ISO22000是指2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理體系。是組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。是這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)需要內(nèi)審、第二方審核、第三方審核。

簡(jiǎn)介

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會(huì)文明程度的提高，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注食品的安全問(wèn)題;要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會(huì)的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識(shí)到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來(lái)指導(dǎo)操作、保障、評(píng)價(jià)食品安全管理，這種對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。

ISO22000:2005表達(dá)了食品安全管理中的共性要求，而不是針對(duì)食品鏈中任何一類(lèi)組織的特定要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無(wú)論其規(guī)模、類(lèi)型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動(dòng)物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。

ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點(diǎn))原理作為方法應(yīng)用于整個(gè)體系;明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心，并將國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入;同時(shí)將HACCP計(jì)劃及其前提條件-前提方案動(dòng)態(tài)、均衡的結(jié)合。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。

原理

眾所周知，從20世紀(jì)50年代后期，為了給宇航員提供安全食品，美國(guó)宇航局(NASA)和食品生產(chǎn)企業(yè)PILLSBURY共同開(kāi)發(fā)HACCP，到20世紀(jì)后期，HACCP已經(jīng)得到持續(xù)發(fā)展。HACCP系統(tǒng)已經(jīng)從最初的三個(gè)原理(危害識(shí)別、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制任何危害、建立監(jiān)視系統(tǒng))拓展為五大步驟和七大原理，這五大步驟是：建立HACCP小組，描述產(chǎn)品及其銷(xiāo)售特性，描述產(chǎn)品預(yù)期用途及產(chǎn)品用戶(hù)，繪制過(guò)程流程圖，驗(yàn)證過(guò)程流程圖;七大原理是：對(duì)危害進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)，建立關(guān)鍵限值，建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視體系，當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施，建立驗(yàn)證程序以確認(rèn)HACCP體系運(yùn)行的有效性，建立文件化的體系。

前景

進(jìn)入21世紀(jì)，世界范圍內(nèi)消費(fèi)者都要求安全和健康的食品，食品加工企業(yè)因此不得不貫徹食品安全管理體系，以確保生產(chǎn)和銷(xiāo)售安全食品。為了幫助這些食品加工企業(yè)去滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求，同時(shí)，也為了證實(shí)這些企業(yè)已經(jīng)建立和實(shí)施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，開(kāi)發(fā)一個(gè)可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)成為了一種強(qiáng)烈需求。另外，由于貿(mào)易的國(guó)際化和全球化，基于HACCP原理，開(kāi)發(fā)一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也成為各國(guó)食品行業(yè)的強(qiáng)烈需求。

ISO/CD22000：200X的基本框架

ISO22000：200X標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)主要是要達(dá)到目標(biāo)：

符合CAC的HACCP原理;

協(xié)調(diào)自愿性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);

提供一個(gè)用于審核的標(biāo)準(zhǔn);

構(gòu)架與ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致;

提供一個(gè)關(guān)于HACCP概念的國(guó)際交流平臺(tái)。

因此，ISO22000：200X不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求，而是尋求一個(gè)更為集中、一致和整合的食品安全體系，為構(gòu)筑一個(gè)食品安全管理體系提供一個(gè)框架，并將其與其他管理活動(dòng)相整合，如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系等。

ISO22000：200X是按照ISO9001：2000的框架構(gòu)筑的，同時(shí)，它也覆蓋了CAC關(guān)于HACCP的全部要求，并為“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”(SSM)的定義。ISO22000：200X將SSM定義為“特定的控制措施”，而不是影響食品安全的“關(guān)鍵控制措施”，它通過(guò)防止、消除和減少危害產(chǎn)生的可能性來(lái)達(dá)到控制目的。依據(jù)企業(yè)類(lèi)型和食品鏈的不同階段，SSM可被以下活動(dòng)所替代，如：良好操作規(guī)范(GMP)、先決方案、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)、良好衛(wèi)生規(guī)范(GHP)、良好分銷(xiāo)規(guī)范(GDP)和良好獸醫(yī)規(guī)范(GVP)。ISO22000：200X將要求食品企業(yè)建立、保持、監(jiān)視和審核SSM的有效性。

附表：ISO/CD22000：200X框架

益處

(1) 可以與貿(mào)易伙伴進(jìn)行有組織的、有針對(duì)性的溝通;

