GMPC認(rèn)證需要的大致費(fèi)用 企業(yè)實(shí)施GMPC驗(yàn)廠的優(yōu)點(diǎn)
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA即美國(guó)食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確保化妝品生產(chǎn)過(guò)程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
認(rèn)證GMPC的費(fèi)用和周期因認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)規(guī)模和地區(qū)而異。一般來(lái)說(shuō),以下是一些可能的情況:
1. 費(fèi)用:GMPC認(rèn)證的費(fèi)用通常包括申請(qǐng)費(fèi)、審核費(fèi)、證書(shū)費(fèi)等。具體費(fèi)用取決于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和審核所需的工作量。在不同地區(qū)和不同機(jī)構(gòu)間,認(rèn)證費(fèi)用可能會(huì)有較大差異。
2. 周期:GMPC認(rèn)證的周期也會(huì)因各種因素而有所不同。通常情況下,包括準(zhǔn)備階段、自查評(píng)估、審核、決定和證書(shū)發(fā)放等環(huán)節(jié)。整個(gè)過(guò)程可能需要數(shù)月至半年甚至更長(zhǎng)時(shí)間,具體取決于企業(yè)的準(zhǔn)備程度、審核的復(fù)雜性以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作安排。
建議您咨詢當(dāng)?shù)氐恼J(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)咨詢機(jī)構(gòu),了解具體的費(fèi)用和周期情況,以便做出準(zhǔn)確的決策和規(guī)劃。
企業(yè)實(shí)施GMPC優(yōu)點(diǎn):
消除危險(xiǎn)事故;
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可;
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境;
有效的產(chǎn)品追溯。
化妝品GMPC認(rèn)證的起源 化妝品GMPC認(rèn)證,最早起源于美國(guó)。在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)”,后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)).歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn),意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧,使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。現(xiàn)今,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。而在我們國(guó)家(中國(guó))暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC),因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障;之前,我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門(mén)在完成藥品、保健食品的GMP認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對(duì)加入WTO后,加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
化妝品GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場(chǎng)也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地,隨著中國(guó)加入WTO.中國(guó),無(wú)疑是OEM、ODM的選擇。而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面,國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求,一般都會(huì)前來(lái)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過(guò)其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中,已經(jīng)有好幾十家工廠通過(guò)了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
GMPC 中文名稱化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上部GMP.由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國(guó)食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布的該指令(第七版).該指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確保化妝品生產(chǎn)過(guò)程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
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