BRC認(rèn)證包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)介紹,BRC認(rèn)證產(chǎn)品和流程控制(一)
BRC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
自最初于2001年制定并頒布以來(lái),《包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》)旨在為食品生產(chǎn)商的包裝供應(yīng)公司提供認(rèn)證的共同基礎(chǔ),從而起到保護(hù)消費(fèi)者的作用。本《標(biāo)準(zhǔn)》一直定期進(jìn)行更新,以反映產(chǎn)品安全方面的最新思想,現(xiàn)已在世界上得到廣泛采用,不僅被食品包裝生產(chǎn)商采用,也被包裝生產(chǎn)商應(yīng)用至供應(yīng)鏈的所有層級(jí)中。
本《標(biāo)準(zhǔn)》現(xiàn)在為所有類型的包裝生產(chǎn)商提供了一種健全的框架,以協(xié)助他們從事安全包裝材料的生產(chǎn)并管理產(chǎn)品質(zhì)量,從而滿足客戶的需要,并符合法律的規(guī)定。在評(píng)估供應(yīng)商的能力時(shí),按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證受到了世界各地許多品牌所有人、零售商、食品服務(wù)公司和制造商的廣泛認(rèn)可。為滿足需求,本《標(biāo)準(zhǔn)》已翻譯成多種語(yǔ)言,以促進(jìn)世界各地包裝材料公司的貫徹和落實(shí)。
《標(biāo)準(zhǔn)》的制定旨在規(guī)定包裝制造組織內(nèi)必需具備的產(chǎn)品安全、質(zhì)量和操作標(biāo)準(zhǔn),以履行其應(yīng)盡的法律義務(wù)和保護(hù)消費(fèi)者。本《標(biāo)準(zhǔn)》的格式在編排上方便由合格的第三方-認(rèn)證機(jī)構(gòu)-按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求,對(duì)公司場(chǎng)所、運(yùn)作體系和程序進(jìn)行評(píng)估。
5 產(chǎn)品和流程控制
5.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)
應(yīng)制定成文的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或修改規(guī)程,確保符合規(guī)定質(zhì)量參數(shù)的安全、合法產(chǎn)品的生產(chǎn)。
5.1.1 記錄與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、規(guī)格、制造和分發(fā)有關(guān)的客戶要求,并獲得客戶的同意。
在可能的情況下,應(yīng)考慮要求和最終用途。
應(yīng)確定和定義任何關(guān)鍵用途參數(shù);例如屏障要求、最高/最低使用溫度、機(jī)器運(yùn)行、回收材料的使用和測(cè)試要求(如果相關(guān),包括遷移)。
應(yīng)特別注意任何需要或要求使用回收材料制造的材料,以確保它們既合適又合法。
5.1.2 工廠應(yīng)明確定義和記錄何時(shí)需要進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)。
工廠應(yīng)確定生產(chǎn)試驗(yàn)所需的產(chǎn)出和成功標(biāo)準(zhǔn),以及試驗(yàn)后材料的任何變動(dòng)和/或添加、加工特性或設(shè)備。
在適當(dāng)?shù)那闆r下,應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn),測(cè)試應(yīng)驗(yàn)證制造流程是否能夠生產(chǎn)符合規(guī)定質(zhì)量參數(shù)的安全、合法的產(chǎn)品。新的產(chǎn)品或產(chǎn)品變動(dòng)應(yīng)接受適當(dāng)?shù)脑u(píng)估,以確??梢詽M足要求的安全和質(zhì)量參數(shù)。
5.1.3 公司應(yīng)確保使用規(guī)定的操作條件開(kāi)展生產(chǎn),生產(chǎn)出符合規(guī)定質(zhì)量參數(shù)的安全、合法的產(chǎn)品。
5.1.4 如果客戶要求,應(yīng)準(zhǔn)備技術(shù)產(chǎn)品規(guī)格,并在可能的情況下在生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)始之前與客戶或品牌所有人達(dá)成共識(shí)。
5.1.5 保留與指定者商定的樣品,以供今后參考。
5.1.6 應(yīng)建立成文的規(guī)程,解決將客戶的規(guī)格或要求轉(zhuǎn)移至工廠自己體系的問(wèn)題。這應(yīng)包含(但不限于):
? 傳輸數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的驗(yàn)證
? 如何更新和傳達(dá)客戶規(guī)格的變動(dòng)
? 如何滿足客戶測(cè)試方法的商定要求
