標(biāo)準(zhǔn)分類

ISO9001-2000認(rèn)證證書(shū)示例

ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000、ISO9001、ISO9004.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務(wù)行企業(yè)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。

ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括了3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)和8條指導(dǎo)方針。3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)分別是ISO9001、9002和9003;8個(gè)指導(dǎo)方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4.其中首要標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001.它為設(shè)計(jì)、制造產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織，明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設(shè)計(jì)產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進(jìn)行檢驗(yàn)的組織明確指出了16條要素。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)每5至7年修訂一次。第一批標(biāo)準(zhǔn)已于1987年公布，第一次修訂則公布于1994年，第二次修訂于2000年公布，第三次修訂于2008年公布，新的修訂本再過(guò)3年將取代現(xiàn)行譯本。

ISO9001的新修訂本要包括一個(gè)單一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個(gè)部分：管理職責(zé)、資源管理、工序管理、測(cè)量、分析及改進(jìn)。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項(xiàng)目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測(cè)量及改進(jìn)要求。

ISO/iec對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的承認(rèn)及其被規(guī)定的權(quán)限標(biāo)準(zhǔn)包括ISO指導(dǎo)25、58、61、62及65.ISO/iec指導(dǎo)58明確了對(duì)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的要求。ISO/iec指導(dǎo)61明確對(duì)認(rèn)可產(chǎn)品認(rèn)證的及質(zhì)量體系注冊(cè)團(tuán)體的要求。ISO/iec指導(dǎo)62明確了對(duì)質(zhì)量體系的要求。ISO/iec指導(dǎo)65明確了對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證的要求。ISO/iec指導(dǎo)用于對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)的一致性評(píng)估。存在于國(guó)家認(rèn)可要求中的分歧由國(guó)際及區(qū)域性認(rèn)可合作組織進(jìn)行調(diào)節(jié)。為縮短電訊設(shè)施及其它被校對(duì)產(chǎn)品的一致性評(píng)估過(guò)程，制定了相互承認(rèn)協(xié)定(mras)，為協(xié)定將縮短和減少獲得產(chǎn)品和質(zhì)量體系認(rèn)證的時(shí)間和成本。

ISO9001認(rèn)證需要一個(gè)同ISO9001相一致的正在運(yùn)行的質(zhì)量體系，由注冊(cè)團(tuán)體所作的成功且獨(dú)立的評(píng)估。為了維持認(rèn)證，注冊(cè)團(tuán)體需要每6或12個(gè)月進(jìn)行監(jiān)督評(píng)估，每到3年還要進(jìn)行一次全面再評(píng)估。

ISO9000系列2000版以后的版本，將9002和9003融合到ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中。所以用于認(rèn)證的只有ISO9001.ISO9002和ISO9003已經(jīng)退出歷史舞臺(tái)。ISO9004是業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，不用于認(rèn)證，只用于組織內(nèi)部綜合績(jī)效改進(jìn)指南。

質(zhì)量體系認(rèn)證

步驟

第1步：制定一項(xiàng)實(shí)施ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃;

第2步：參照ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià);

第3步：采取正確行動(dòng)來(lái)遵守所有ISO質(zhì)量體系要求;

第4步：建立文件和記錄系統(tǒng);

第5步：完成質(zhì)量手冊(cè)并使之行之有效;

第6步：讓注冊(cè)團(tuán)體安排一次評(píng)估前的審核;

第7步：被認(rèn)證組織為正式評(píng)估做準(zhǔn)備;

第8步：注冊(cè)團(tuán)體實(shí)行評(píng)估審核。

過(guò)程

ISO9000認(rèn)證在正常情況下在美國(guó)需要花1年或更長(zhǎng)一段時(shí)間來(lái)完成。如果現(xiàn)存的質(zhì)量體系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的時(shí)間會(huì)少于1年。需要一支實(shí)施隊(duì)伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動(dòng)，還需要注冊(cè)團(tuán)體提供3年有償服務(wù)。注冊(cè)團(tuán)體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間，而這將取決于被認(rèn)證組織的規(guī)模。內(nèi)部成本和外部成本大致相當(dāng)。

ISO9000質(zhì)量體系提供了信息及工序控制機(jī)制用來(lái)更有效地管理企業(yè)。ISO質(zhì)量體系可以控制質(zhì)量成本，減少浪費(fèi)和提高生產(chǎn)率。顧客將對(duì)來(lái)自有質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)的產(chǎn)品更感興趣，行之有效的質(zhì)量體系也能改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，這兩個(gè)因素將提高企業(yè)及其產(chǎn)品在開(kāi)放市場(chǎng)的中的競(jìng)爭(zhēng)力。

經(jīng)營(yíng)利益

1998年被調(diào)查的一大批美國(guó)公司承認(rèn)下列ISO9000認(rèn)證所帶來(lái)的內(nèi)部利益：更好的文件提供，雇員中更加濃厚的質(zhì)量意識(shí)，公司內(nèi)部聯(lián)系的增加。辦公效率及和生產(chǎn)率的提高。這些公司同樣承認(rèn)了下列ISO9000認(rèn)證所帶來(lái)的外部利益;顧客對(duì)質(zhì)量劣好的領(lǐng)悟，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是提高及顧客對(duì)質(zhì)量審查的減少。

1998年被調(diào)查的一小批美國(guó)制造公司承認(rèn)下列ISO9000認(rèn)證所帶來(lái)的內(nèi)部和外部利益：產(chǎn)品質(zhì)量的改善，顧客注意程度的增加，為重新設(shè)計(jì)功能步驟而形成的基礎(chǔ)，市場(chǎng)份額的增加;21%的公司稱質(zhì)量認(rèn)證對(duì)質(zhì)量體系及產(chǎn)品沒(méi)有產(chǎn)生效果。

制定標(biāo)準(zhǔn)

2021年11月，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織牽頭啟動(dòng)無(wú)人機(jī)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制，該標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃在2-3年后正式發(fā)布，將填補(bǔ)無(wú)人機(jī)行業(yè)全球性安全和質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的空白，為相關(guān)標(biāo)委、企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供參考依據(jù)。

發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

2021年10月，由中車青島四方股份公司主持制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《鐵路應(yīng)用-機(jī)車車輛車體側(cè)窗》在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)官網(wǎng)正式發(fā)布實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)是首個(gè)由中國(guó)主導(dǎo)的ISO鐵路車輛系統(tǒng)部件國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

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