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福建專業(yè)iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證,福建專注iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證

   日期:2024-08-04 21:22:07     來源:ISO9001認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:900    評(píng)論:0
核心提示:福建專業(yè)iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證,福建專注iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證福建哪有學(xué)質(zhì)量體系16949?1.TS16949的背景和動(dòng)態(tài) 為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)

福建專業(yè)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證,福建專注iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證

福建哪有學(xué)質(zhì)量體系16949?

1.TS16949的背景和動(dòng)態(tài) 為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu),稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA),法國汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。 IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA

6.1(德國),VSQ(意大利),EAQF(法國)和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào),在ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。 2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠,2002年版的TS16949已經(jīng)生效,并展開認(rèn)證咨詢工作。 在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 TS16949的認(rèn)證咨詢,也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。 目前,法國雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過TS16949的認(rèn)證咨詢。 2 時(shí)間表 a) TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行; b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止; c) IATF對(duì)已經(jīng)申報(bào)了TS16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證咨詢更新為TS16949:2002。這個(gè)所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi),認(rèn)證咨詢公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行; d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。實(shí)際上,在 2003年12月15日之后,QS9000認(rèn)證咨詢將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證咨詢,它不再包括ISO-9001 認(rèn)證咨詢。 TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容; e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證咨詢的公司將尋求TS16949的認(rèn)證咨詢以外,全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000申報(bào)的公司也要轉(zhuǎn)換成TS16949申報(bào)。 3 IATF的工作網(wǎng)絡(luò) 為切實(shí)可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括: a)代表IATF,通過相同的程序,貫徹和管理TS16949的申報(bào)全過程。包括見證審核活動(dòng),申報(bào)審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證咨詢公司和申報(bào)審核員的工作質(zhì)量; b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保TS16949申報(bào)計(jì)劃的全球一致性; c)貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定; d)負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜; e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于申報(bào)管理。 這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的TS16949證書?,F(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。到目前為此,IATF已在全球通過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張TS16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。

4.I SO/TS16949 的特點(diǎn) TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行 業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。 TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動(dòng),并通過這種活動(dòng)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。對(duì)所認(rèn)證咨詢的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如iso認(rèn)證中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢。因此,TS16949:2002的實(shí)施,對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。 TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是,它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。 TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過程的審核。一個(gè)過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評(píng)估廠家的活動(dòng),圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了iso三體系認(rèn)證的特別要求,而 TS16949:2002的審核,也包括了對(duì)滿足這些要求的過程審核。 TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認(rèn)證咨詢公司對(duì)廠家的認(rèn)證咨詢審核,很多地方類似于第二方的審核。 TS16949:2002的主要特點(diǎn)之一是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序。互相承認(rèn) 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于iso三體系認(rèn)證審核,TS16949更注重過程的審核。 由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得TS16949:2002的認(rèn)證咨詢,也標(biāo)志著符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。

5.對(duì)受審核方的要求 TS16949:2002認(rèn)證咨詢申報(bào),只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。 要求獲得TS16949:2002認(rèn)證咨詢申報(bào)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。 對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證咨詢公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證咨詢審核申報(bào)。 經(jīng)認(rèn)證咨詢獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。

6.對(duì)審核方的要求 認(rèn)證咨詢公司(審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核,批準(zhǔn)和認(rèn)證。認(rèn)證咨詢公司的審核 活動(dòng)將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證咨詢公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證咨詢公司實(shí)行記分制??鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對(duì)其認(rèn)證咨詢的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消認(rèn)證咨詢資格。

