AS9100 是一份在ISO 9001 質(zhì)量體系要求基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的航空航天標(biāo)準(zhǔn),其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關(guān)質(zhì)量體系的附件要求,以滿足DOD,NASA,以及FAA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量要求。所以說(shuō),AS9100認(rèn)證是航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。AS9100認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求,航空航天工業(yè)的全球化以及地區(qū)要求和期望的差異,使航空航天工業(yè)的組織及其供方面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。一方面,一個(gè)組織要面對(duì)眾多的供方,組織面臨著如何保證從各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購(gòu)高質(zhì)量的產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)采購(gòu)要求規(guī)范化的挑戰(zhàn)。另一方面,一個(gè)供方也會(huì)面對(duì)眾多的顧客,供方既要對(duì)不同的顧客交付具有不同質(zhì)量期望和要求的產(chǎn)品,也要應(yīng)對(duì)眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核。
因此,不論從組織還是組織的供方,都希望建立一個(gè)航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),,統(tǒng)一航空航天質(zhì)量管理體系要求,并用第三方認(rèn)證取代對(duì)眾多供方的第二方審核,即AS9100認(rèn)證。
AS9100認(rèn)證過(guò)程中可知,此標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中,國(guó)航天界的一些專家發(fā)現(xiàn),AS9100A標(biāo)準(zhǔn)比較適用于航空企業(yè);而對(duì)航天企業(yè)不太適用,航天企業(yè)一些特殊的做法沒(méi)有反映進(jìn)去,如風(fēng)險(xiǎn)管理,關(guān)鍵項(xiàng)目管理,標(biāo)識(shí)的要求等。從該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的實(shí)際情況來(lái)看,主要是航空行業(yè)的企業(yè)在用。
貫徹國(guó)際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)第三方認(rèn)證是市場(chǎng)準(zhǔn)入的先決條件 之一,這對(duì)我國(guó)從事民用航空產(chǎn)品轉(zhuǎn)包生產(chǎn)的單位既是挑戰(zhàn),也是機(jī)遇,通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的貫,為這些單位拓展轉(zhuǎn)包生產(chǎn)業(yè)務(wù),提高質(zhì)量,降低成本起到重要作用.
一、AS9100質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需的條件:
序號(hào) | 項(xiàng)目 ITEMS | 項(xiàng)目說(shuō)明 DEscriptION |
1 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否參加年審 |
2 | 組織機(jī)構(gòu)代碼證 | |
3 | 特殊行業(yè)的生產(chǎn)許可證(若有) | |
4 | 定義航空航天產(chǎn)品認(rèn)證范圍和產(chǎn)品適用領(lǐng)域 | 如:**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù); 領(lǐng)域:飛機(jī)內(nèi)飾件等 |
5 | 組織機(jī)構(gòu)圖 | |
6 | 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 | |
7 | 客戶特殊要求的收集 | 如技術(shù)協(xié)議、性能要求、圖紙等 |
8 | 產(chǎn)品引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 確認(rèn)無(wú)有客戶特殊要求,如波音的FAI 首件驗(yàn)證要求等 |
9 | 產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范及技術(shù)指標(biāo)試驗(yàn)方法 | 確認(rèn)無(wú)有客戶指定的測(cè)試方法或引用其它國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),如ASTM標(biāo)準(zhǔn)等 |
10 | 用戶對(duì)本公司產(chǎn)品確認(rèn)報(bào)告或相關(guān)驗(yàn)收技術(shù)文件 | |
11 | 管理手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格(含外來(lái)異物管理、首件驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)等資料) | 即體系文件發(fā)布需三個(gè)月的運(yùn)行記錄。 |
12 | 其他特種設(shè)備的鑒定報(bào)告 | 如壓力容器、行車(chē)等 |
13 | 其它特種崗位操作書(shū) | 電工證,危險(xiǎn)品保管員證等 |
二、AS9100D認(rèn)證要求需要建立的過(guò)程:
2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2.2監(jiān)視和測(cè)量資源:組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時(shí)的召回,建立、實(shí)施并保持一個(gè)過(guò)程(AS9100D 7.1.5.2);
2.3工作轉(zhuǎn)移:組織應(yīng)建立、實(shí)施和維持一個(gè)過(guò)程以策劃和控制臨時(shí)或者永久的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對(duì)于要求的持續(xù)符合性。該過(guò)程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險(xiǎn)得到管理(AS9100D 8.1);
2.4風(fēng)險(xiǎn)管理:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過(guò)程,用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求,包括適合于對(duì)組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
2.5技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程,以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識(shí)別和控制(AS9100D 8.1.2);
2.6產(chǎn)品安全:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對(duì)整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品安全所需的過(guò)程,做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
2.7假冒偽劣產(chǎn)品:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過(guò)程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4);
2.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改:組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過(guò)程,其含有對(duì)于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準(zhǔn)則(AS9100D 8.3.6);
2.9來(lái)料管理:本組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程,對(duì)測(cè)試報(bào)告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
2.10特殊過(guò)程:工藝輸出無(wú)法用后續(xù)監(jiān)控或測(cè)量方法進(jìn)行驗(yàn)證的,本組織應(yīng)根據(jù)具體情況,對(duì)上述過(guò)程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
2.11不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過(guò)程,應(yīng)保持文件記錄信息(AS9100D 8.7)
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