合格評(píng)定 一一 檢驗(yàn)檢測(cè)
1．掌握“檢測(cè)" “檢驗(yàn)" “試驗(yàn)" “檢查" "驗(yàn)證"及“確認(rèn)"等術(shù)語(yǔ)的定義，理解這些術(shù)語(yǔ)之間的區(qū)別。
答：檢驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ζ湓O(shè)計(jì)的審查，并確定其特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。
檢測(cè)：按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性，進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。檢測(cè)也被稱為試驗(yàn)、測(cè)試。
試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。
檢查：審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、 產(chǎn)品、 過(guò)程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動(dòng);過(guò)程檢查包括人員/設(shè)施/技術(shù)和服務(wù)。檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證。
驗(yàn)證：提供客觀證據(jù)證明規(guī)定要求得到滿足。適用時(shí)考慮測(cè)量不確定度;在國(guó)際法制計(jì)量術(shù)語(yǔ)中的驗(yàn)證，以及通常在合格評(píng)定中的驗(yàn)證，是指測(cè)量系統(tǒng)的檢查并加以標(biāo)記和(或)出具驗(yàn)證證書，我國(guó)法制計(jì)量領(lǐng)域驗(yàn)證也稱為檢定。驗(yàn)證不宜與校準(zhǔn)混淆，不是每個(gè)驗(yàn)證都是確認(rèn)。
確認(rèn)：對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù)期范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途，確認(rèn)包括對(duì)要求的詳細(xì)說(shuō)明、對(duì)方法特定量的測(cè)定、 對(duì)利用該方法能滿足要求的核查以及對(duì)有效性的聲明。通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。
2．設(shè)備的期間核查與校準(zhǔn)有什么不同？
答：設(shè)備是實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的技術(shù)手段，是測(cè)定儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等的總稱。用于檢測(cè)的設(shè)備在投入使用或重新投入使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)，當(dāng)需要利用期間檢查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。必須強(qiáng)調(diào)的是，設(shè)備的期間核查不是再校準(zhǔn)，校準(zhǔn)主要是解決設(shè)備示值“準(zhǔn)“的問(wèn)題，而期間核查主要是檢查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)“穩(wěn)"的問(wèn)題;設(shè)備的期間核查也不是必需的，只有當(dāng)需要時(shí)才進(jìn)行。若設(shè)備單靠周期校準(zhǔn)尚不能確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)(例如，設(shè)備的性能不太穩(wěn)定，容易產(chǎn)生漂移，使用傾率高;經(jīng)常帶離固定場(chǎng)所;或使用不當(dāng)，故因出現(xiàn)過(guò)載易造成測(cè)量結(jié)果可疑;或臨近校準(zhǔn)有效期，而又用于關(guān)鍵性能的檢查)，則有必要進(jìn)行期間核查。
3．合格評(píng)定對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)的要求具體體現(xiàn)在哪些要素？
答：合格評(píng)定對(duì)檢測(cè)的基本要求：
(一)檢測(cè)人員
(二)檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件
(三)檢測(cè)設(shè)備
(四)檢測(cè)方法
(五)檢測(cè)樣品
(六)檢測(cè)技術(shù)記錄
(七)測(cè)量不確定度
(八)檢測(cè)結(jié)果的有效性
(十)檢測(cè)活動(dòng)的不符合
4．舉例說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有哪些？
答：實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有：
--使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì);
--使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器;
--測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查;
--適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖;
--測(cè)量設(shè)備的期間核查;
--使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè);
--留存樣品的重復(fù)檢測(cè);
--物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性;
--審查報(bào)告的結(jié)果;
--實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì);
--盲樣測(cè)試。
5．簡(jiǎn)要敘述檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求有哪些？
答：(一)人員：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠的專職人員，這些人員應(yīng)具備正常實(shí)施檢驗(yàn)職能所需的專業(yè)技能。
(二)設(shè)施和設(shè)備：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得足夠的、適用的設(shè)施和設(shè)備，以適應(yīng)與其檢驗(yàn)服務(wù)相關(guān)的一切活動(dòng)，并確保這些設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性，以滿足擬適用的要求。所有設(shè)備均應(yīng)正確標(biāo)識(shí)，并得到合理的維護(hù)。
(三)檢驗(yàn)方法：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實(shí)施的檢驗(yàn)活動(dòng)，使用要求中規(guī)定的檢驗(yàn)方法和程序。
(四)檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保被檢驗(yàn)樣品和項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的唯一性，以避免任何可能的混淆。
(五)記錄：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持一個(gè)適應(yīng)其特定環(huán)境和滿足法規(guī)要求的記錄體系，記錄應(yīng)包括充分的信息以對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行正確評(píng)價(jià)和追溯。
(六)檢驗(yàn)報(bào)告：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在檢驗(yàn)報(bào)告和(或)檢驗(yàn)證書中。
(七)分包：分包檢驗(yàn)工作的任何一部分時(shí)，應(yīng)確保并能夠證明其分包有能力承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。
(八)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的分類要求：依據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性程度，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可分為A、B或C三類。
6．申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件？
答：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，該準(zhǔn)則包含了6大要素，50個(gè)條款，主要涉及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在組織、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備和量值溯源、結(jié)果報(bào)告等方面的要求：
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的特定要求。
7．從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、溯"幾個(gè)方面簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審要求。
答：對(duì)“人”的要求包括：依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者組織;具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員 ;
“機(jī)”：要具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;
“料”：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程;應(yīng)保證采購(gòu)物品的質(zhì)量;
“法”：符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求;
“環(huán)”：要具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;
“溯”：具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、 公正科學(xué)， 誠(chéng)信的管理體系;
8．請(qǐng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況分析在檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中不符合項(xiàng)主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？
答 ：檢測(cè)過(guò)程中不符合項(xiàng)僅指檢測(cè)過(guò)程中的任何方面或結(jié)果不符合其程序規(guī)定或與客戶約定的要求。這些不符合項(xiàng)可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)，例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內(nèi)部審核、 管理評(píng)審、檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的核查和校準(zhǔn)、報(bào)告的檢查。
它也可能是管理體系未按規(guī)定運(yùn)作導(dǎo)致， 例如，對(duì)在崗人員未能進(jìn)行有效充分的監(jiān)督，合同評(píng)審時(shí)未能充分了解客戶的要求;將檢測(cè)工作分包給不具備能力的分包方;影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)商未經(jīng)過(guò)符合性驗(yàn)收就投入使用。
還有可能是檢測(cè)活動(dòng)運(yùn)作不符合要求造成的，例如，檢測(cè)人員未能做到持證上崗;使用了不適宜的檢測(cè)方法;使用的方法標(biāo)準(zhǔn)是過(guò)期無(wú)效的版本;技術(shù)人員未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求進(jìn)行檢測(cè);環(huán)境條件未按規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)控;使用了未經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備;選用的設(shè)備準(zhǔn)確度不符合要求;樣品的制備和保存不符合要求。
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