新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第4部分內(nèi)容詮釋
【新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第4部分內(nèi)容詮釋】
4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)識(shí)別、監(jiān)視和評(píng)審有能力影響其HSPM 體系實(shí)現(xiàn)HSF 目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。這些因素與組織的商業(yè)宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)。
組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審:
a) 與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求:HSF 內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標(biāo)識(shí)以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留;
b) 組織的HSF 目標(biāo);
c) 組織提供HSF 產(chǎn)品的能力。
注 1:考慮與顧客要求、產(chǎn)品類型和范圍以及生產(chǎn)過(guò)程和管理相關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
注 2:考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N環(huán)境法規(guī)、法律、市場(chǎng)的因素,有助于理解外部環(huán)境。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)持續(xù)地確定、監(jiān)視和評(píng)審相關(guān)方的HS 和相關(guān)要求,以及這些相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符
合顧客HSF 要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力造成的影響或潛在影響。
組織應(yīng)持續(xù)監(jiān)視和評(píng)審環(huán)境法律法規(guī)要求,以及相關(guān)方HS 要求的更新信息。
注:相關(guān)方需求和期望的例子如下:
? 環(huán)保產(chǎn)品設(shè)計(jì),如易拆卸;
? 環(huán)保包裝設(shè)計(jì);
? 使用促進(jìn)HSF 生產(chǎn)的制造方法;
? 使用可能會(huì)給環(huán)境帶來(lái)負(fù)面影響但不受適用法律和顧客要求控制的材料。
4.3 確定HSPM體系的范圍
為了確定HSPM 體系的范圍,組織應(yīng)確定該體系的邊界和適用性,還應(yīng)考慮其環(huán)境,包括其面對(duì)的內(nèi)部和外部因素、相關(guān)方的相關(guān)要求、組織的產(chǎn)品以及其提供HSF 產(chǎn)品的能力。
體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持,并適用于本國(guó)際規(guī)范的要求。
不應(yīng)對(duì)本國(guó)際規(guī)范任何要求作出破壞HSF 產(chǎn)品符合性,讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到滿足的理由說(shuō)明。若存在這種理由說(shuō)明,該范圍應(yīng)予以陳述。
組織的QMS 活動(dòng)和地理范圍應(yīng)等同或大于其HSPM 體系的活動(dòng)和地理范圍。
HSPM 范圍中應(yīng)包含附錄或其他國(guó)家/國(guó)際HS 或電子電氣廢品相關(guān)法律法規(guī)要求中的一個(gè)或多個(gè)規(guī)范性要求。
4.4 HSPM體系及其過(guò)程
4.4.1 總則
組織應(yīng)按照本國(guó)際規(guī)范的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)基于過(guò)程的HSPM 體系,包括提供HSF 產(chǎn)品所需過(guò)程及其相互作用。
組織應(yīng)確定與實(shí)現(xiàn)其HSF 目標(biāo)相關(guān)的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用,包括那些涉及HS 的過(guò)程和不涉及HS 但影響HSF 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或提供的過(guò)程。
對(duì)已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)以及過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更應(yīng)進(jìn)行專門考慮。必要時(shí),組織應(yīng)保持成文信息以支持其過(guò)程運(yùn)行,并保留成文信息作為證據(jù),證明以HSF 為目的過(guò)程運(yùn)行是按計(jì)劃進(jìn)行的。
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