(2) 在組織內(nèi)部及食品鏈中實(shí)現(xiàn)資源利用最優(yōu)化;

(3) 改善文獻(xiàn)資源管理;

(4) 加強(qiáng)計(jì)劃性，減少過(guò)程后的檢驗(yàn);

(5) 更加有效和動(dòng)態(tài)的進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制;

(6) 所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析;

(7) 對(duì)必備方案進(jìn)行系統(tǒng)化管理;

(8) 由于關(guān)注最終結(jié)果，該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛;

(9) 可以作為決策的有效依據(jù);

(10) 充分提高勤奮度;

(11) 聚焦于對(duì)必要的問(wèn)題的控制;

(12) 通過(guò)減少冗余的系統(tǒng)審計(jì)而節(jié)約資源。

基本內(nèi)容

第一章 食品安全管理體系的概述和標(biāo)準(zhǔn)理解

第一節(jié) HACCP體系的概述

第二節(jié) ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)理解

第二章 ISO 22000食品安全體系的建立

第一節(jié) ISO 22000體系建立的準(zhǔn)備

第二節(jié) ISO 22000體系應(yīng)用中前提方案的確定、實(shí)施與保持

第三節(jié) ISO 22000體系中危害分析的實(shí)施、HACCP計(jì)劃

第三章內(nèi)部審核

第一節(jié) 內(nèi)部審核

第二節(jié) 管理評(píng)審

第四章 ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)谷物加工企業(yè)建立、實(shí)施實(shí)例

第五章 食品安全法律法規(guī)在ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

第一節(jié) 我國(guó)現(xiàn)行食品安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系介紹

第二節(jié) ISO 22000食品安全管理體系與相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

第三節(jié) 世界發(fā)達(dá)國(guó)家主要食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系介紹

主要內(nèi)容

互動(dòng)溝通

溝通是確保在整個(gè)食品鏈的每個(gè)步驟所有相關(guān)的食品安全危害得到確認(rèn)和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。

系統(tǒng)管理

最有效的食品安全體系是在架構(gòu)化的管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)作和改進(jìn)的。

危害控制

ISO 22000動(dòng)態(tài)地將HACCP的原則及其應(yīng)用與前期要求整合了起來(lái)，用危害分析來(lái)確定要采取的策略以確保食品安全危害通過(guò)HACCP和前期要求聯(lián)合控制。

對(duì)象

危害識(shí)別是我們?cè)谝罁?jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)審核的過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不符合的過(guò)程之一，對(duì)于危害識(shí)別的對(duì)象，不少企業(yè)還停留HACCP體系的要求階段，即識(shí)別對(duì)象從原料驗(yàn)收開(kāi)始，到產(chǎn)品交付結(jié)束。而ISO22000標(biāo)準(zhǔn)7.4.2.1要求企業(yè)“應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類(lèi)別、過(guò)程類(lèi)別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。”

因此，企業(yè)在危害識(shí)別時(shí)，首先依據(jù)界定的體系范圍識(shí)別產(chǎn)品類(lèi)別，如蔬菜罐頭、玉兔甜包[屬于米面制品]、魚(yú)丸[屬于速凍食品]等。然后，在已識(shí)別的不同產(chǎn)品類(lèi)別的基礎(chǔ)上，識(shí)別產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，其中包括原料驗(yàn)收到產(chǎn)品交付的主過(guò)程，也包括產(chǎn)品運(yùn)輸[外包過(guò)程]、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)[輔助過(guò)程]、設(shè)備的清理[清洗和消毒過(guò)程]等生產(chǎn)輔助過(guò)程。然后再識(shí)別與生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的食品安全危害，如飲料生產(chǎn)企業(yè)的潔凈廠房，判定和識(shí)別由生產(chǎn)設(shè)施的不足可能帶來(lái)的食品安全危害。

在危害識(shí)別時(shí)可以不考慮前提方案的實(shí)施效果，因?yàn)槲：ψR(shí)別的本身目的是識(shí)別“所有可能合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害”。

