ISO9001標(biāo)準(zhǔn)目的，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的目的是？

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著ISO體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。凡是通過認(rèn)證咨詢的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格iso三體系認(rèn)證。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.ISO[`aIsEJ]abbr.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)ISO9001\ISO9002是質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)iso9000標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對(duì)質(zhì)量管理界帶來(lái)深遠(yuǎn)的意義。

三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199

4、ISO9002：199

4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

2.

1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介：質(zhì)量管理體系：形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系；建立質(zhì)量手冊(cè)；控制iso三體系認(rèn)證和記錄。管理職責(zé)：管理承諾要求；以顧客為中心；建立質(zhì)量方針；建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程；確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；開展管理評(píng)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源；人力資源管理；基礎(chǔ)設(shè)施管理；工作環(huán)境管理。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)：策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程；管理與顧客有關(guān)的過程；iso認(rèn)證和開發(fā)；采購(gòu)管理；管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；管理監(jiān)測(cè)裝置。測(cè)量、分析和改進(jìn)：監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認(rèn)證；控制不合格品；進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

2.

2、ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則：以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系

2.

3、ISO9001：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。凡是通過認(rèn)證咨詢的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格iso三體系認(rèn)證。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.ISO[`aIsEJ]abbr.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)ISO9001\ISO9002是質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對(duì)質(zhì)量管理界帶來(lái)深遠(yuǎn)的意義。

三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199

4、ISO9002：199

4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

2.

1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介：質(zhì)量管理體系：形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系；建立質(zhì)量手冊(cè)；控制iso三體系認(rèn)證和記錄。管理職責(zé)：管理承諾要求；以顧客為中心；建立質(zhì)量方針；建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程；確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；開展管理評(píng)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源；人力資源管理；基礎(chǔ)設(shè)施管理；工作環(huán)境管理。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)：策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程；管理與顧客有關(guān)的過程；iso認(rèn)證和開發(fā)；采購(gòu)管理；管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；管理監(jiān)測(cè)裝置。測(cè)量、分析和改進(jìn)：監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認(rèn)證；控制不合格品；進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

2.

2、ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則：以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系

2.

3、ISO9001：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。

iso 9001 質(zhì)量體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 iso 9002 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 現(xiàn)在2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)中,包括4項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn): iso 9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 iso 9000《質(zhì)量管理體系 要求》 iso 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 iso 19011:2000《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》

實(shí)施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的目的？

提高質(zhì)量,減少不良造成的不必要成本,增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力.ISO體系,記住他是體系不是單點(diǎn),幾乎含蓋了一家企業(yè)的全部管理模式.理論上如果想和外資企業(yè)做生意,你一定得拿到一些在世界上比較有影響力的管理機(jī)構(gòu)發(fā)放的資力證明才行,ISO就是其中之

一.

有點(diǎn)長(zhǎng)，但很全 gb/t19001—2008/iso 9001:2008 1 范圍

1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”僅適用于 ——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證, ——iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。

1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證 下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些iso三體系認(rèn)證的最新版本。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 gb/t 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idt iso9000:2005) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用gb/t19000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”，也可指“服務(wù)”。 4 質(zhì)量管理體系

4.1 總要求 1 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見

1.2）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。 注2：外包過程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過程。 注3：確保對(duì)外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響： a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用

7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。

4.2 iso三體系認(rèn)證要求 4．2．1 總則 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括： a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄。 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)iso三體系認(rèn)證可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3．iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。

4.

2.2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由（見

1.2）； 2 b) 為質(zhì)量管理體系建立的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

4.

2.3 iso三體系認(rèn)證控制 質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)

4.

2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性，在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。 b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證； e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

4.

2.4記錄的控制 為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。 組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。 5 管理職責(zé)

5.1 管理承諾 較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見

7.

2.1和

8.

2.1）。

5.3 質(zhì)量方針 較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 3 e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

5.4 策劃

5.

4.1質(zhì)量目標(biāo) 較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容（見

7.1 a））。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

5.

4.2質(zhì)量管理體系策劃 較高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及

4.1的要求。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.

5.1 職責(zé)和權(quán)限 較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

5.

5.2 管理者代表 較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

5.

5.3 內(nèi)部溝通 較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

5.6 管理評(píng)審

5.

6.1 總則 較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見

4.

2.4）。

5.

6.2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績(jī)和iso三體系認(rèn)證的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)； g) 改進(jìn)的建議。 4

5.

6.3 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)； c) 資源需求。 6 資源管理

6.1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

6.2 人力資源

6.

2.1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性。

6.

2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員所必要的能力； b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見

4.

2.4）。

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。

6.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。 注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或周氣）。 7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)

7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一 5 致（見

4.1）。 在對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求； c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見

4.

2.4）。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 2：組織也可將

7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。

7.2 與顧客有關(guān)的過程

7.

2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求； d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 注：交付后活動(dòng)包括諸如專業(yè)條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。

7.

2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見

4.

2.4）。 若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認(rèn)證，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息，如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。

7.

2.3 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) iso三體系認(rèn)證信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 6

7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)

7.

3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段； b) 適于每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 根據(jù)iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 注：iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。

7.

3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見

4.

2.4）。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似iso認(rèn)證提供的信息； d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。

7.

3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求; b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則; d) 規(guī)定對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)。

7.

3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見

7.

3.1）對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見

4.

2.4）。

7.

3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證 為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見

7.

3.1）對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見

4.

2.4）。 7

7.

3.6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn) 為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見

7.

3.1）對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見

4.

2.4）。

7.

3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見

4.

