淺析ISO13485認證審核需要準(zhǔn)備哪些材料？
今天，ISO9001認證機構(gòu)為大家介紹ISO13485認證審核需要準(zhǔn)備哪些材料！
ISO13485認證前需提供的材料：
1.由申請人授權(quán)代表簽署的《產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書》和《質(zhì)量體系認證申請書》；
2.申請人的營業(yè)執(zhí)照或登記證（復(fù)印件）；
3.申請本單位的質(zhì)量手冊，必要時提供本企業(yè)的程序文件；
4.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系涵蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
5.申請人聲明的標(biāo)準(zhǔn)；
6.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）；
7.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)過程、特殊過程、關(guān)鍵過程描述；
8.近三年產(chǎn)品銷售及用戶反饋情況；
9.主要外購?fù)鈪f(xié)件清單；
10.其他資料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品介紹、產(chǎn)品宣傳資料等；提供認證咨詢的組織和人員的信息。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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