合格評定技術(shù)
1．什么是合格評定工具箱？
答：“合格評定工具箱”是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)制定的一系列有關(guān)合格評定的國際標(biāo)準(zhǔn)和文件。這些國際標(biāo)準(zhǔn)和文件為開展合格評定活動提供了規(guī)范性的、可操作的工具，被形象地稱為 “合格評定工具箱”。
2．合格評定工具箱由哪個組織制定的？這個組織與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO有什么關(guān)系？
答：制定合格評定工具箱的組織是合格評定委員會(或稱合格評定發(fā)展委員會，CASCO)，隸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會ISO。
國際標(biāo)準(zhǔn)化合格評定委員會(CASCO)，是ISO三個政策委員會之一，它向ISO理事會報告。作為ISO的重要內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)之一，CASCO負(fù)責(zé)在合格評定范疇制定國際標(biāo)準(zhǔn)和指南。
3．合格評定工具箱包含哪些標(biāo)準(zhǔn)？這些標(biāo)準(zhǔn)如何分類的？合格評定工具箱中這些標(biāo)準(zhǔn)的主要功能與作用是什么？這些標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是什么？
答：合格評定工具箱中的系列標(biāo)準(zhǔn)從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術(shù)功能文件三種類型。
1、基本文件是供指導(dǎo)起草通用和技術(shù)功能文件使用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和指南，包括：
GB/T27000.IDT ISO/IEC17000《合格評定 詞匯和通用原則》;
GB/T27001.IDT ISO/PAS17001《合格計定 公正性 原則和要求》;
GB/T27002.IDT ISO/PAS17002《合格評定 保密性 原則和要求》;
GB/T27003.IDT ISO/PAS17003《合格評定 投訴和申訴 原則和要求》;
GB/T27004.IDT ISO/PAS17004《合格評定 信息公開 原則和要求》;
GB/T27005.IDT ISO/PAS17005《合格評定 管理體系的使用 原則和要求》;
GB/T27007.IDT ISO/IEC17007《合格評定 合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》;
GB/T27060.IDT ISO/IEC Guide 60《合格評定 良好操作規(guī)范》。
以及作為CASCO各工作組制定標(biāo)準(zhǔn)或指南過程內(nèi)部使用的共同要素類文件。
2、通用文件是在全球范圍內(nèi)進(jìn)行合格評定活動中都使用的文件，涉及認(rèn)證、認(rèn)可、同行評審、相互承認(rèn)和符合性標(biāo)志的通用要求以及指南等，包括：
GB/T27011.IDT ISO/IEC17011《合格評定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》;
GB/T27030.IDT ISO/IEC17030《合格評定 第三方符合性標(biāo)志的通用管理要求》;
GB/T27040.IDT ISO/IEC17040《合格評定 合格評定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評審的通用要求》;
GB/T27068.IDT ISO/IEC Guide 68《合格評定結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議》;
特殊領(lǐng)域合格評定標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO 14065《溫室氣體驗證和確認(rèn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求》。
3、技術(shù)功能文件是針對特定對象和類型的具體合格評定活動的要求，有檢驗機(jī)構(gòu)、檢測實驗室、產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的管理要求。主要包括：
GB/T27020.IDT ISO/IEC17020《合格評定 各類檢驗機(jī)構(gòu)的運作要求》;
GB/T27021.IDT ISO/IEC17021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》;
GB/T27025.IDT ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》;
GB/T27065.IDT ISO/IEC17065《合格評定 產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》。
4．什么是合格評定功能法以及其作用和地位如何？
答：合格評定功能法：開展合格評定活動的基本方法。
合格評定功能法可以用于對產(chǎn)品、服務(wù)、過程、管理體系和人員的評價與證明，還可以適用于從事合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)的評價與證明。
合格評定被視為是一項對與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的規(guī)定要求滿足程度的一系列技術(shù)評價與證明的活動。當(dāng)需要表明某客體(或特定的對象)是否滿足規(guī)定要求時，使用合格評定功能法所作出的證實能夠使之更為切實可信，可增加使用者的信任。
5．合格評定功能法的各個階段內(nèi)涵是什么？
答：合格評定過程由選取、確定、復(fù)核與證明、監(jiān)督(認(rèn)證方案有規(guī)定時)四項功能活動有序組成。這些功能活動可以證實滿足規(guī)定要求的需要。
1、合格評定功能法的選取
選取階段是要確定采用何種要求和方法，選取何種信息來實施對合格評定的對象的評價，怎樣從申請中確定評價的范圍和對象等。
2、合格評定功能法的確定
確定階段主要指合格評定機(jī)構(gòu)在受理申請后進(jìn)行了必要選取階段的策劃后，對與合格評定申請有關(guān)事項做進(jìn)一步的核實確定，確定也可稱為評價。
3、合格評定功能法的復(fù)核與證明
復(fù)核與證明是對合格評定對象的滿足程度的驗證、審查和決定。通過復(fù)核所確定的組織的產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人員或管理體系的證據(jù)與準(zhǔn)則要求比較，確定是否滿足認(rèn)證方案的規(guī)定。
4、合格評定功能法的監(jiān)督需求
監(jiān)督是合格評定活動的系統(tǒng)性循環(huán)工作，是保持符合性說明持續(xù)有效的基礎(chǔ)。包括：監(jiān)督的要求、監(jiān)督活動、監(jiān)督的實施、監(jiān)督用的準(zhǔn)則、監(jiān)督與選取的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督與復(fù)核與證明的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督結(jié)果的處置。
6．合格評定功能法在認(rèn)證中的應(yīng)用有哪些？
答：(一)合格評定功能法在GB/T 27067《合格評定產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南》中的應(yīng)用
(二)合格評定功能法在GB/T 27053《合格評定產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南》中的應(yīng)用
(三)合格評定功能法在GB/T19011《管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用
(四)合格評定功能法在GB/T 27021《合格評定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用
7．合格評定技術(shù)方法有哪些？
答：合格評定功能法技術(shù)、抽樣方法、檢驗、檢測和校準(zhǔn)方法、檢查技術(shù)、審核及審核的方法、評價技術(shù)、考核方法、同行評審方式、認(rèn)可方法、評定報告、合格評定風(fēng)險控制方法、不符合項控制方法、符合性聲明書、符合性標(biāo)志方法、監(jiān)督的方法、分析技術(shù)。
8．如何應(yīng)用合格評定技術(shù)方法？
答：可以單獨或者組合運用合格評定技術(shù)和方法實現(xiàn)合格評定目標(biāo)。在選取階段，認(rèn)證方案制訂和管理人員、合格評定組長，應(yīng)與具體合格評定中各相關(guān)方協(xié)同完成選取工作。例如，遠(yuǎn)程審核方式是合格評定的一項技術(shù)，使用遠(yuǎn)程評定技術(shù)的可行性取決于實施合格評定人員或?qū)嵤徍说臋C(jī)構(gòu)與接收合格評定人員或組織之間的信任程度。靈活運用各種不同的合格評定技術(shù)方法或組合，可以提高合格評定過程的一致性、有效性和效率。在認(rèn)證方案中應(yīng)確保適宜和平衡地應(yīng)用遠(yuǎn)程和現(xiàn)場評定方法以確保圓滿實現(xiàn)認(rèn)證方案的目標(biāo)。
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