申請ISO9001認(rèn)證的必備條件
申請ISO9001認(rèn)證的必備條件如下:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。
ISO9001認(rèn)證的流程
ISO9001管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認(rèn)證等,具體流程如下:
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報給我們北京世標(biāo)認(rèn)證中心成都分公司。我們收到申請認(rèn)證材料后,會進(jìn)行合同評審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請申請認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;
3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。現(xiàn)場審核分一二階段進(jìn)行,除非非常簡單的產(chǎn)品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場審核,一般都要進(jìn)行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計劃需提前報國家認(rèn)監(jiān)委。
4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件,對受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。其中一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況,初步確定審核范圍,評價是否具備實施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計劃,是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定,ISO及國家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定,現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求,審核方為有效。
5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù),對照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報告
6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會審查。
7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。
8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用。
9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書,在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,并同時上報國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。
10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請并備案。
11、現(xiàn)場審核嚴(yán)重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核,作撤場處理。
二、年度監(jiān)督審核
年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時間之間不得超過12個月。
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi);
3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組;
4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn);
5、審核組按計劃進(jìn)行現(xiàn)場審核工作。
6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù),對照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報告
7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會審查。
8、審核合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu),如北京世標(biāo)認(rèn)證中心,繼續(xù)保持認(rèn)證注冊資格,發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等
9、現(xiàn)場審核嚴(yán)重不滿足要求時,可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊資格。
三、再認(rèn)證
證書3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《認(rèn)證申請書》,如與北京世標(biāo)認(rèn)證中心簽訂再認(rèn)證合同,進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外,其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。
ISO9001認(rèn)證所需準(zhǔn)備的資料
1、管理體系認(rèn)證委托書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(副本)或機(jī)構(gòu)成立批文
3、相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時,如許可證等)
4、管理體系文件(電子版)
5、生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖
6、組織機(jī)構(gòu)圖
適用時應(yīng)提供以下內(nèi)容:
● 有效版本的管理體系文件
● 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或機(jī)構(gòu)成立批文
● 相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時),如3C證書、許可證等
● 生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖
● 組織機(jī)構(gòu)圖(組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件)
● 適用的法律法規(guī)清單
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