歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)煙草產(chǎn)品指令2014/40/EU的要求，電子煙產(chǎn)品需在進(jìn)入市場(chǎng)銷售前6個(gè)月進(jìn)行通告和公示，尼古丁含量小于20mg/ml。歐盟27國(guó)對(duì)本國(guó)銷售的電子煙都有各自的規(guī)定，除了標(biāo)準(zhǔn)的CE合規(guī)要求外，還詳細(xì)的規(guī)定了從產(chǎn)品外包裝，到個(gè)性化產(chǎn)品認(rèn)證，從包裝容器的顏色標(biāo)識(shí)到從時(shí)間標(biāo)注方式，甚至網(wǎng)站設(shè)計(jì)都有詳細(xì)的規(guī)定。從2016年開始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。
歐盟TPD指令要求：
1、含有尼古丁的煙油填充容器的體積不超過(guò)10mL，一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
2、煙油中含有尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL，尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
歐盟TPD注冊(cè)所需資料清單：
1.申請(qǐng)賬號(hào)所需信息Information required to apply for an account
a.公司名稱 Company name
b.地址Address
c.聯(lián)系人Contact
d. 聯(lián)系郵箱Email
e.聯(lián)系人電話 Telephone number
f.營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描檔 copy of licence
2.提交系統(tǒng)注冊(cè)所需資料Information required for registration
a.生產(chǎn)流程說(shuō)明文件Production workflow file
b.煙油填充說(shuō)明文件 Refill of e-liquid instruction
c.產(chǎn)品包裝說(shuō)明文件Product package file
d.Emission test report測(cè)試報(bào)告(provided by test lab)
e.煙油成分分析報(bào)告E-liquid ingredients list for each favour
f.產(chǎn)品品牌信息Brand of product
g.產(chǎn)品發(fā)熱絲材質(zhì)Coil copsition
h.歐盟代理信息EU legal representative(公司名稱name，地址address，電話Telephone number，郵箱Email)
i.注冊(cè)國(guó)家信息list of EU counties which need to register
電子煙TPD檢測(cè)項(xiàng)目：
1、Nicotine consistency/尼古丁
2、Carbonyl Compounds/羰基化合物
3、Trace metals/痕量金屬
4、Flavor/乙酰類
5、Glycol/醇類
6、Tobacco-Specific Nitrosamines/煙草中特有亞硝胺
7、VOC物質(zhì)
歐盟各國(guó)TPD及英國(guó)MHRA注冊(cè)費(fèi)：
TPD注冊(cè)流程：
1、歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證(ECAS)注冊(cè)網(wǎng)址：https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員，說(shuō)明ID注冊(cè)成功，并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息，上傳附件，選擇不同國(guó)家分別提交資料
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