影響質(zhì)量安全的危害因素識(shí)別管理規(guī)定
影響質(zhì)量安全的危害因素識(shí)別管理規(guī)定
1目的
識(shí)別原材料和生產(chǎn)過程中可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成影響的危害因素，并對(duì)這些危害因素進(jìn)行控制，以保證本廠產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2范圍
此制度適用于本廠產(chǎn)品采購(gòu)、生產(chǎn)與交付的全過程。
3內(nèi)容
工作流程：識(shí)別和劃分作業(yè)活動(dòng)——辨識(shí)材料/活動(dòng)/人員/設(shè)施設(shè)備危害因素——評(píng)價(jià)危害因素對(duì)質(zhì)量安全的影響——確定關(guān)鍵控制點(diǎn)——制
定關(guān)鍵控制點(diǎn)管理辦法或控制措施。
3.1質(zhì)量危害因素的識(shí)別
在本廠范圍內(nèi)，分析產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝或服務(wù)過程中物料、設(shè)備運(yùn)行和人員操作等情況，進(jìn)行質(zhì)量安全危害因素的識(shí)別。
3.1.1危害因素的范疇包括：
*原輔材料的采購(gòu)與外協(xié)加工；
*常規(guī)和非常規(guī)的生產(chǎn)活動(dòng)；
*所有進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員（包括合同方人員和訪問者）；
*工作場(chǎng)所的設(shè)施（包括本廠的設(shè)施和外界提供的設(shè)施）。
3.1.2產(chǎn)生危害因素作業(yè)活動(dòng)的劃分
*采購(gòu)生產(chǎn)活動(dòng)：工藝調(diào)試、生產(chǎn)設(shè)備操作、物料采購(gòu)、物料搬運(yùn)/貯存、產(chǎn)品包裝、模具外發(fā)加工等；
*檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)：材料化驗(yàn)/驗(yàn)證、成品檢驗(yàn)等；
*清潔消毒活動(dòng)：更衣消毒、車間清潔等。
3.1.3本廠成立質(zhì)量安全危害因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)組，負(fù)責(zé)全廠質(zhì)量安全因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)工作，成員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門主管、技術(shù)人員組
成。
3.1.4質(zhì)量安全問題的全面調(diào)查、質(zhì)量安全危害因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)原則上每年進(jìn)行一次，時(shí)間安排在下半年。在完成基本建設(shè)項(xiàng)目和重大技術(shù)
改造項(xiàng)目后可局部或全部進(jìn)行一次質(zhì)量安全危害因素的調(diào)查、識(shí)別與評(píng)價(jià)，以發(fā)現(xiàn)新的或已發(fā)生較大變化的質(zhì)量安全問題。
3.1.5工廠的質(zhì)量安全危害因素調(diào)查由相關(guān)部門的工藝技術(shù)員、質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)完成，調(diào)查根據(jù)工藝路線，分析每工序或服務(wù)過程中的物料輸入
、設(shè)備運(yùn)行、人員操作控制情況，填寫《質(zhì)量安全危害因素一覽表》，報(bào)至質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。
3.1.6在物料采購(gòu)與外協(xié)加工方面的質(zhì)量安全危害因素由辦公室與技術(shù)員、質(zhì)檢員進(jìn)行識(shí)別，填寫《質(zhì)量安全危害因素一覽表》，報(bào)至質(zhì)量安
全負(fù)責(zé)人。
3.1.7工廠環(huán)境與人員衛(wèi)生的危害因素由生產(chǎn)部與技術(shù)質(zhì)檢人員進(jìn)行識(shí)別。
3.2質(zhì)量危害因素管理
3.2.1原輔材料衛(wèi)生質(zhì)量因素
3.2.1.1原料、包裝料的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《采購(gòu)質(zhì)量控制與供方管理制度》實(shí)行。
3.2.1.2質(zhì)檢部對(duì)原材料施行來料檢驗(yàn)或驗(yàn)證，對(duì)其供應(yīng)商提供的型式檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行核實(shí)，確保原材料的質(zhì)
量安全；未經(jīng)來料檢驗(yàn)的原材料要求有明確標(biāo)識(shí)，經(jīng)來料檢驗(yàn)后進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)必須有首件檢驗(yàn)報(bào)告，合格后才給予繼續(xù)生產(chǎn)。對(duì)國(guó)家實(shí)施行政
許可管理制度的產(chǎn)品要有有效的許可證書。
3.2.1.3對(duì)外包裝破損，無合格證明的原材料堅(jiān)決拒絕使用；對(duì)不明供應(yīng)商提供的原材料不得進(jìn)行生產(chǎn)。
3.2.2生產(chǎn)設(shè)備工藝因素
3.2.2.1主要是生產(chǎn)機(jī)臺(tái)工藝參數(shù)的設(shè)定及機(jī)臺(tái)衛(wèi)生狀況。
3.2.2.2生產(chǎn)機(jī)臺(tái)工藝參數(shù)要求嚴(yán)格按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》、《設(shè)備操作規(guī)程》設(shè)定，當(dāng)需要改變時(shí)，需要生產(chǎn)部或質(zhì)檢部做出書面修改；不
得隨意改變參數(shù)，防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。
3.2.2.3通過《工藝參數(shù)記錄表》記錄產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)機(jī)臺(tái)的工藝參數(shù)，通過《巡檢報(bào)告》記錄生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果。
3.2.2.4機(jī)臺(tái)衛(wèi)生狀況由技術(shù)人員和操作人員共同維護(hù)，保持機(jī)臺(tái)清潔，按《車間清潔生產(chǎn)制度》執(zhí)行。
3.2.3環(huán)境衛(wèi)生因素
3.2.3.1環(huán)境衛(wèi)生因素是指廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境的影響因素。
3.2.3.2由辦公室制定廠區(qū)衛(wèi)生規(guī)定，按《衛(wèi)生管理規(guī)定》和衛(wèi)生清潔檢查來保證廠區(qū)衛(wèi)生。
3.2.4外協(xié)因素
3.2.4.1外協(xié)因素是指在本廠可控制的范圍以外的不可預(yù)料的影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的危害因素。如模具的外協(xié)加工，對(duì)模具設(shè)計(jì)、材質(zhì)、精密度
等方面的控制。
3.2.4.2此類因素按《采購(gòu)質(zhì)量控制與供方管理制度》進(jìn)行處理。
3.2.5人員操作因素
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