標(biāo)準(zhǔn)概括

來(lái)自政府和消費(fèi)者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來(lái)越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體要求制定自愿性標(biāo)準(zhǔn)以滿(mǎn)足社會(huì)需求。作為這種要求的結(jié)果，許多國(guó)家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國(guó)的食品安全管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(DS)據(jù)此提出應(yīng)建立統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC 34食物制品技術(shù)委員會(huì)，丹麥擔(dān)任了秘書(shū)處工作。為了同一目的，工作組(WG8)同年11月成立。他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI 22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準(zhǔn)備了工作計(jì)劃和時(shí)間表 。他們建議，新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在2004年年底出臺(tái)。這一標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)與聯(lián)合國(guó)有關(guān)組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調(diào)，并ISO有關(guān)導(dǎo)則相一致。

ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用haccp原則，避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。該新標(biāo)準(zhǔn)與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應(yīng)用指導(dǎo)方針"將會(huì)相互補(bǔ)充。ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對(duì)的是食品質(zhì)量的所有方面，闡述了如何將haccp整合進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系;而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產(chǎn)商主動(dòng)建立食品安全體系。

ISO 22000將會(huì)幫助食品制造業(yè)更好地使用haccp原則，它將不僅針對(duì)食品質(zhì)量，也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立，這也是首次將聯(lián)合國(guó)有關(guān)組織的文件(haccp)列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來(lái)。ISO 22000將會(huì)是一個(gè)有效的工具，它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品。

食品安全一直都是全球食品供應(yīng)鏈中的一個(gè)重要問(wèn)題。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正在制定ISO22000:200X標(biāo)準(zhǔn)，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供認(rèn)證和注冊(cè)的可審核標(biāo)準(zhǔn)。這為我們帶來(lái)了一個(gè)在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的機(jī)會(huì)，也成為在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施haccp技術(shù)的一種工具。

要求

ISO 22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求的食品安全管理體系，包括以下元素：

1.

互動(dòng)交流

2.

系統(tǒng)管理

3.

前提方案

4.

HACCP原則

上述元素已經(jīng)進(jìn)行了許多科學(xué)家的批判性評(píng)論沿著食物鏈的溝通是必不可少的，以確保所有相關(guān)的食品安全危害，并確定有足夠的控制在每在食品鏈的一步，這意味著食品鏈中的上游和下游組織之間的溝通。溝通與客戶(hù)及供應(yīng)商確定的危害及控制措施將有助于澄清與客戶(hù)和供應(yīng)商的要求。

在食品鏈中組織的角色和地位的識(shí)別是必不可少的，以確保整個(gè)供應(yīng)鏈的有效的互動(dòng)溝通，以提供給最終消費(fèi)者的食品安全。

食品安全系統(tǒng)的最有效成立的，更新和經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)和納入的整體經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的組織，這提供了最大利益的組織和有關(guān)方面HAS BEEN對(duì)齊與ISO 22000 ISO 9個(gè)萬(wàn)和之一在為了提高這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

ISO 22000可以獨(dú)立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)，或集成與現(xiàn)有管理體系的要求。

ISO 22000整合的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)和應(yīng)用程序的步驟由食品法典委員會(huì)開(kāi)發(fā)的原則。通過(guò)的可審計(jì)的要求，它結(jié)合了HACCP計(jì)劃與前提方案，危害分析是一個(gè)有效的關(guān)鍵進(jìn)行危害分析食品安全管理體系，協(xié)助組織建立一個(gè)有效的控制措施組合所需要的知識(shí)。ISO 22000要求的所有危害進(jìn)行合理預(yù)計(jì)出現(xiàn)在食品鏈中，包括危害可能與所使用的工藝和設(shè)備的類(lèi)型，識(shí)別和評(píng)估，因此，它提供的方法來(lái)確定和記錄為什么某些確定的危害需要控制一個(gè)特定的組織，為什么別人不用。

在危害分析，組織確定的戰(zhàn)略使用，以確保危險(xiǎn)控制計(jì)劃相結(jié)合的前提和HACCP計(jì)劃。

ISO正在開(kāi)發(fā)更多的相關(guān)的ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)將被稱(chēng)為ISO 22000系列標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)階段，下列標(biāo)準(zhǔn)ISO 22000系列標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 22000 - 食品安全管理體系 - 食品鏈中任何組織的要求。

ISO 22001 - ISO 9001:2000的應(yīng)用指南食品和飲料業(yè)(代替：ISO 15161:2001)。

ISO / TS 22002 - 食品安全 - 第1部分：食品制造業(yè)的前提方案

ISO TS 22003 - 食品安全管理體系的食品安全管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

