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ISO15189認(rèn)證流程

   日期:2024-07-01 13:43:19     來(lái)源:ISO15189認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:4    評(píng)論:0
核心提示:一、ISO15189認(rèn)可介紹總述:鑒于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)特殊性,2003年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的ISO15189認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),這是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

一、ISO15189認(rèn)可介紹

總述:鑒于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)特殊性,2003年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的ISO15189認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),這是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是不同國(guó)家、不同地區(qū)達(dá)成共識(shí)的通用要求。作為ISO的成員國(guó),我國(guó)已經(jīng)與世界上數(shù)個(gè)國(guó)家和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議,實(shí)驗(yàn)室在獲得ISO15189認(rèn)可證書(shū)后,將被列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,能夠參與國(guó)際間多邊合作交流。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織,以及亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員國(guó)中均能相互認(rèn)可。

國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)簡(jiǎn)介

國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫(xiě)ILAC)是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其利益相關(guān)方共同組成的國(guó)際認(rèn)可合作組織。ILAC前身是成立于1977年的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)。1996年9月,國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)正式改組為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織。2003年1月,ILAC于在荷蘭注冊(cè)成為非營(yíng)利組織形質(zhì)的法人實(shí)體,秘書(shū)處為其常設(shè)機(jī)構(gòu),秘書(shū)處由澳大利亞認(rèn)可機(jī)構(gòu)NATA承擔(dān)。

ILAC現(xiàn)有成員152個(gè),包括124家認(rèn)可機(jī)構(gòu)、6個(gè)區(qū)域認(rèn)可合作組織以及22個(gè)代表合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等利益相關(guān)方的國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家層面的協(xié)會(huì)組織。

ILAC的宗旨是致力于發(fā)展和協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作;向工業(yè)界、政府和監(jiān)管部門(mén)及消費(fèi)者宣傳實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可;幫助和支持發(fā)展中的認(rèn)可體系;通過(guò)ILAC多邊相互承認(rèn)協(xié)議使實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可獲得全球承認(rèn),進(jìn)而促進(jìn)相關(guān)的檢測(cè)、檢驗(yàn)和校準(zhǔn)結(jié)果得到采購(gòu)方、監(jiān)管部門(mén)、消費(fèi)者等相關(guān)方的接受。

ILAC實(shí)現(xiàn)上述宗旨的核心工具是建立和保持ILAC認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員之間的多邊相互承認(rèn)協(xié)議(簡(jiǎn)稱(chēng)“互認(rèn)協(xié)議”)?;フJ(rèn)協(xié)議是不同認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間互相承認(rèn)彼此的認(rèn)可結(jié)果的一種制度安排,即互認(rèn)協(xié)議的每個(gè)簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)都承認(rèn)所有其他簽約機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可與本機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可等效。ILAC互認(rèn)協(xié)議的范圍包括ISO/IEC 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可互認(rèn)、ISO 15189醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可互認(rèn)、ISO/IEC17020檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可互認(rèn)、ISO/IEC17043能力驗(yàn)證提供者(PTP)認(rèn)可互認(rèn)、ISO/IEC17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者(RMP)認(rèn)可互認(rèn)和ISO 20387生物樣本庫(kù)認(rèn)可互認(rèn)。

二、ISO15189認(rèn)可調(diào)研

可通過(guò)網(wǎng)站查詢(xún)ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,網(wǎng)站鏈接為:https://ilac.org/signatory-search/

示例:中國(guó)和美國(guó)的ISO15189認(rèn)可機(jī)構(gòu)

需求認(rèn)可的公司需要根據(jù)公司情況及行業(yè)內(nèi)相關(guān)情況選擇不同的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可工作,下面列明一些CNAS與其他機(jī)構(gòu)的比較情況:

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢(xún),檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊,包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢(xún)法律法規(guī),咨詢(xún)輔導(dǎo)等知識(shí)。

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