國家認(rèn)監(jiān)委2014年第31號(hào)公告CCC新版規(guī)則關(guān)于機(jī)動(dòng)車整車產(chǎn)品3C認(rèn)證工廠審查要求

不適用于低速汽車（三輪汽車和低速貨車的總稱）、在軌道上行駛的車輛及并非為在道路上行駛和使用而設(shè)計(jì)和制造、主要用于封閉道路和場所作業(yè)施工的輪式專用機(jī)械車，農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機(jī)、工程機(jī)械和三類底盤。

生產(chǎn)一致性審查要求：

1，生產(chǎn)一致性審查是通過生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃及其執(zhí)行報(bào)告的審查和現(xiàn)場審查，確認(rèn)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品和型式試驗(yàn)樣品的一致性，以及與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

初始工廠審查時(shí)，首先進(jìn)行生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃審查，然后進(jìn)行現(xiàn)場審查；

獲證后監(jiān)督時(shí)，首先進(jìn)行生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告審查，然后進(jìn)行現(xiàn)場審查。

2，生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃是工廠為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)括：

2.1 職責(zé)：工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員），無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)建立文件化的程序，確保CCC認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和3C獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。

2.2 工廠為有效控制批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)和型式試驗(yàn)樣品的一致性所制定的文件化的規(guī)定。

2.3 工廠按照車型系列，并針對不同的結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過程，對應(yīng)實(shí)施規(guī)則中各項(xiàng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)制定的產(chǎn)品必要的試驗(yàn)或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存的文件化的規(guī)定。以及按照各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別關(guān)鍵部件、材料、總成和關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗(yàn)過程并確定其控制要求。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中對生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項(xiàng)目，生產(chǎn)企業(yè)的控制規(guī)定不得低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。

對于不在工廠現(xiàn)場生產(chǎn)的部件、材料、總成，以及不在工廠現(xiàn)場進(jìn)行的制造過程、裝配過程、檢 驗(yàn)過程，均視為關(guān)鍵部件或關(guān)鍵過程，應(yīng)在計(jì)劃中特別列出，除應(yīng)說明實(shí)際控制的部門和所在地點(diǎn)外，還應(yīng)詳細(xì)說明控制方式。

2.4 工廠對于涉及的產(chǎn)品試驗(yàn)或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員的規(guī)定和要求。

2.5 工廠對于生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃變更、申報(bào)與執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。

2.6 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時(shí)，如何落實(shí)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。

2.7 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時(shí)，所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。

2.8 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實(shí)際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平好的生產(chǎn)企業(yè)，工廠應(yīng)說明為確保產(chǎn)品持續(xù)滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證涉及標(biāo)準(zhǔn)的要求，所采取的可靠性控制的方式和驗(yàn)證的方法及相關(guān)記錄的具體規(guī)定。

3，生產(chǎn)一致性初始現(xiàn)場審查：初始生產(chǎn)企業(yè)審查中生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查是對工廠提出并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查確認(rèn)的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行情況的審查。現(xiàn)場審查時(shí)，對于不在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行的所有過程，應(yīng)視其控制方式采用必要的手段予以覆蓋，具體方式在實(shí)施細(xì)則中予以規(guī)定。

4，生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告：生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告是工廠每年提交的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況的文件說明。報(bào)告應(yīng)對照計(jì)劃逐項(xiàng)說明生產(chǎn)一致性控制所進(jìn)行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。

5，生產(chǎn)一致性獲證后的跟蹤檢查：

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告審查后應(yīng)提出對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)一致性獲證后的跟蹤檢查的方案。生產(chǎn)企業(yè)檢查組按照獲證后的跟蹤檢查的審查方案，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行審查。

5.1 在獲證后的跟蹤檢查中應(yīng)保證：

5.1.1 每次獲證后的跟蹤檢查時(shí)，審查人員應(yīng)能獲得試驗(yàn)或檢查記錄和生產(chǎn)記錄，特別是本附件要求的列入控制計(jì)劃的試驗(yàn)或檢查記錄。

5.1.2 如試驗(yàn)條件適當(dāng)，審查人員可隨機(jī)選取樣品，在制造商的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。最少樣品數(shù)可按制造商自檢樣品數(shù)確定。

5.1.3 如控制水平不令人滿意，或需要核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主進(jìn)行的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃包含的試驗(yàn)的有效性時(shí)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)審查人員應(yīng)抽取樣品，送交檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。

5.1.4 若審查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不一致情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取一切必要的步驟督促制造商盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。

6，工廠生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃變更說明，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)變更對生產(chǎn)一致性影響的程度判定是否需要立即進(jìn)行現(xiàn)場審查。

工廠增加全新車型系列時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交該車型系列的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)該車型系列涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)有生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃已包含的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)情況對比判定是否需要立即進(jìn)行現(xiàn)場審查。當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品一致性控制計(jì)劃涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)未包含新增車型系列涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)對新增的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場審查后批準(zhǔn)認(rèn)證變更。

7，生產(chǎn)一致性審查人員應(yīng)具備的條件：

生產(chǎn)一致性審查應(yīng)由具備生產(chǎn)企業(yè)檢查員資質(zhì)、且熟悉認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及其檢測方法的技術(shù)專家進(jìn)行。

工廠質(zhì)量保證能力及生產(chǎn)條件審查要求

1.1 職責(zé)：

工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員），無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。

1.2 資源：

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境和設(shè)施。

對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。

2．文件和記錄：

2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計(jì)文件，并確保文件的持續(xù)有效性。

2.2 工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。

2.3 工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個(gè)月。

3. 供應(yīng)商的控制：

工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件，工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄，如進(jìn)貨單、出入庫單、臺(tái)帳等。

工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，在進(jìn)貨（入廠）時(shí)完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。

4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)：

4.1 工廠應(yīng)對影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序（簡稱關(guān)鍵工序）進(jìn)行識(shí)別，所識(shí)別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。

4.3 必要時(shí)，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測量。

4.4 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。

4.5 必要時(shí)，工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品及其特性進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。

5．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備：

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并有計(jì)量合格檢定證。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

5.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。

6、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性：

工廠應(yīng)對實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

7．不合格品的控制：

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場保存對不合格品的處置記錄.

8．包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存：

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。

國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布機(jī)動(dòng)車輛及安全附件強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則公告：1767

中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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