2.4）。

7.4 采購(gòu)

7.

4.1 采購(gòu)過程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證對(duì)隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見

4.

2.4）。

7.

4.2 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證，適當(dāng)時(shí)包括： a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。

7.

4.3 采購(gòu)iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.

5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) iso三體系認(rèn)證放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

7.

5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，致使問題在iso三體系認(rèn)證投入使用后或服 8 務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時(shí)包括： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見

4.

2.4）； e) 再確認(rèn)。

7.

5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別iso三體系認(rèn)證。 組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見

4.

2.4）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。

7.

5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見

4.

2.4）。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個(gè)人信息。

7.

5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù) 組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)iso三體系認(rèn)證提供防護(hù)，以保持與要求的符合性。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。

7. 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；（見

4.

2.4） b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 能夠識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見

4.

2.4）。 9 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理）。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)與iso三體系認(rèn)證要求的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。

8.2 監(jiān)視和測(cè)量

8.

2.1 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、專業(yè)索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。

8.

2.2 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見

7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見

4.

2.4） 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見

8.

5.2）。 注：作為指南，參見gb/t 19011。

8.

2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注： 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織就這些過程對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。

8.

2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量 10 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見

7.1）在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員（見

4.

2.4）。 除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見

7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。

8.3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 應(yīng)對(duì)糾正后的iso三體系認(rèn)證再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（

4.

2.4）。

8.4 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a) 顧客滿意（見

8.

2.1）； b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性（見

8.

2.4）； c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見

8.

2.3和

8.

2.4）； d) 供方(見

7.4)。

8.5 改進(jìn)

8.

5.1 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

8.

5.2 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 11 d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見

4.

2.4）； f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。

8.

5.3 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見

4.

2.4）； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。

提高質(zhì)量,減少不良造成的不必要成本,增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力.ISO體系,記住他是體系不是單點(diǎn),幾乎含蓋了一家企業(yè)的全部管理模式.理論上如果想和外資企業(yè)做生意,你一定得拿到一些在世界上比較有影響力的管理機(jī)構(gòu)發(fā)放的資力證明才行,ISO就是其中之

一.

iso9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是什么？

法律分析： ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、 維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》 第十六條 經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供商品或者服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照本法和其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定履行義務(wù)。經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者有約定的，應(yīng)當(dāng)按照約定履行義務(wù)，但雙方的約定不得違背法律、法規(guī)的規(guī)定。經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供商品或者服務(wù)，應(yīng)當(dāng)恪守社會(huì)公德，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益；不得設(shè)定不公平、不合理的交易條件，不得強(qiáng)制交易。

實(shí)施ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的目的是什么？

1.提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；

2.體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

1. 強(qiáng)化管理能力，提高組織效益。

2. 有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。

3. 有效地避免iso三體系認(rèn)證責(zé)任引發(fā)的損失。

4. 有利于組織自我改進(jìn)能力的提高。

一般說(shuō)來(lái)，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外 部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下：一．強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額二．獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡----“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘三．節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用四．在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地五．有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流六．強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。七．提高企業(yè)形象

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求是什么？

質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針來(lái)制訂的不可太高,經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn);不可太低,要是員工努力的方向.是要可測(cè)量,一段時(shí)間進(jìn)行一次相關(guān)數(shù)據(jù)分析最好每次測(cè)試數(shù)據(jù)都和目標(biāo)靠近當(dāng)然，最后可以實(shí)現(xiàn)，甚至超過目標(biāo)然后再重新制定新的目標(biāo)QMS就是要求持續(xù)改進(jìn) 的嘛總之，要適宜、充分

首先，你要了解9000是做什么的，理念是什么．其實(shí)，進(jìn)行9000認(rèn)證咨詢的企業(yè)，大多數(shù)不像藥業(yè)等，他們的原材料＼成品的存放，沒有很嚴(yán)格的要求，因?yàn)閭}(cāng)庫(kù)不需要很嚴(yán)格的溫濕度控制，原材料的穩(wěn)定性很高．所以，對(duì)倉(cāng)庫(kù)，只要把握要領(lǐng)，

一、分類（原料＼輔料＼包裝材料＼危險(xiǎn)品＼半成品＼成品．．．．．）

二、要有可追訴的表格，相關(guān)報(bào)表，賬目）

三、要注意：上到供應(yīng)，質(zhì)量檢驗(yàn)（化驗(yàn)）中到生產(chǎn)，下到銷售的過程控制，也就需要二的內(nèi)容了

四、倉(cāng)庫(kù)條件：是否有溫濕度要求？通風(fēng)？煙火？安全通道？）

四、要注意，關(guān)于帶有企業(yè)ISO體系認(rèn)證，標(biāo)示的物件報(bào)廢的處理，該走怎么樣的程序

五、危險(xiǎn)物品的存放，領(lǐng)用， 呵呵這些是任何體系的基本點(diǎn)，只要把握好框架，內(nèi)容是根據(jù)企業(yè)本身的實(shí)際情況填充的

質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針來(lái)制訂的不可太高,經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn);不可太低,要是員工努力的方向.是要可測(cè)量,一段時(shí)間進(jìn)行一次相關(guān)數(shù)據(jù)分析最好每次測(cè)試數(shù)據(jù)都和目標(biāo)靠近當(dāng)然，最后可以實(shí)現(xiàn)，甚至超過目標(biāo)然后再重新制定新的目標(biāo)QMS就是要求持續(xù)改進(jìn) 的嘛總之，要適宜、充分

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來(lái)源： http://bqlw.net/zs/202305/ccaa_50905.html