2即可?

答：監(jiān)督評(píng)審時(shí)，如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有變化，可不填寫(xiě)評(píng)審報(bào)告附表2.如果標(biāo)準(zhǔn)有變更，或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，附表2可僅填寫(xiě)變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容，但要在“說(shuō)明”欄注明。

92. 評(píng)審報(bào)告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中，“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測(cè)/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合?結(jié)論：“不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合”，這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說(shuō)明”或CL01對(duì)應(yīng)條款。

答：不符合項(xiàng)報(bào)告中，“不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合。”，一般情況下，均填寫(xiě)CL01、應(yīng)用說(shuō)明、規(guī)則文件、要求文件。

93. “評(píng)審報(bào)告填寫(xiě)說(shuō)明”目前與B1版評(píng)審報(bào)告不一樣，請(qǐng)大致說(shuō)明下評(píng)審報(bào)告正文•四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。

答：目前作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的“評(píng)審報(bào)告填寫(xiě)說(shuō)明”已按B1版修改。評(píng)審組長(zhǎng)培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。

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