認(rèn)可是正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定活動(dòng)的技術(shù)能力及管理能力的第三方證明，已經(jīng)越來(lái)越多的成為機(jī)構(gòu)技術(shù)能力體現(xiàn)的指標(biāo)之一，本文主要圍繞實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的基本要求及流程進(jìn)行闡述，以便初次申請(qǐng)者能夠迅速掌握核心點(diǎn)后開展工作。

1申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的基本要求

(1)申請(qǐng)人需在遵守國(guó)家法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下，自愿申請(qǐng)認(rèn)可。

(2)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)指申請(qǐng)CNAS認(rèn)可需滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則以及對(duì)其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說(shuō)明文件。目前實(shí)驗(yàn)室涉及基本認(rèn)可準(zhǔn)則10個(gè)，相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則57個(gè)，不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室需結(jié)合實(shí)際活動(dòng)滿足對(duì)應(yīng)文件要求。

(3)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可規(guī)范是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。其中認(rèn)可規(guī)則是CNAS根據(jù)法規(guī)及國(guó)際組織等方面的要求制定的實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序，包括通用規(guī)則(R)和專用規(guī)則(RL)類文件。認(rèn)可規(guī)則是認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作和認(rèn)可對(duì)象獲得和維持認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。

(4)申請(qǐng)的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認(rèn)可能力的范圍內(nèi)。

(5)申請(qǐng)人具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。實(shí)驗(yàn)室可以是獨(dú)立法人實(shí)體，也可以是非獨(dú)立法人實(shí)體。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通常為非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，其所在組織應(yīng)有設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對(duì)實(shí)驗(yàn)室最高管理者的任命和授權(quán)文件，保證其獨(dú)立幵展檢測(cè)業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)幵展工作。

(6)建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。實(shí)驗(yàn)室的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明。管理體系需覆蓋申請(qǐng)范圍，

并具有可操作性。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。

(7)進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審及管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要求要素都有運(yùn)行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準(zhǔn)則及對(duì)應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則且審核范圍必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的全部場(chǎng)所，初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室由于對(duì)準(zhǔn)則不夠熟悉，缺少內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況，這一點(diǎn)很容易造成文審不符合要求。

(8)申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)時(shí)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年有效)。申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室也要盡可能地尋求至少3家已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，以驗(yàn)證是否具備相應(yīng)能力。

(9)申請(qǐng)人具有幵展申請(qǐng)范圍內(nèi)活動(dòng)的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、 設(shè)備設(shè)施等。實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室?guī)哉沟墓ぷ髁?、活?dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室主要管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)合同關(guān)系，不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需綜合滿足檢測(cè)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范及設(shè)備使用要求。有與開展活動(dòng)相匹配的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等資源，并具有完全的使用權(quán)(允許租用設(shè)備，但必須約定至少2年的租期并簽訂合同)。 申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的量值溯源應(yīng)能符合相關(guān)要求。

(10 )申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。即申請(qǐng)的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目;應(yīng)是機(jī)構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項(xiàng)目;應(yīng)有近2年來(lái)持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請(qǐng)人在確認(rèn)申請(qǐng)項(xiàng)目時(shí)重點(diǎn)關(guān)注。

(11 )申請(qǐng)人對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解， 且進(jìn)行有效的自我評(píng)估，提交的申請(qǐng)資料真實(shí)可靠、 齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。有效自我評(píng)估需申請(qǐng)人結(jié)合申請(qǐng)技術(shù)能力提前識(shí)別需遵守的基本認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則，然后再結(jié)合其條款要求按表1表頭所示內(nèi)容對(duì)內(nèi)部文件針對(duì)性地進(jìn)行逐項(xiàng)核查，確保編寫文件覆蓋并符合準(zhǔn)則相關(guān)要求，此項(xiàng)工作特別適合在文件編寫完成后，定稿前進(jìn)行，對(duì)于核查中出現(xiàn)的不符合或遺漏情況，及時(shí)更正補(bǔ)充。為確保申請(qǐng)資料齊全完整，申請(qǐng)人需登錄CNAS官網(wǎng)系統(tǒng)在線填寫及上傳附件資料，填寫前一定注意查看填報(bào)相關(guān)提示內(nèi)容，并根據(jù)索引逐項(xiàng)對(duì)應(yīng)填寫上傳。這里需要說(shuō)明的是場(chǎng)所相關(guān)信息目錄下各能力填寫需結(jié)合實(shí)際申請(qǐng)范圍針對(duì)性填寫，不涉及的可以不填寫，填寫過(guò)程中涉及到領(lǐng)域代碼可通過(guò)下載CNAS-AL06《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》進(jìn)行查詢