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中華人民共和國單位標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19000—2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語Quality management systems—Fundamentals and vocabulary3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語3.1.1 質(zhì)量 quality一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。3.1.2 要求 requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1:“通常隱含”是指組織(3.3.1)、顧客(3.3.5)和其他相關(guān)方(3.3.7)的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用修飾詞表示,如iso三體系認(rèn)證要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求,如在iso三體系認(rèn)證(3.7.2)中闡明。注4:要求可由不同的相關(guān)方提出。3.1.3 等級(jí) grade對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求(3.1.2)不同的iso三體系認(rèn)證(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)所作的分類或分級(jí)。示例:飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。注:在確定質(zhì)量要求時(shí),等級(jí)通常是規(guī)定的。3.1.4 顧客滿意 customer satisfaction顧客對(duì)其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受注1:顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。3.1.5 能力 capability組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證(3.4.2)并使其滿足要求(3.1.2)的本領(lǐng)注:ISO 3534-2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。3.2 有關(guān)管理的術(shù)語3.2.1 體系(系統(tǒng)) system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.2.2 管理體系 management system建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(3.2.1)注:一個(gè)組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、認(rèn)證老師管理體系或環(huán)境管理體系。3.2.3 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)3.2.4 質(zhì)量方針 quality policy由組織(3.3.1)的較高管理者(3.2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量(3.1.1)宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。3.2.5 質(zhì)量目標(biāo) quality objective在質(zhì)量(3.1.1)方面所追求的目的注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.4)制定。注2:通常對(duì)組織(3.3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。3.2.6 管理 management指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注:在英語中,術(shù)語“management”有時(shí)指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí),均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如:不贊成使用“management shall……,”而應(yīng)使用“top management (3.2.7)shall……。”3.2.7 較高管理者 top management在較高層指揮和控制組織(3.3.1)的一個(gè)人或一組人3.2.8 質(zhì)量管理 quality management在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)活動(dòng)注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(jìn)(3.2.12)。3.2.9 質(zhì)量策劃 quality planning質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注:編制質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。3.2.10 質(zhì)量控制 quality control質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求(3.1.2)3.2.11 質(zhì)量保證 quality assurance質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供質(zhì)量要求(3.1.2)會(huì)得到滿足的信任3.2.12 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力注:要求可以是有關(guān)任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。3.2.13 持續(xù)改進(jìn) continual improvement增強(qiáng)滿足要求(3.1.2)的能力的循環(huán)活動(dòng)注:制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程(3.4.1)是一個(gè)持續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)和審核結(jié)論(3.9.6)、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審(3.8.7)或其他方法,其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施(3.6.5)或預(yù)防措施(3.6.4)。3.2.14 有效性 effectiveness完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度3.2.15 效率 efficiency達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系3.3 有關(guān)組織的術(shù)語3.3.1 組織 organization職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例:公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1:安排通常是有序的。注2:組織可以是公有的或私有的。注3:本定義適用于質(zhì)量管理體系(3.2.3)標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。3.3.2 組織結(jié)構(gòu) organizational structure人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排注1:安排通常是有序的。注2:組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)(3.7.4)或項(xiàng)目(3.4.3)的質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)中提供。注3:組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織(3.3.1)的接口。3.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 〈組織〉組織(3.3.1)運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系3.3.4 工作環(huán)境 work environment工作時(shí)所處的一組條件注:條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分)。3.3.5 顧客 customer接受iso三體系認(rèn)證(3.4.2)的組織(3.3.1)或個(gè)人示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。3.3.6 供方 supplier提供iso三體系認(rèn)證(3.4.2)的組織(3.3.1)或個(gè)人示例:制造商、批發(fā)商、iso三體系認(rèn)證的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。3.3.7 相關(guān)方 interested party與組織(3.3.1)的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例:顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注:一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。3.4 有關(guān)過程和iso三體系認(rèn)證的術(shù)語3.4.1 過程 process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1:一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2:組織(3.3.1)為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3:對(duì)形成的iso三體系認(rèn)證(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程,通常稱之為“特殊過程”。3.4.2 iso三體系認(rèn)證 product過程(3.4.1)的結(jié)果注1:有下述四種通用的iso三體系認(rèn)證類別: ——服務(wù)(如運(yùn)輸); ——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典); ——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件); ——流程性材料(如潤滑油)。