一,控制所有過(guò)程的變量
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是基于“所有的操作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)結(jié)束的”這樣一種知識(shí)。安排的質(zhì)量管理是通過(guò)對(duì)安排內(nèi)部各過(guò)程的管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9001質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)對(duì)實(shí)施質(zhì)量體系進(jìn)行安排和質(zhì)量體系規(guī)劃時(shí),首先要結(jié)合安排的具體情況確定什么過(guò)程應(yīng)該進(jìn)行,然后分析每個(gè)過(guò)程需要進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng),認(rèn)為應(yīng)該采取有用的控制措施和方法。
二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是避免不合格
在產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段,從最初識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足需求的所有過(guò)程的控制都表現(xiàn)為對(duì)思維的回避。例如:
——控制收購(gòu)質(zhì)量。選擇合格的供應(yīng)商并對(duì)供應(yīng)商的供應(yīng)質(zhì)量進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料、外購(gòu)件和協(xié)同件符合規(guī)定的質(zhì)量要求,避免使用不合格的外包產(chǎn)品,影響產(chǎn)品質(zhì)量。
——把控市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷(xiāo)的質(zhì)量,在準(zhǔn)確確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,避免盲目開(kāi)發(fā)而形成不適合市場(chǎng)需求而銷(xiāo)售緩慢,浪費(fèi)人力物力資源?!刂撇邉澾^(guò)程的質(zhì)量。經(jīng)過(guò)規(guī)劃評(píng)審、規(guī)劃驗(yàn)證、規(guī)劃確認(rèn)等活動(dòng),確保規(guī)劃輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品滿足用戶需求。避免因策劃質(zhì)量問(wèn)題,形成產(chǎn)品質(zhì)量先天不合格和缺陷,可能丟失到以后的工序中。
——控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和文件程序進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和產(chǎn)品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,避免不合格的外包產(chǎn)品投入生產(chǎn),避免不合格的工藝產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到下一道工序,避免將不合格的產(chǎn)品交給客戶。
——控制轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)和交付。在所有這些過(guò)程中采取有用的措施來(lái)維護(hù)產(chǎn)品,避免損壞和退化。
——控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并實(shí)施合適的生產(chǎn)方法,使用合適的設(shè)備,堅(jiān)持設(shè)備正常的運(yùn)行能力和要求的運(yùn)行環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技術(shù),確保生產(chǎn)符合計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量要求,避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。
——控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,保證使用合格的檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn),保證檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性,避免因檢測(cè)技術(shù)不合格而形成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的不正確判斷。
——糾正和避免措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品或質(zhì)量體系)或客戶投訴時(shí),iso9001認(rèn)證公司建議即要找出原因,以便采取糾正措施,避免問(wèn)題的再次發(fā)生。還要對(duì)各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析,積極發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題,避免問(wèn)題,進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
——控制文件和材料,確?,F(xiàn)場(chǎng)使用的所有文件和材料目前都是有用的,避免使用過(guò)時(shí)或報(bào)廢的文件,形成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素不合格。
——所有人員的培訓(xùn),所有從事質(zhì)量操作的人員都進(jìn)行了培訓(xùn),以確保他們能勝任工作,避免因缺乏常識(shí)或技術(shù),形成不合格的產(chǎn)品或質(zhì)量體系。
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