? 評(píng)估客戶規(guī)格的變動(dòng)會(huì)怎樣影響技術(shù)產(chǎn)品規(guī)格(參看條款 5.1.1)。
在流程控制文件內(nèi)準(zhǔn)確記錄從成功進(jìn)行的生產(chǎn)試驗(yàn)或設(shè)備安裝中總結(jié)出的設(shè)置。
5.2 圖形設(shè)計(jì)作品控制
應(yīng)管理工廠的作品和開(kāi)展的所有前期印刷活動(dòng),確保杜絕客戶規(guī)格的信息缺失和變動(dòng)。
5.2.1 工廠應(yīng)有記錄成文的作品管理規(guī)程,涵蓋工廠負(fù)責(zé)的活動(dòng)。這應(yīng)包含但不限于:
? 作品中應(yīng)包含的整理信息
? 從客戶處收到的作品文件
? 已完成作品的驗(yàn)證和客戶審批。
5.2.2 應(yīng)制定流程,獲得指定者對(duì)成品概念和作品的正式接受和批準(zhǔn)。
結(jié)果應(yīng)記錄在案。
5.2.3 在適當(dāng)?shù)那闆r下,應(yīng)進(jìn)行印刷試驗(yàn),驗(yàn)證是否能始終滿足商定的產(chǎn)品質(zhì)量和印刷標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.4 印刷設(shè)備,如印版、絲網(wǎng)、網(wǎng)紋輥、圓筒和橡皮布,在使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,確認(rèn)符合規(guī)格和作品版本或商定的母版,并能完全追溯至獲得客戶審批的原材料。
5.2.5 獲得公司審批的材料,包括印刷運(yùn)行期間的作品母版和顏色標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)加以控制,確保最大化地減小降級(jí)的可能,使用后加以妥善保存。
如有必要,工廠應(yīng)制定政策,滿足獲得審批的母版的更新要求。
5.2.6 工廠應(yīng)有成文的規(guī)程,管理作品和印刷規(guī)格的變動(dòng),并管理過(guò)時(shí)的作品和印刷材料。
5.2.7 如果作品文件和獲得審批的母版是電子格式,應(yīng)妥善保護(hù),防止丟失或惡意干預(yù)。
5.3 包裝印刷控制
如果是印刷或裝飾的包裝材料,應(yīng)制定成文的規(guī)程,確保信息十分清晰、按照客戶規(guī)格的準(zhǔn)確復(fù)制、并符合任何法律要求的規(guī)定。
5.3.1 評(píng)估前期印刷活動(dòng)、印刷流程和印刷包裝(產(chǎn)品)的處理,以確定:
? 必要信息的遺失風(fēng)險(xiǎn)
? 印刷產(chǎn)品的混淆。
建立和實(shí)施控制措施,降低已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)。
5.3.2 妥善儲(chǔ)存印版、滾筒、切割模具、印刷橡皮布和任何其他印刷設(shè)備,盡量減少損壞。
5.3.3 根據(jù)商定的標(biāo)準(zhǔn)(或母版樣品)批準(zhǔn)每次印刷運(yùn)行。應(yīng)加以記錄。
5.3.4 應(yīng)制定體系,檢測(cè)和識(shí)別運(yùn)行期間的印刷錯(cuò)誤,在可接受的印刷材料中對(duì)錯(cuò)誤進(jìn)行分類。
5.3.5 如果使用復(fù)合印刷(不同設(shè)計(jì)混合一起印刷),應(yīng)采用工藝確保不同印刷版本之間的有效隔離。
5.3.6 與客戶/指定者/品牌所有人商定,將印刷包裝樣品與生產(chǎn)記錄一起保留一段時(shí)間。
5.3.7 核算任何未經(jīng)使用的印刷產(chǎn)品,予以處置或識(shí)別和妥善保存。
5.3.8 與客戶商定印刷檢查柜的照明和其他印刷/顏色檢查方法,或遵守公認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5.4 流程控制
基本
應(yīng)制定成文的規(guī)程、工作指導(dǎo)和加工規(guī)范,確保工藝中操作的有效質(zhì)量保障。
5.4.1 危害和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)識(shí)別和記錄有理由認(rèn)為會(huì)在與產(chǎn)品和流程相關(guān)的每一個(gè)步驟中發(fā)生的所有潛在產(chǎn)品缺陷。適用情況下,所考慮的危害應(yīng)包括:
? 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷
? 可能影響最終產(chǎn)品的功能完整性和性能的缺陷
? 導(dǎo)致生產(chǎn)的產(chǎn)品超出客戶規(guī)定的質(zhì)量參數(shù)的缺陷。
5.4.2 在適用情況下,審查制造和印刷流程,識(shí)別可以防止或減小生產(chǎn)具有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的制造流程控制點(diǎn)。
5.4.3 針對(duì)各個(gè)制造流程控制點(diǎn),應(yīng)制定并記錄機(jī)器設(shè)置或流程限制,既流程規(guī)格。
