歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)煙草產(chǎn)品指令2014/40/EU的要求,電子煙產(chǎn)品需在進(jìn)入市場銷售前6個月進(jìn)行通告和公示,尼古丁含量小于20mg/ml。歐盟27國對本國銷售的電子煙都有各自的規(guī)定,除了標(biāo)準(zhǔn)的CE合規(guī)要求外,還詳細(xì)的規(guī)定了從產(chǎn)品外包裝,到個性化產(chǎn)品認(rèn)證,從包裝容器的顏色標(biāo)識到從時間標(biāo)注方式,甚至網(wǎng)站設(shè)計都有詳細(xì)的規(guī)定。從2016年開始,電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。
電子煙TPD檢測項目:
歐盟TPD指令關(guān)于電子煙內(nèi)容:
一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:
1.制造商名稱和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明;
二、煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
三、尼古丁的相關(guān)要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
歐盟TPD通告流程:
創(chuàng)建ECAS賬號:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
申請Submitter ID
填報資料,生成XML文件
上傳文件,獲得EC-ID
提交資料:
1.生產(chǎn)商信息,歐盟代理商信息;
2.生產(chǎn)商責(zé)任說明及聲明;
3.生產(chǎn)過程描述文件;
4.產(chǎn)品信息;
5.釋放物檢測報告;
6.含煙液產(chǎn)品還需要提供煙油成分和成分毒理學(xué)報告;
7.不含煙液產(chǎn)品需要提供描述產(chǎn)品打開和填充機(jī)制的文件。
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