ISO9001質量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。當企業(yè)要按ISO9001標準建立質量管理體系,需要認證質量管理體系的時候,必須要從概念上識別以下三個范圍!
一、ISO9001標準的范圍。ISO9001標準第1.1條《總則》有規(guī)定凡是符合以下要求的組織,都可以選擇ISO9001標準作為建立質量管理體系的標準。
1、需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力;
2、通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進過程的有效應用、保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意;
3、由于組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時,可以考慮對其進行刪減,刪減要符合1.2條規(guī)定。
二、ISO9001體系的范圍。當一個組織決定按照ISO9001標準建立體系的時候,組織可以自己決定體系的貫徹執(zhí)行范圍。比如組織是一個集團公司,下屬三個公司??梢栽谀骋粋€公司執(zhí)行,其他兩個不執(zhí)行;該公司向顧客提供A、B、C三種產品,公司決定只在A、B兩個產品中貫徹,C產品不貫徹;公司有南北兩個生產現場,公司決定南邊貫徹,北邊不貫徹;公司有設計、制造等職能,公司決定只在制造職能貫徹,設計不貫徹等等,這些都是從地域、產品和職能來界定質量管理體系的范圍,這就是體系的范圍。
三、ISO9001認證的范圍。當組織貫徹了ISO9001質量管理體系后,可以在體系范圍內,選擇整體、或者部分通過獨立第三方的認證。比如,以上貫徹ISO9001標準的公司生產A、B兩種產品,但是認證的時候,可以只認證A產品有關的體系,B產品雖然也貫徹ISO9001標準,如果顧客沒有要求,組織自己也沒有要求的話,可以貫徹執(zhí)行標準,但不認證。體系認證的范圍必須在證書中描述清楚。包括產品和職能。
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