ISO/TS 22163:2017 已于2017年5月24日由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式發(fā)布,新標(biāo)準(zhǔn)于2017年6月1日正式生效;在2017年6月1日,歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(UNIFE)發(fā)布并正式實(shí)施IRIS認(rèn)證規(guī)則。
ISO/TS22163 新版標(biāo)準(zhǔn)主要變化:
1. 過程:新標(biāo)準(zhǔn)為 22個強(qiáng)制性過程和20個推薦行過程;
2. 2.KPIs:新標(biāo)準(zhǔn)為10個強(qiáng)制性KPIs和7個推薦行KPIs;
3. 3.審核檢查表問題改為306個問題(開放式問題 164個,關(guān)閉式問題 132個,KO問題 10個);
4. 申請認(rèn)證的企業(yè),按照審核分為金、銀、銅三個等級;
5.標(biāo)準(zhǔn)條款上的變化。 ISO/TS 22163:2017標(biāo)準(zhǔn)要求建立的22個過程 2017年6月1日, 新的IRIS認(rèn)證體系發(fā)布包括:要求,定義在ISO / TS 22163;評估方法;認(rèn)證過程;Web庫和軟件。
ISO/TS 22163:2017標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)必須建立22個強(qiáng)制的過程,過程請單如下:
一、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個文件化的風(fēng)險管理過程;
二、組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個文件化過程用于預(yù)算的計(jì)劃、批準(zhǔn)和控制;
三、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個文件化過程用于監(jiān)視和測量資源的驗(yàn)證或校準(zhǔn),或兩者兼有;
四、組織應(yīng)建立、執(zhí)行和保持一個文件化過程用以能力管理;
五、組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個文件化過程用以成文信息的控制;
六、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持文件化過程用以能影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的外程的策劃;
七、組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個文件化過程用以管理投標(biāo);
八、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個文件化的過程用以管理項(xiàng)目;
九、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個文件化的適合于產(chǎn)品的配置管理過程;
十、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持文件化過程用以管理變更;
十一、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個文件化過程用以管理產(chǎn)品和服務(wù)的要求;
十二、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供;
十三、對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)(EPPPS), 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個文件化過程用以確保符合要求;
十四、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于生產(chǎn)和服務(wù)的提供;
十五、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于特殊過程的管理;
十六、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成的過程用于交付后的活動;
十七、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程,用以控制不合格輸出的控制;
十八、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以管理RAM/LCC活動;
十九、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于首件檢驗(yàn)(FAI);
二十、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以確保所供應(yīng)的產(chǎn)品和備件的可用性,按照合同要求的或由組織確定的,至少直到質(zhì)保期結(jié)束;
二十一、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于內(nèi)部審核,為了驗(yàn)證過程、項(xiàng)目、產(chǎn)品和服務(wù)是否符合內(nèi)外部要求;
二十二、組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持形成文件的過程用以管理不符合和糾正措施。
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