什么是QC080000:
QC 080000是IEC內(nèi)部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號。QC 080000是目前IECQ-HSPM體系認(rèn)證的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是IEC在EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上編寫的,因而是IEC體系的國際標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)的第二版頒布于2005年10月,一經(jīng)頒布即成為IECQ-HSPM的實(shí)施準(zhǔn)則。企業(yè)必須滿足QC 080000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,并通過IEC授權(quán)監(jiān)察機(jī)構(gòu)(Supervising Inspectorates,SI)的審核,才可以通過IECQ-HSPM體系認(rèn)證,并獲得認(rèn)證證書。
產(chǎn)生背景:
世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì),包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是,各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣,客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異,要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題,必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺,讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則,從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題,IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求(EIA/ECCB-954)”,并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5)”,從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。
這個標(biāo)準(zhǔn)及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO9001:2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中,期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達(dá)成HSF目標(biāo)。這個文件基于EIA/ECCB標(biāo)準(zhǔn)954電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求 作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導(dǎo),其可能包括規(guī)章要求,如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求,以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)的要求。
注意:
圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決,需要將一個特定的目錄中的危害物質(zhì)(HS)消除,包括鉛,,鎘,六價鉻,多溴聯(lián)苯(PBB),以及來自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚(PBDE)。因此,生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)(HSF)的;或者,如果產(chǎn)品不是HSF,顯示HS數(shù)量值。
用來,控制,確定數(shù)量,報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程,或一要素在其中,必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?,以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證;允許有效率和有效的一致性檢查;生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它;并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。最重要的是,他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。
介紹
本份文件目的在于讓:
1、產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護(hù)及維護(hù)人員得以發(fā)展流程以鑒別、量化、管制、 提報(bào)產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量;以及
2、產(chǎn)品客戶及使用者來確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項(xiàng)的流程。
1范圍
本規(guī)范定義“建立鑒別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件,本文件定義測試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過程的要求,并可傳達(dá)給客戶。文檔記錄進(jìn)程應(yīng)該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。
此規(guī)范的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。
2標(biāo)準(zhǔn)化參考
ISO 9001:2000.質(zhì)量管理系統(tǒng)—要求
ISO 10005:1995.質(zhì)量管理—質(zhì)量計(jì)劃指南
ISO 10006:1997.質(zhì)量管理系統(tǒng)—項(xiàng)目管理過程中的質(zhì)量指南
ISO 19011.關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南
IEC QC 001002-3.程序的規(guī)章,第3部分:正式批準(zhǔn)程序
作為9100.在設(shè)計(jì)、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型
TL 9000.質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求
ISO 13485.醫(yī)學(xué)設(shè)備—質(zhì)量管理系統(tǒng)—規(guī)章用途的系統(tǒng)要求
3術(shù)語和定義
對于此規(guī)范的用途,以下術(shù)語和定義適用。
HS危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求,并與禁用物質(zhì)互用。
HSF無有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。
信息服務(wù)提供商指一個分析、監(jiān)控,或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。
能指出某些作業(yè)在本標(biāo)準(zhǔn)的極限中是被允許的。
產(chǎn)品消費(fèi)者指購買一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實(shí)體或組織。
產(chǎn)品維護(hù)者指負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個實(shí)體或組織。
產(chǎn)品制造商指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實(shí)體或組織。
產(chǎn)品修理者指在產(chǎn)品發(fā)生故障后,將其修理或修復(fù)的一個實(shí)體或組織。
產(chǎn)品供應(yīng)者指(a)將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)者或使用者,或(b)將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費(fèi)者或使用者的一個實(shí)體或組織。
產(chǎn)品使用者指當(dāng)產(chǎn)品就位后,使用其項(xiàng)目的一個實(shí)體或組織。
禁用物質(zhì)危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求,并與禁用HS互用。
應(yīng)指出必須遵從的強(qiáng)制性的要求,以便符合本標(biāo)準(zhǔn)。
得指出在多種選項(xiàng)中建議其中的一,不排斥其它選項(xiàng),或是指出某些作為是較好的但非必須的,或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。
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