ISO9001:2015與ISO9001:2008的變化點(diǎn)
ISO9001 2015版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化：
一、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整；結(jié)構(gòu)由原來的八章增加為十章，條款序順進(jìn)行了大幅度調(diào)整；
二、用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛；
三、（4.3c) 明確提出了“組織環(huán)境”的理解要求；
四、(4.1、4.2）更關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，明確提出“確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對(duì)措施”的要求（6.1.1、6.1.2）；
五、用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”；（8.4）
六、提出了“知識(shí)”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。（7.1.6）
七、更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；（5.1.1）
八、明確提出將管理體系要求融入組織的過程；（6.1.2、8.1）
九、使用新術(shù)語“文件化信息”（7.5） 標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄， 統(tǒng)一叫“文件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的）“形成文件的信息”來代替。
十、去掉了“預(yù)防措施”；預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來表示；（10.2）
十一、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評(píng)審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)聽符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。
十二、刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊(cè)、管理者代表。
十三、管理原則由原來的八項(xiàng)管理原則轉(zhuǎn)變?yōu)槠唔?xiàng)管理原則；
十四、變更管理、績(jī)效指標(biāo)等內(nèi)容，將“部門要素”的管理方式提升到“過程績(jī)效”的管理理念。
十五、結(jié)果的“證據(jù)”取而代之。
十六、吸納了績(jī)效管理等內(nèi)容；
十七、消除一些理解誤區(qū)，如不再將預(yù)防措施與糾正措施并提。
十八、其它內(nèi)容，如術(shù)語的變化，對(duì)于外包控制的變化等內(nèi)容
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