2 初次申請(qǐng)CNAS認(rèn)可流程

2.1認(rèn)可資料搜集學(xué)習(xí)CNAS認(rèn)可需遵守相關(guān)文件均可通過(guò)登錄CNAS網(wǎng)站(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) )進(jìn)行查詢。

2.2建立管理體系

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可，首先需要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，建立符合要求的管理體系。其中檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》;在建立管理體系時(shí)，除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則外，還要根據(jù)開展的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明、相關(guān)認(rèn)可要求規(guī)定。

2.3提交申請(qǐng)

CNAS認(rèn)可秉承自愿性、非歧視性原則，在自我評(píng)估滿足申請(qǐng)認(rèn)可的基本要求后，可向CNAS認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng)，并繳納申請(qǐng)費(fèi)。申請(qǐng)書需包含完整的電子版申請(qǐng)書及對(duì)應(yīng)的紙質(zhì)版申請(qǐng)書各1份，其中電子版申請(qǐng)書采取登錄系統(tǒng)在線填寫后直接提交完成，而紙質(zhì)版申請(qǐng)書需將填寫完成后的電子版申請(qǐng)書打印后由法定代表人或其授權(quán)簽字人簽字蓋章生效后郵寄提交。只有當(dāng)申請(qǐng)書及申請(qǐng)費(fèi)統(tǒng)一按要求進(jìn)行后， 提交申請(qǐng)工作才算正式完成。

2.4受理決定

CNAS秘書處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請(qǐng)資料并確認(rèn)申請(qǐng)繳費(fèi)后，首先會(huì)確認(rèn)申請(qǐng)資料的齊全性和完整性， 然后再對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足申請(qǐng)受理的決定。

2.5文件評(píng)審

CNAS秘書處受理申請(qǐng)后，將安排對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行全面審查，是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)耆Q于文件評(píng)審結(jié)果。文件評(píng)審主要內(nèi)容包含質(zhì)量體系文件是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，申請(qǐng)材料及技術(shù)文件中申請(qǐng)范圍是否清晰、準(zhǔn)確，人員和設(shè)備是否與申請(qǐng)能力相匹配， 能力驗(yàn)證是否符合要求，報(bào)告是否規(guī)范。該環(huán)節(jié)申請(qǐng)人需及時(shí)關(guān)注CNAS官網(wǎng)中評(píng)審老師反饋疑問(wèn)并及時(shí)做好溝通和材料補(bǔ)充的準(zhǔn)備，以確保文審工作順利通過(guò)。CNAS文件明文規(guī)定自第1次反饋問(wèn)題起，超過(guò)3個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的，將作出不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的決定。

2.6現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般采取資料審核，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)及授權(quán)簽字人考核的方式進(jìn)行。評(píng)審內(nèi)容會(huì)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有活動(dòng)及場(chǎng)所。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)一般會(huì)結(jié)合評(píng)審情況形成評(píng)審意見，但該意見并非實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可條件的最終結(jié)論。

2.7整改驗(yàn)收

對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，需要時(shí)采取措施，以免類似問(wèn)題再次發(fā)生。一般情況下，初次申請(qǐng)時(shí)整改期限為2個(gè)月，監(jiān)督或者復(fù)評(píng)審時(shí)整改期限為1個(gè)月。評(píng)審組在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見，有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容會(huì)通知實(shí)驗(yàn)室。

2.8批準(zhǔn)發(fā)證

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室在完成整改后，由評(píng)審組長(zhǎng)將整改材料交給評(píng)審組審查驗(yàn)收。通過(guò)驗(yàn)收后，評(píng)審組會(huì)將所有材料交回CNAS秘書處審查符合性，確認(rèn)符合要求后，將提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定，并做出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS秘書長(zhǎng)或其授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論做出認(rèn)可決定。 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可是一個(gè)系統(tǒng)而長(zhǎng)期的工作，無(wú)論實(shí)驗(yàn)室人員自己進(jìn)行還是尋求專業(yè)咨詢公司，都建議申請(qǐng)人至少提前2年時(shí)間籌劃準(zhǔn)備，畢竟CNAS這套系統(tǒng)規(guī)范文件真正掌握和應(yīng)用后能很大程度促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理及技術(shù)能力。

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