?怎樣理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中4.4條款質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ？

怎樣理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中4.4條款質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ？

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

4.4.1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過(guò)程及其相互作用。

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用,且應(yīng):

a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出;

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用;

c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效 控制;

d)確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源;

e)規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限;

f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果;

h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系

4.4.2 在必要的程度上,組織應(yīng):

a)保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行;

b)保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。

理解：此條款注重過(guò)程策劃，就是要把一個(gè)組織的管理過(guò)程、支持過(guò)程、客戶導(dǎo)向過(guò)程全部識(shí)別出來(lái)，要把每個(gè)過(guò)程的邏輯順序梳理清晰，

運(yùn)用好PDCA閉環(huán)管理實(shí)施、保持、改善、持續(xù)改進(jìn)每一個(gè)過(guò)程；保證每個(gè)過(guò)程在受控狀態(tài)！

同時(shí)強(qiáng)調(diào)形成文件的信息，而不沒(méi)有強(qiáng)調(diào)手冊(cè)、程序等文件

實(shí)際上弱化僵硬文件的要求。

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