ISO9001的含義是什么
什么是ISO質量認證體系
ISO質量體系認證也就是ISO9001：2000質量體系認證，然后升級到ISO9001：2008質量體系認證，是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質量體系認證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。
簡介
iso質量體系認證也就是ISO9001：2000質量體系認證，然后升級到ISO9001：2008質量體系認證，是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質量體系認證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。
方式方法
iso質量體系認證，會有信能認證咨詢公司協(xié)助，公司會組織顧問師人條文培訓(包括與2008版的差異說明)、文件編寫、落實執(zhí)行手冊及程序文件的修改、內審員培訓、模擬審核等多方面來協(xié)助貴公司建立ISO9001:2008質量管理體系，并獲取國際權威認證機構的認證
輔導目的
透過ISO9001:2008質量管理體系系統(tǒng)的建立、推動和貫徹，使公司中、高層及全體員工全面了解掌握ISO9001:2008的內容及要求，改善企業(yè)運作中的不足，持續(xù)現(xiàn)代管理制度即P(計劃)D(實施)C(檢討)A(查核)的運轉循環(huán)。
全面整合資源，建立合理化，具可操作性及持續(xù)改善的管理制度。通過導入ISO9001:2008的機會，全面審查現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)和改善現(xiàn)有管理中的問題。
成功要素
1、企業(yè)高階主管全力支持及配合
2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持
3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積極參與的榮譽感
4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力
5、持續(xù)性內部審核、持續(xù)性不斷改善
6、寫出企業(yè)所做的，做到文件所寫的、并留下可查核的記錄
iso9001質量認證申請條件
8測量、分析和改進
8.1總則
組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：
a)證實產(chǎn)品的符合性;
b)確保質量管理體系的符合性;
c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。
這應包括統(tǒng)計技術在內的使用方法及其應用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測量
8.2.1顧客滿意
作為對質量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，組織應監(jiān)視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.2.2內部審核
組織應按計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：
a)符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系要求;
b)得到有效實施和保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應審核自己的工作。
應建立文化化程序以規(guī)定策劃和實施審核、建立記錄(見4.2.4)以及報告結果的職責和要求。
負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。
跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見8.5.2)。
應保持審核及其結果的記錄。
注：作為指南，參見ISO19011.
8.2.3過程的監(jiān)視和測量
組織應采取適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。
注：在確定適當方法時，組織應根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度，
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排(見7.1)，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。
應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。
除非得到有關授權人員的批準，適當時得到顧客的批準，否則在策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。
注：符合接收準則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。
8.3不合格品的控制
組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。
組織應采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：
a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格;
b)經(jīng)有關授權人員批準，適當時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品;
c)采取措施，防止原預期的使用或應用。
應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄(見4.2.4)。
在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。
當在交付或開始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析
組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質量管理體系的持續(xù)改進。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的有關信息：
a)顧客滿意(見8.2.1);
b)與產(chǎn)品要求的符合性(8.2.4);
c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會;
d)供方。
8.5改進
8.5.1持續(xù)改進
組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。
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