ISO TS 22004 - 食品安全管理體系 - ISO 22000:2005的應(yīng)用指南。

ISO 22005 - 在飼料和食品鏈的可追溯性 - 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)施的通用原則和基本要求。

ISO 22006 - 質(zhì)量管理體系 - ISO9001：2000認(rèn)證的作物生產(chǎn)上的應(yīng)用指南。

也可用于ISO 22000食品安全體系認(rèn)證(FSSC)計(jì)劃FS22000.FS22000是一個(gè)全球食品安全倡議( GFSI )批準(zhǔn)的計(jì)劃

與ISO 9001相比，該標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)更比一個(gè)原理為基礎(chǔ)的程序指引導(dǎo)向1.除了這個(gè)，ISO 22000是哪一個(gè)可以被緊密注冊(cè)成立的任何類(lèi)型的加工食品營(yíng)銷(xiāo)的產(chǎn)業(yè)，具體的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)， ISO 9001質(zhì)量管理體系的，具體的兩個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)”的異同可以發(fā)現(xiàn)

標(biāo)準(zhǔn)引用

范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，當(dāng)組織需要證實(shí)其有能力控制食品安全危害，以穩(wěn)定地提供安全的終產(chǎn)品。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中的任何組織，無(wú)論組織規(guī)模大小，利用此系統(tǒng)能夠持續(xù)提供安全產(chǎn)品。

本標(biāo)準(zhǔn)明確其要求，使組織能夠：

(a)策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新旨在提供終產(chǎn)品的食品安全管理體系，確保這些產(chǎn)品按預(yù)期用途食用時(shí)，對(duì)消費(fèi)者是安全的;

(b)證實(shí)其符合與食品安全有關(guān)的適用和規(guī)定的要求;

(c)評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客要求，并證實(shí)其符合雙方協(xié)定且與食品安全有關(guān)的顧客要求，以此提高顧客的滿(mǎn)意度;

(d)與供應(yīng)商、顧客及食品鏈中其他相關(guān)方就食品安全問(wèn)題進(jìn)行有效溝通;

(e)確保符合其聲明的食品安全方針;

(f)證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求;

(g)尋求由外部組織進(jìn)行的認(rèn)證或注冊(cè)，也可以自我評(píng)價(jià)或聲明與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。

本標(biāo)注的所有要求都是通用的，旨在適用于所有在食品鏈中期望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的組織，無(wú)論該組織類(lèi)型、規(guī)模和所提供的產(chǎn)品如何。這包括直接或間接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織。直接介入的組織應(yīng)包括但不限于飼料加工者，農(nóng)作物種植者，輔料生產(chǎn)者，食品生產(chǎn)者，零售商，食品服務(wù)商，配餐服務(wù)，提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷(xiāo)服務(wù)的組織，間接介入食品鏈的組織應(yīng)包括但不限于設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他食品接觸材料的供應(yīng)商。

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)允許組織，如小型和(或)欠發(fā)達(dá)的組織(小型農(nóng)場(chǎng)、小型包裝分銷(xiāo)商、小型零售商及食品服務(wù)商)實(shí)施外部制定的控制措施。

注：ISO/TS2204提供了本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

規(guī)范性引用文件

下列引用文件對(duì)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是不可缺少的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版本;對(duì)于未標(biāo)明日期的文件，應(yīng)采用所引用文件的最新版本(包括任何修正)。

ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

術(shù)語(yǔ)和定義

本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000的術(shù)語(yǔ)和定義和如下的術(shù)語(yǔ)和定義。

為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者，引用了ISO9000定義中一些帶注釋的定義，且這些僅適用于該特定用途

推廣意義

在不斷出現(xiàn)食品安全問(wèn)題的現(xiàn)狀下，基于本標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系的組織，可以通過(guò)對(duì)其有效性的自我聲明和來(lái)自組織的評(píng)定結(jié)果，向社會(huì)證實(shí)其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿(mǎn)足顧客對(duì)食品安全要求;使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營(yíng)目的有機(jī)地統(tǒng)一。

食品安全要求是第一位的;它不僅直接威脅到消費(fèi)者;而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷(xiāo)售組織或其他相關(guān)組織的商譽(yù);甚至還影響到食品主管機(jī)構(gòu)或政府的公信度。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的推廣，是具有重要作用和深遠(yuǎn)意義的。

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