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歐盟TPD指令詳解

   日期:2024-06-15 20:32:17     來源:TPD認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:0    評論:0
核心提示:歐盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有進入到歐盟市場的電子霧化產(chǎn)品必須符合這一指令要求,并進行TPD注冊認證后再上市銷

歐盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有進入到歐盟市場的電子霧化產(chǎn)品必須符合這一指令要求,并進行TPD注冊認證后再上市銷售,否則將受到嚴厲處罰。

電子煙TPD指令(2014/40/EU)指令解讀:

1、煙草產(chǎn)品指令Tobacco Product Directive(TPD)是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示(產(chǎn)品設(shè)計,包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。

2、目前在歐盟大多數(shù)成員國,電子煙是按照娛樂消費產(chǎn)品被規(guī)范和管理,從2016年開始,電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。

3、煙草產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運行而指定,事實上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標準地保護。

歐盟TPD指令關(guān)于電子煙內(nèi)容:

一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:

1.制造商名稱和聯(lián)系方式;

2.成分清單及釋放物含量;

3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);

4.尼古丁劑量攝入量信息;

5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述;

6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負責(zé)的聲明;

二、煙油與貯液器的要求:

含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。

三、尼古丁的相關(guān)要求:

1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;

2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;

四、電子煙申請TPD注冊前文件準備:

1.生產(chǎn)流程文件;

2.釋放物測試報告;

3.尼古丁釋放量一致性檢測方法;

4.可填充霧化器open&refill說明;

注:實驗室提供電子煙整套測試解決方案。

五、注冊流程概述(歐盟TPD)

1. 注冊EU Login賬號,提交Submitter ID申請表格,并獲得公司的Submitter ID

2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測試報告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級以及TOX信息,給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID,并使用XML tool生成XML文件

3. 通過EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件

4. 各成員國收到注冊文件,發(fā)送INVOICE給申請者,申請者按照INVOCIE要求付費,等待審核結(jié)果并公布

電子煙及配件其他檢測要求:

電子煙煙油檢測項目:

測試項目 測試標準
尼古丁 煙油中尼古丁含量的測定;
Nicotine free 煙油中尼古丁含量的測定;
丙二醇 煙油中丙二醇和甘油含量的測定;
甘油 煙油中丙二醇和甘油含量的測定;
亞硝胺 煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測定;
二甘醇 煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測定 ;
領(lǐng)苯二甲酸酯 煙油中鄰苯二甲酸酯含量的測定;
2.3-丁二酮 煙油中2.3-丁二酮含量的測定;
總鉛 煙油中總鉛含量的測定;
可溶性重金屬 煙油中可溶性重金屬含量的測定; C-F&C-1423-TP ;

?電子煙煙霧(emissions)的測試

測試項目 測試標準
尼古丁 暫不公開
PG和VG雜質(zhì)(乙二醇,二甘醇) 暫不公開
醛酮類(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛) 暫不公開
VOC(苯,甲苯,1.3-丁二烯以及其同分異物體) 暫不公開
重金屬(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As) 暫不公開

成品檢測項目:

測試內(nèi)容 測試項目
完整產(chǎn)品 RoHS,Reach,SVHC
與煙油及口部接觸部分 FDA,EU
TPD TPD檢測

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