5.4.4 在設(shè)備設(shè)置對(duì)于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的情況下,設(shè)備設(shè)置的變更應(yīng)只由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和授權(quán)的人員來(lái)完成。如適用,其控制應(yīng)采用密碼保護(hù)或施加其它限制措施。
5.4.5 生產(chǎn)過(guò)程中,每批產(chǎn)品或每批次產(chǎn)品都應(yīng)有材料清單和流程規(guī)格(包括制造流程控制點(diǎn))。
5.4.6 應(yīng)該在啟動(dòng)時(shí)、設(shè)備調(diào)試后和生產(chǎn)中定期間隔開(kāi)展記錄在案的流程檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)始終符合商定的質(zhì)量規(guī)格。
5.4.7 應(yīng)制定記錄在案的清線規(guī)程,確保啟動(dòng)時(shí)生產(chǎn)線上沒(méi)有之前的產(chǎn)品和生產(chǎn)文件。
5.4.8 如果產(chǎn)品的組分、加工方法或設(shè)備發(fā)生變化,在適當(dāng)情況下,工廠應(yīng)重新制定流程特性以及驗(yàn)證產(chǎn)品數(shù)據(jù),確保達(dá)到產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量要求。
5.4.9 記錄在案的清線程序應(yīng)包括:
? 參與清線的人員的職責(zé)
? 材料可能被卡的區(qū)域
? 清線驗(yàn)證
? 簽字允許繼續(xù)生產(chǎn)。
每次生產(chǎn)運(yùn)行前應(yīng)全面實(shí)施清線規(guī)程。
5.5 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制
工廠應(yīng)能夠證明測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備充分準(zhǔn)確且可靠,以提供對(duì)測(cè)量結(jié)果的信心。
5.5.1 工廠應(yīng)識(shí)別和控制用于監(jiān)控臨界控制點(diǎn)(如適用)及產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性的線上和線下測(cè)量設(shè)備。作為最低要求,這應(yīng)包括:
? 成文的設(shè)備及地點(diǎn)清單
? 識(shí)別代碼和校準(zhǔn)到期日期
? 預(yù)防未經(jīng)授權(quán)人員調(diào)節(jié)設(shè)備的措施
? 防止破壞、變質(zhì)和誤用的保護(hù)措施。
5.5.2 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析,以預(yù)定的頻率檢查和調(diào)試所有識(shí)別出的測(cè)量設(shè)備。應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的員工按照規(guī)定的方法進(jìn)行,確保規(guī)定參數(shù)范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。應(yīng)對(duì)所有結(jié)果進(jìn)行記錄。
在可能的情況下,校準(zhǔn)應(yīng)可追溯到公認(rèn)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。如果無(wú)法進(jìn)行可追溯校準(zhǔn),工廠應(yīng)證明遵照標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。
5.5.3 當(dāng)監(jiān)控和測(cè)試規(guī)程識(shí)別到產(chǎn)品檢查、測(cè)試或測(cè)量設(shè)備的故障后,應(yīng)制定和記錄糾正措施和報(bào)告規(guī)程。任何此類故障都應(yīng)接受潛在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;后續(xù)行動(dòng)可能包括自設(shè)備上次驗(yàn)收測(cè)試以來(lái)生產(chǎn)產(chǎn)品的隔離、檢疫和重新檢查。
工廠應(yīng)就設(shè)備故障進(jìn)行根本原因分析,并實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施。
5.6 產(chǎn)品檢驗(yàn)、測(cè)試和測(cè)量
工廠應(yīng)開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品安全、合法性、完整性和質(zhì)量至關(guān)重要的適當(dāng)檢查和分析。
5.6.1 開(kāi)展質(zhì)量檢查,確保成品位于商定的產(chǎn)品規(guī)格誤差區(qū)間內(nèi),且符合任何關(guān)鍵的技術(shù)/法律要求。
檢查和抽樣的頻率應(yīng)符合行業(yè)認(rèn)可慣例或客戶的要求,并以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)。
