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CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可評(píng)審人員相關(guān)案例分享

   日期:2024-07-12 02:13:07     來源:CNAS認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:3    評(píng)論:0
核心提示:CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6 資源要求6.2 人員概述:管理的人員范圍和管理目的(6.2.1)將能力要求形成文件(6.2.2)確保人員

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

6 資源要求

6.2  人員

概述:

管理的人員范圍和管理目的(6.2.1)

將能力要求形成文件(6.2.2)

確保人員具備能力(人員能力確認(rèn))(6.2.3)

要求管理層向人員傳達(dá)職責(zé)和權(quán)限(6.2.4)

程序和記錄要求(6.2.5)

授權(quán)要求(6.2.6)

說明:

6.2人員共有6大條款,CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),問題主要集中在6.2.2、6.2.5和6.2.6條款。以下的案例分析主要圍繞這3個(gè)條款展開。

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6.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求形成文件,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求。

解讀:

該條款要求要將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求形成文件,能力要求除來源于崗位需要外,還要考慮客戶要求、法定管理機(jī)構(gòu)的要求、提供承認(rèn)的組織的要求,包括CNAS的要求、法律法規(guī)等的要求。

制定能力要求時(shí)要結(jié)合教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的需要,覆蓋影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能崗位。

CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明中大多都有對(duì)特定崗位人員在教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的要求,實(shí)驗(yàn)室制定的該領(lǐng)域人員的能力要求也必須要符合應(yīng)用說明的要求。

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6.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:

a) 確定能力要求;

b) 人員選擇;

c) 人員培訓(xùn);

d) 人員監(jiān)督;

e) 人員授權(quán);

f) 人員能力監(jiān)控。

解讀:

該條款是對(duì)人員管理的內(nèi)容和要求,實(shí)驗(yàn)室只需按照該條款內(nèi)容從a)至f)有效實(shí)施,就能對(duì)人員管理進(jìn)行控制,同時(shí)需要保存相關(guān)記錄。

a)實(shí)驗(yàn)室首先要根據(jù)崗位性質(zhì)和工作內(nèi)容,以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明中對(duì)一些崗位人員在教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)等方面的規(guī)定,確定各崗位的人員所需具備的能力(6.2.2條款要求)。

b)確定能力要求后,按照崗位需要,選擇滿足能力要求的人員。

c)人員上崗前應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)不同崗位的工作內(nèi)容,結(jié)合認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明中對(duì)部分崗位的培訓(xùn)要求,分析培訓(xùn)需求,設(shè)置培訓(xùn)內(nèi)容。對(duì)人員的培訓(xùn),除了最基本的上崗培訓(xùn),還應(yīng)包括其上崗后的持續(xù)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)評(píng)估培訓(xùn)效果,適時(shí)調(diào)整培訓(xùn)方案或培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)效果的評(píng)估應(yīng)注意不能流于形式。

d)人員培訓(xùn)合格后,尚不能獨(dú)立操作,應(yīng)在監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作。在新版認(rèn)可準(zhǔn)則中,將對(duì)人員授權(quán)前的監(jiān)督和授權(quán)后的(f)分開表述,本條是針對(duì)人員授權(quán)前的監(jiān)督。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)是具有相應(yīng)技術(shù)能力的人員。

e)在監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作且監(jiān)督結(jié)果合格后,實(shí)驗(yàn)室給其授權(quán)。應(yīng)注意的是,授權(quán)是動(dòng)態(tài)的,對(duì)于經(jīng)過評(píng)估已不具備從事相應(yīng)工作能力的人員,應(yīng)取消對(duì)其的授權(quán)。對(duì)于不需要授權(quán)就可從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的,實(shí)驗(yàn)室需能給出令人信服的理由。

f)人員獨(dú)立上崗后,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)其工作進(jìn)行監(jiān)控,并保留相應(yīng)記錄,以確認(rèn)其能力能夠持續(xù)保持。CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》第6.2.5 f)條提供了幾種人員能力監(jiān)控方式。

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6.2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),包括但不限于下列活動(dòng):

a) 開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法;

b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋;

c) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。

解讀:

該條款是對(duì)人員授權(quán)的要求。6.2.5是對(duì)人員管理的要求,其中e)就是“人員授權(quán)”。本條款特別明確,從事這些特定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員必須被授權(quán),從事其他實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況確定是否需要授權(quán)。一般來說,對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的人員,都應(yīng)授權(quán)。

a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)厘清從事a)條所述工作人員與檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的關(guān)系。這兩個(gè)崗位工作可以完全重合,也可以部分重合,因此應(yīng)在其崗位職責(zé)中明確。一般情況下從事a)條所述工作人員的能力要求要高于一般檢測(cè)/校準(zhǔn)人員,當(dāng)同時(shí)承擔(dān)兩個(gè)崗位工作時(shí),其能力應(yīng)該滿足兩個(gè)崗位的要求。

實(shí)驗(yàn)室如果不從事其中某項(xiàng)活動(dòng),例如實(shí)驗(yàn)室只使用標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測(cè),不從事方法開發(fā)、修改,也不使用非標(biāo)方法,則其只需對(duì)從事方法驗(yàn)證的人員授權(quán)。

b)分析結(jié)果的目的是用于作出符合性聲明或意見和解釋,因此要對(duì)從事這類工作的人員授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室容易忽略的是對(duì)做結(jié)果判定人員的授權(quán)。

c)報(bào)告結(jié)果的人員與檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的關(guān)系也是實(shí)驗(yàn)室需要厘清的,檢測(cè)/校準(zhǔn)人員根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果提供數(shù)據(jù),但報(bào)告結(jié)果的人員除了能夠提供數(shù)據(jù)外,還能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,能夠進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估,提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。因此當(dāng)檢測(cè)/校準(zhǔn)人員與報(bào)告結(jié)果的人員是同一人時(shí),其能力應(yīng)滿足兩個(gè)崗位的要求。

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