ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證及時(shí)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)證明在各項(xiàng)質(zhì)量管理上達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。ISO9001體系不止是大企業(yè)所要進(jìn)行地體系認(rèn)證，中小企業(yè)更是需要緊跟標(biāo)準(zhǔn)，積極準(zhǔn)備材料進(jìn)行認(rèn)證，能夠幫助企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上贏得更多地發(fā)展機(jī)會(huì)甚至獲得相關(guān)優(yōu)惠補(bǔ)貼。從事體系認(rèn)證咨詢的負(fù)責(zé)人就表示到：ISO9001認(rèn)證是中小企業(yè)開啟未來(lái)商機(jī)的關(guān)鍵，更是企業(yè)發(fā)展壯大的必要條件。

申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，要經(jīng)過(guò)如下流程：

第一步：咨詢老師初訪，對(duì)公司有個(gè)大概的了解，對(duì)公司作出分析與策劃。

第二步：讓員工了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和9001的可行性，對(duì)公司負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)。

第三步:咨詢老師針對(duì)性的指導(dǎo)工作組，編寫流程圖，產(chǎn)品描述，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，確定方針，目標(biāo)，承諾和組織機(jī)構(gòu)，確定體系結(jié)構(gòu)及采用標(biāo)準(zhǔn)條款程度，進(jìn)行管理手冊(cè)，程序文件的編寫，修訂。

第四步：咨詢師對(duì)公司各部門的文件進(jìn)行總結(jié)性的詳細(xì)的發(fā)布。

第五步：體系正式運(yùn)行，公司上下全動(dòng)員進(jìn)行系統(tǒng)的運(yùn)行。內(nèi)部開展一次試驗(yàn)性的審核，然后管理評(píng)審，進(jìn)行改進(jìn)。

第六步：提交申請(qǐng)，進(jìn)行正式審核，審核員對(duì)不符合項(xiàng)提出意見進(jìn)行整改，并在咨詢老師協(xié)助下，企業(yè)順利通過(guò)整改關(guān)閉，取證及后續(xù)的持續(xù)改進(jìn)和努力。

一、辦理ISO9001認(rèn)證條件：

1.擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書

2.成立時(shí)間滿足3個(gè)月

3.有正常運(yùn)營(yíng)

4.個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證(如建筑資質(zhì)、設(shè)計(jì)資質(zhì)等)

二、辦理質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需材料：

1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件

2.企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告

3.特殊崗位的上崗證書

4.包含質(zhì)量手冊(cè)及程序文件在內(nèi)的一、二、三級(jí)文件

5.企業(yè)供銷方面的資料

6.企業(yè)人力資源方面的資料

7.企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)

8.管理評(píng)審、內(nèi)部審核、滿意度等資料

三、辦理ISO9001認(rèn)證企業(yè)帶來(lái)的好處和效益：

ISO 9001認(rèn)證可不止招投標(biāo)加分這一個(gè)好處

而是體現(xiàn)在方方面面，那么企業(yè)辦理ISO9001質(zhì)量管理體系都有哪些好處呢?

第一，可以增加企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，在同行中搶占先機(jī)。

第二，有利于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，提高內(nèi)部管理水平。

第三，滿足市場(chǎng)的準(zhǔn)入要求，在短期內(nèi)獲得更多的回報(bào)。

第四，和保證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量水平，給客戶和潛在客戶提供信心。

第五，擁有了ISO 9001體系證書，企業(yè)能夠?qū)⒏嗟木?，投入到生產(chǎn)和研發(fā)工作中。

所以說(shuō)ISO9001質(zhì)量管理體系，是企業(yè)發(fā)展和成長(zhǎng)的根本，能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)更多的無(wú)形利潤(rùn)。

如何辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證怎么辦理

1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng):

1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:

1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

5)近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。

7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評(píng)價(jià)所需要的信息。

8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。

1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開文件。

1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起, 經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保：

A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;

C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求, 如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;

D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

2.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備

2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前, 申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。

2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, 指定專職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過(guò)以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。

2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

A.審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任。

B.必要時(shí)聘請(qǐng)專z業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。

C.審核組成員、專家姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計(jì)劃, 審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場(chǎng), 了解特殊要求。

3.現(xiàn)場(chǎng)審核:

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?

3.1.召開會(huì)議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。

C.說(shuō)明審核方式, 確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。

3.2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核.

收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是:

A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:

1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過(guò)認(rèn)證。

2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過(guò)認(rèn)證。

3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過(guò)認(rèn)證。

3.4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。

3.5.召開末次會(huì)議, 宣讀審核報(bào)告, 受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。

4.認(rèn)證批準(zhǔn)

4.1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書, 并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。

4.3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給予正式通知, 說(shuō)明未能通過(guò)的理由, 企業(yè)再次提出申請(qǐng), 至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。

5.認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí)，由獲證方提出書面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同，需縮小認(rèn)證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認(rèn)證證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。

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