工廠應(yīng)定義如何處置用于檢查流程質(zhì)量的樣品。可能是返回庫(kù)存、重新研磨/回收或隔離和處置。
5.6.2 使用危害與風(fēng)險(xiǎn)分析原則,決定是否需要在線產(chǎn)品測(cè)試設(shè)備,以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和合法性。
5.6.3 考慮到產(chǎn)品參數(shù)是可控的,應(yīng)規(guī)定在線設(shè)備的準(zhǔn)確性(在允許的誤差內(nèi))。
5.6.4 公司應(yīng)制定、記錄和實(shí)施所有用于產(chǎn)品檢查、測(cè)試和測(cè)量的設(shè)備的操作、日常監(jiān)控和測(cè)試規(guī)程。
規(guī)程應(yīng)包括:
? 檢查的頻率和敏感性
? 授權(quán)經(jīng)過(guò)訓(xùn)練的人員執(zhí)行指定的工作
? 記錄測(cè)試結(jié)果。
5.6.5 在生產(chǎn)的適當(dāng)階段開(kāi)展日常離線質(zhì)量檢查,以證明產(chǎn)品位于商定的產(chǎn)品規(guī)格的誤差范圍內(nèi)。
制定包括離線或隨機(jī)質(zhì)量檢查的體系,以識(shí)別和清除生產(chǎn)批次中的不合格產(chǎn)品。
5.6.6 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或安全至關(guān)重要的在線測(cè)試設(shè)備應(yīng)包含可以識(shí)別不合格產(chǎn)品并將其從產(chǎn)品流中剔除出去的體系。
5.6.7 測(cè)試方法、分析方法和客戶批準(zhǔn)的參考樣品(如果需要)應(yīng)為最新的版本,可用于實(shí)驗(yàn)室或離線測(cè)試。應(yīng)妥善保管樣品,避免降解。
5.6.8 除了任何其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)驗(yàn)證工廠在線和離線測(cè)試中使用的測(cè)試方法,確保敏感度、可重復(fù)性和范圍。
如果使用的是標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試,工廠應(yīng)確保遵循規(guī)定的方法。
如果測(cè)試得出規(guī)格外的結(jié)果,應(yīng)制定和遵循記錄在案的規(guī)程調(diào)查這些結(jié)果,確定原因是不合格產(chǎn)品還是測(cè)試故障。
5.6.9 在采用自動(dòng)檢驗(yàn)設(shè)備(如視覺(jué)系統(tǒng))檢查打印或其他材料特征時(shí),工廠應(yīng)建立和實(shí)施設(shè)備的操作和測(cè)試規(guī)程,以確保系統(tǒng)得到正確的設(shè)置,且能夠在包裝信息偏離規(guī)格時(shí)發(fā)出警報(bào)或拒絕產(chǎn)品。
設(shè)備測(cè)試至少應(yīng)在以下時(shí)間點(diǎn)完成:
? 生產(chǎn)運(yùn)行開(kāi)始時(shí)
? 生產(chǎn)運(yùn)行結(jié)束時(shí)
? 以適合工廠能力的頻率來(lái)識(shí)別、叫停和防止放行任何因設(shè)備故障而受影響的材料(例如在生產(chǎn)作業(yè)中,或更換原材料的批次時(shí))。
工廠應(yīng)制定和實(shí)施在設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的規(guī)程(例如經(jīng)培訓(xùn)的人工檢查成文規(guī)程)。
5.6.10 在公司進(jìn)行或轉(zhuǎn)包對(duì)于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的分析的情況下,實(shí)驗(yàn)室或分包商應(yīng)取得公認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證,或者按開(kāi)展測(cè)試的 ISO 17025 的要求和原則進(jìn)行操作(對(duì)測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力的一般要求)。如果沒(méi)有使用認(rèn)可的方法,應(yīng)提供書面的正當(dāng)理由說(shuō)明。
應(yīng)理解實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的顯著性并采取相應(yīng)的措施。
5.7 不合格產(chǎn)品控制
工廠應(yīng)確保不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到清楚識(shí)別和有效的管理,以防止擅自放行。
5.7.1 應(yīng)制定不符合規(guī)格或不合格材料的明確控制規(guī)程,記錄在案,讓所有人員理解。這應(yīng)包括在做出
最終處置決定之前對(duì)材料進(jìn)行有效的識(shí)別和管理。
5.7.2 評(píng)估不合格材料,做出拒絕、特許接受、返工或另作他用的決定。將決定和理由記錄在案。
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