軟件測試實驗室申請CNAS資質(zhì)時,需要先向CNAS提交申請資料,CNAS秘書處作出受理決定以后,安排評審組長進行文件評審。文件評審?fù)ㄟ^后就可以進行現(xiàn)場評審環(huán)節(jié)了,評審組會依據(jù) CNAS 的認可準則、規(guī)則、要求、實驗室管理體系文件及有關(guān)技術(shù)標準對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審。本文我們一起來看一下,文件評審包含哪些環(huán)節(jié)。
一般情況下,現(xiàn)場評審的過程包括:
a) 首次會議;
b) 現(xiàn)場參觀(需要時);
c) 現(xiàn)場取證;
d) 評審組與申請人溝通評審情況;
e) 末次會議。
首次會議流程
①介紹評審組成員,宣布評審組成員分工,并請被評審方介紹其與會的主要成員;
②明確本次評審的目的、依據(jù)和范圍和將涉及的部門、人員;
③確認評審日程表,特別是現(xiàn)場見證的項目及時間安排。說明評審的方法、程序,以及不符合項、觀察項的判定原則;
④強調(diào)公正客觀原則,并向?qū)嶒炇易龀霰C艿某兄Z;
⑤明確為評審組配備的陪同人員,確定評審組的工作場所及所需資源;
⑥被評審方負責(zé)人介紹檢測/校準機構(gòu)概況、主要工作人員及檢測/校準機構(gòu)評審準備工作情況;
⑦與會人員簽到。
現(xiàn)場參觀流程
①在被評審機構(gòu)人員陪同下參觀實驗室場所,包括樣品室(如有)、檢測區(qū)域(儀器放置區(qū)域)等關(guān)鍵場所;
②觀察實驗室現(xiàn)場管理情況,包括設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件等;
③與被評審機構(gòu)人員溝通談話,了解人員體系運行熟悉情況。
現(xiàn)場取證流程
①評審組將通過核查文件、查閱記錄、現(xiàn)場觀察、溝通談話等形式進行現(xiàn)場取證;
②技術(shù)專家將現(xiàn)場見證被評審機構(gòu)申請的能力范圍所涉及的試驗全過程(包括樣品接收、檢測/校準的實施、原始記錄記錄、檢測報告/校準證書的出具等);
③評審組根據(jù)分工查閱被評審機構(gòu)的各類資料,包括體系文件的完整性,內(nèi)部審核和管理評審的有效性,人、機、料、法、環(huán)、測等各環(huán)節(jié)運行記錄的完整性和有效性,審查已經(jīng)歸檔的技術(shù)記錄的真實性和有效性等。
末次會議流程
①評審組長組織會議,重申評審目的、依據(jù)等;
②介紹評審的基本過程,報告評審組收集的被評審方體系與認可準則符合性的證據(jù),宣讀評審報告和評審結(jié)論、推薦意見;
③提出被評審方在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正措施的要求,商定糾正措施所需的時間,說明將要采取的跟蹤評審方法;
④商定其他未盡事宜或解答被評審方的問題;
⑤被評審機構(gòu)應(yīng)予以回應(yīng),做出按要求采取糾正措施的承諾;
⑥與會人員簽到。
現(xiàn)場評審會覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。現(xiàn)場評審時間和人員數(shù)量根據(jù)申請范圍內(nèi)檢測場所、項目/參數(shù)、方法、標準/規(guī)范等數(shù)量確定。
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