AS9100D認(rèn)證運(yùn)行記錄要求：

1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015  7.5.1.1);

2、對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);

3、保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)(ISO9001:2015  7.2);

4、適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息： a)評(píng)審結(jié)果; b)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);

5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.3.3);

6、保留產(chǎn)品評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.3.4);

7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015  8. 3.5)

8、組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更; b)評(píng)審的結(jié)果; c)變更的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);

9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.4.1);

10、若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.5.2);

11、若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息(ISO9001:2015  8.5.3);

12、組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);

13、組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。(ISO9001:2015  8.7.2);

14、組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015  9.1);

15、應(yīng)記錄重要的過(guò)程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留;組織應(yīng)保持過(guò)程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015  9.1.1.1);

16、保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015  9.2.2);

17、組織應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015  9.3.3);

18、組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)： a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015  10.2.2);

19、本組織應(yīng)保存生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的文件記錄信息(AS9100D  8.5.1.3);

20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，本組織應(yīng)確保保存的文件記錄信息，能夠證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。本組織應(yīng)確保在交貨時(shí)提交產(chǎn)品和服務(wù)必須附帶的所有文件記錄信息(AS9100D  8.6)。

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