許多iso三體系認(rèn)證由不同類別的iso三體系認(rèn)證構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供iso三體系認(rèn)證“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2:服務(wù)通常是無形的,并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及,例如: ——在顧客提供的有形iso三體系認(rèn)證(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng); ——在顧客提供的無形iso三體系認(rèn)證(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表)上所完成的活動(dòng); ——無形iso三體系認(rèn)證的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供); ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯iso認(rèn)證公司)。軟件由信息組成,通常是無形iso三體系認(rèn)證并可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。硬件通常是有形iso三體系認(rèn)證,其量具有計(jì)數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形iso三體系認(rèn)證,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3:質(zhì)量保證(3.2.11)主要關(guān)注預(yù)期的iso三體系認(rèn)證。3.4.3 項(xiàng)目 project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程(3.4.1),該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3.1.2)的目標(biāo)。注1:?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。注2:在一些項(xiàng)目中,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,其目標(biāo)需修訂或重新界定,iso三體系認(rèn)證特性(3.5.1)需逐步確定。注3:項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)iso三體系認(rèn)證(3.4.2)。注4:根據(jù)GB/T 19016—2000改寫。3.4.4 iso認(rèn)證和開發(fā) design and development將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為iso三體系認(rèn)證(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)定的特性(3.5.1)或規(guī)范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)注1:術(shù)語“iso認(rèn)證”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的,有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)過程的不同階段。注2:iso認(rèn)證和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)或過程iso認(rèn)證和開發(fā))。3.4.5 程序 procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程(3.4.1)所規(guī)定的途徑注1:程序可以形成iso三體系認(rèn)證,也可以不形成iso三體系認(rèn)證。注2:當(dāng)程序形成iso三體系認(rèn)證時(shí),通常稱為“書面程序”或“形成iso三體系認(rèn)證的程序”。含有程序的iso三體系認(rèn)證(3.7.2)可稱為“程序iso三體系認(rèn)證”。3.5 有關(guān)特性的術(shù)語3.5.1 特性 characteristic可區(qū)分的特性注1:特性可以是固有的或賦予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各種類別的特性,如: ——物理的(如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性); ——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺); ——行為的(如:禮貌、誠實(shí)、正直); ——時(shí)間的(如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性); ——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性); ——功能的(如:飛機(jī)的較高速度)。3.5.2 質(zhì)量特性 quality characteristiciso三體系認(rèn)證(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性(3.5.1)注1:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。注2:賦予iso三體系認(rèn)證、過程或體系的特性(如:iso三體系認(rèn)證的價(jià)格,iso三體系認(rèn)證的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。3.5.3 可信性 dependability用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語注:可信性僅用于非定量的總體表述。[IEC 60050-191:1990]。3.5.4 可追溯性 traceability追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1:當(dāng)考慮iso三體系認(rèn)證(3.4.2)時(shí),可追溯性可涉及到: ——原材料和零部件的來源; ——加工過程的歷史; ——iso三體系認(rèn)證交付后的分布和場(chǎng)所。注2:在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中,使用VIM:1993,6.10中的定義。3.6 有關(guān)合格(符合)的術(shù)語3.6.1 合格(符合) conformity滿足要求(3.1.2)注1:該定義與ISO/IEC 指南2是一致的,但用詞上有差異,其目的是為了符合GB/T 19000的概念。注2:術(shù)語“conformance”是同義的,但不贊成使用。3.6.2 不合格(不符合) nonconformity未滿足要求(3.1.2)3.6.3 缺陷 defect未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(3.1.2)注1:區(qū)分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的,這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵,特別是與iso三體系認(rèn)證責(zé)任問題有關(guān)。因此,術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。注2:顧客(3.3.5)希望的預(yù)期用途可能受供方(3.3.6)信息的內(nèi)容的影響,如所提供的操作或維護(hù)說明。3.6.4 預(yù)防措施 preventive action為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。3.6.5 糾正措施 corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。注3:糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。3.6.6 糾正 correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實(shí)施。注2:返工(3.6.7)或降級(jí)(3.6.8)可作為糾正的示例。3.6.7 返工 rework為使不合格iso三體系認(rèn)證(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對(duì)其所采取的措施注:返工與返修不同,返修(3.6.9)可影響或改變不合格iso三體系認(rèn)證的某些部分。3.6.8 降級(jí) regrade為使不合格iso三體系認(rèn)證(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對(duì)其等級(jí)(3.1.3)的改變3.6.9 返修 repair為使不合格iso三體系認(rèn)證(3.4.2)滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施注1:返修包括對(duì)以前是合格的iso三體系認(rèn)證,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。注2:返修與返工(3.6.7)不同,返修可影響或改變不合格iso三體系認(rèn)證的某些部分。3.6.10 報(bào)廢 scrap為避免不合格iso三體系認(rèn)證(3.4.2)原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施示例:回收、銷毀。注:對(duì)不合格服務(wù)的情況,是通過終止服務(wù)來避免其使用。3.6.11 讓步 concession對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求(3.1.2)的iso三體系認(rèn)證(3.4.2)的許可注:讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi),對(duì)含有不合格特性(3.5.1)的iso三體系認(rèn)證的交付。3.6.12 偏離許可 deviation permitiso三體系認(rèn)證(3.4.2)實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求(3.1.2)的許可注:偏離許可通常是在限定的iso三體系認(rèn)證數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。3.6.13 放行 release對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程(3.4.1)的下一階段的許可注:在英語中,就計(jì)算機(jī)軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。3.7 有關(guān)iso三體系認(rèn)證的術(shù)語3.7.1 信息 information有意義的數(shù)據(jù)3.7.2 iso三體系認(rèn)證 document信息(3.7.1)及其承載媒體示例:記錄(3.7.6)、規(guī)范(3.7.3)、程序iso三體系認(rèn)證、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1:媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。