怎樣理解ISO9001標準中6.1條款應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？
怎樣理解ISO9001標準中6.1條款應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？
6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施
6.1.1策劃質(zhì)量管理體系,組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機 遇,以便:
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強有利影響;
c)避免或減少不利影響; d)實現(xiàn)改進。
6.1.2 組織應(yīng)策劃:
a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;
b)如何:
1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);
2)評價這些措施的有效性。
應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對風(fēng)險可包括規(guī)避風(fēng)險,為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險,消除風(fēng)險源,改變風(fēng)險的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過明智決策延緩風(fēng)險。
注2:機遇可能導(dǎo)致采用新實踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他
有利可能性。
理解要點：通過領(lǐng)導(dǎo)層的審核，確定在策劃QMS時，是否基于風(fēng)險的思維通過查、問談獲取組織已經(jīng)識別了哪些風(fēng)險因素的信息、包括哪些外
部因素與內(nèi)部因素。重點關(guān)注QMS所有與過程相關(guān)風(fēng)險和機遇，通過查閱或查問獲取有關(guān)風(fēng)險評價準則的信息（如有可能調(diào)閱并抽查這些內(nèi)容
）。查問查閱、因?qū)λR別的風(fēng)險和 機遇的措施；獲取整合并實施這些措施的證據(jù)，以及對其有效性進行評價的證據(jù)，如有可能調(diào)閱和抽查
這些保留形成文件的證據(jù)。
按新版標準要求的理解，風(fēng)險管理過程包括：風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險處理，也就是按照PDCA循環(huán)，來識別解決風(fēng)險，利
用機遇所需要開展的全部活動，并對這些活動進行控管。
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