1.檢查內(nèi)容及要求:
(1)巡視工廠的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行狀況;
(2)工廠質(zhì)量保證能力要求:工廠質(zhì)量保證能力檢查的內(nèi)容至少包括本規(guī)則附件三,附錄 A 中第 3、4、5、6、9.同時(shí)不排除其他條款的抽查;
(3)產(chǎn)品一致性檢查按照本規(guī)則附件三,附錄 C 執(zhí)行;
(4)證書(shū)和標(biāo)志的使用、保管情況;
(5)受監(jiān)督企業(yè)是否建立并有效執(zhí)行了文件化的獲證產(chǎn)品一致性控制要求;是否建立并有效執(zhí)行了文件化的成品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求(附件三,附錄 B、附錄 D);
(6)是否有獲證產(chǎn)品變更未經(jīng)確認(rèn)違規(guī)使用證書(shū)、標(biāo)志和檢驗(yàn)報(bào)告的行為等;
(7)受監(jiān)督企業(yè)有無(wú)證書(shū)暫停、注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)后繼續(xù)違規(guī)使用證書(shū)、標(biāo)志和檢驗(yàn)報(bào)告的行為等;
(8)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程見(jiàn)證(適用時(shí));
(9)驗(yàn)證上次監(jiān)督檢查和/或產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)不合格項(xiàng)所采取糾正措施的有效性;
(10)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的其他不符合。
2.判定準(zhǔn)則:
工廠質(zhì)量保證能力檢查不合格或產(chǎn)品一致性檢查不合格則判定獲證后監(jiān)督檢查不推薦通過(guò)。其他條款視情節(jié)嚴(yán)重情況判定獲證后監(jiān)督檢查是否通過(guò)。
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