注2:一組iso三體系認(rèn)證,如若干個(gè)規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。注3:某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的iso三體系認(rèn)證有關(guān);然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可申報(bào)的要求)可以有不同的要求。3.7.3 規(guī)范 specification闡明要求(3.1.2)的iso三體系認(rèn)證(3.7.2)注:規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如:程序iso三體系認(rèn)證、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與iso三體系認(rèn)證(3.4.2)有關(guān)(如:iso三體系認(rèn)證規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。3.7.4 質(zhì)量手冊(cè) quality manual規(guī)定組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)的iso三體系認(rèn)證(3.7.2)注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。3.7.5 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan對(duì)特定的項(xiàng)目(3.4.3)、iso三體系認(rèn)證(3.4.2)、過程(3.4.1)或合同,規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證(3.7.2)注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程。注2:通常,質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序iso三體系認(rèn)證。注3:質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)的結(jié)果之一。3.7.6 記錄 record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證(3.7.2)注1:記錄可用于為可追溯性(3.5.4)提供iso三體系認(rèn)證,并提供驗(yàn)證(3.8.4)、預(yù)防措施(3.6.4)和糾正措施(3.6.5)的證據(jù)。注2:通常記錄不需要控制版本。3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)注:客觀證據(jù)可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)(3.8.3)或其他手段獲得。3.8.2 檢驗(yàn) inspection通過觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)[ISO/IEC 指南2]3.8.3 試驗(yàn) test按照程序(3.4.5)確定一個(gè)或多個(gè)特性(3.5.1)3.8.4 驗(yàn)證 verification通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對(duì)規(guī)定要求(3.1.2)已得到滿足的認(rèn)定注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng),如: ——變換方法進(jìn)行計(jì)算; ——將新iso認(rèn)證規(guī)范(3.7.3)與已證實(shí)的類似iso認(rèn)證規(guī)范進(jìn)行比較; ——進(jìn)行試驗(yàn)(3.8.3)和演示; ——iso三體系認(rèn)證發(fā)布前的評(píng)審。3.8.5 確認(rèn) validation通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求(3.1.2)已得到滿足的認(rèn)定注1:“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。3.8.6 鑒定過程 qualification process證實(shí)滿足規(guī)定要求(3.1.2)的能力的過程(3.4.1)注1:“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:鑒定可涉及到人員、iso三體系認(rèn)證(3.4.2)、過程和體系(3.2.1)。示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。3.8.7 評(píng)審 review為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進(jìn)行的活動(dòng)注:評(píng)審也可包括確定效率(3.2.15)。示例:管理評(píng)審、iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。3.9 有關(guān)審核的術(shù)語注:3.9中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO 19011中編制,該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。3.9.1 審核 audit為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成iso三體系認(rèn)證的過程(3.4.1)注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認(rèn)證咨詢或申報(bào)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時(shí),這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方(3.9.8)時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。3.9.2 審核方案 audit programme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)3.9.3 審核準(zhǔn)則 audit criteria用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)3.9.4 審核證據(jù) audit evidence與審核準(zhǔn)則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄(3.7.6)、事實(shí)陳述或其他信息(3.7.1)注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。3.9.5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對(duì)照審核準(zhǔn)則(3.9.3)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則,也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。3.9.6 審核結(jié)論 audit conclusion審核組(3.9.10)考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果3.9.7 審核委托方 audit client要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或個(gè)人3.9.8 受審核方 auditee被審核的組織(3.3.1)3.9.9 審核員 auditor有能力(3.9.12)實(shí)施審核(3.9.1)的人員3.9.10 審核組 audit team實(shí)施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家(3.9.11)。注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。3.9.11 技術(shù)專家 technical expert 〈審核〉提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1:特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù),以及語言或文化指導(dǎo)。 注2:在審核組(3.9.10)中,技術(shù)專家不作為審核員(3.9.9)。3.9.12 能力 competence經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)3.10 有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語注:3.10中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO 10012中編制,該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。3.10.1 測(cè)量控制體系 measurement control system為完成計(jì)量確認(rèn)(3.10.3)并持續(xù)控制測(cè)量過程(3.10.2)所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素3.10.2 測(cè)量過程 measurement process確定量值的一組操作3.10.3 計(jì)量確認(rèn) metrological //confirm/i/iation為確保測(cè)量設(shè)備(3.10.4)符合預(yù)期使用要求(3.1.2)所需要的一組操作注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證(3.8.4)]、各種必要的調(diào)整或維修[返修(3.6.9)]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成iso三體系認(rèn)證,計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。注4:計(jì)量確認(rèn)要求通常與iso三體系認(rèn)證要求不同,并不在iso三體系認(rèn)證要求中規(guī)定。3.10.4 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程(3.10.2)所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合3.10.5 計(jì)量特性 metrological characteristic能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1:測(cè)量設(shè)備(3.10.4)通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。3.10.6 計(jì)量職能 metrological function組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系(3.10.1)的職能

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