TPD通告流程

1、 注冊(cè)ECAS 賬號(hào)：

完成后提供郵箱地址以及密碼給我們

2、 提供公司信息（填寫(xiě)submitterid_registrationform_en表格）及最新?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照+對(duì)外貿(mào)易登記表，申請(qǐng)Submitter ID，并取得Submitter ID，大概需要2周時(shí)間。

(注：第1和2步驟僅需在第一次提交通告時(shí)進(jìn)行，后面再申請(qǐng)通告時(shí)不用重復(fù)此過(guò)程)

3 、提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息（填寫(xiě)Manufacturer Details文檔）；

4 、提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件（包括批量生產(chǎn)）（document to describe the production process including series production；

5 、生產(chǎn)商責(zé)任說(shuō)明文件及聲明（Manufacturer Responsibilities and Declarations文件），需要申請(qǐng)商簽署并回傳；

(注：第3.4.5資料僅需在第一次通告時(shí)提交，后面再申請(qǐng)通告時(shí)不用重復(fù)提交)

6 、提供產(chǎn)品信息（填寫(xiě)Product Information document文檔，每個(gè)產(chǎn)品一份）；

7 、提供描述產(chǎn)品打開(kāi)和填充機(jī)制的文件（document to describe the opening and refilling mechanism. ）；

8 、測(cè)試報(bào)告（提供樣品3PCS以及相關(guān)配件和說(shuō)明書(shū)，ELT負(fù)責(zé)測(cè)試，并提供測(cè)試報(bào)告，包含尼古丁穩(wěn)定釋放測(cè)試以及羰基化合物和痕量金屬物質(zhì)測(cè)試）；

(注：第6.7.8資料每次通告時(shí)都需要提交)

9、 其他可選項(xiàng)包括（document showing a copy of the leaflet 宣傳頁(yè)（說(shuō)明書(shū)）復(fù)印件、 document showing an image of the Products Packaging 產(chǎn)品包裝圖片，非強(qiáng)制提供選項(xiàng)）。

10、 提交相關(guān)資料給歐盟，獲得EC-ID。

11 、歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個(gè)銷售目的地國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請(qǐng)商，申請(qǐng)商完成付款，等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核通過(guò)。

年度報(bào)告

提交TPD年度報(bào)告的最早時(shí)間是三月底，這也是大多數(shù)國(guó)家的一個(gè)立場(chǎng)，然而有四個(gè)國(guó)家要求制造商在四月底前提交即可，兩個(gè)國(guó)家要求在五月底前，三個(gè)國(guó)家要求在六月底前。大多數(shù)制造商希望通過(guò)同時(shí)完成所有國(guó)家的要求來(lái)簡(jiǎn)化報(bào)告流程，所以最明顯的截止日期是3月底，這樣可以適用到所有國(guó)家。TPD概述了年度報(bào)告的最低要求，一些國(guó)家似乎已將其作為其國(guó)家的年度報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告需要說(shuō)明以下內(nèi)容：

第一部分 基本報(bào)告要求

銷售量的綜合數(shù)據(jù)，按品牌和產(chǎn)品類型，需要統(tǒng)計(jì)每個(gè)國(guó)家的銷售量

生產(chǎn)者進(jìn)入國(guó)家的銷售模式

在各個(gè)國(guó)家將商品出售給終端使用者的銷售模式

第二部分 介紹報(bào)告年份進(jìn)行的任何研究的執(zhí)行摘要，這些研究應(yīng)該確定以下內(nèi)容

有關(guān)不同用戶組的偏好信息

第三部分

TPD付費(fèi)程序

1 直接付費(fèi)，波蘭等

2 收到invoice付費(fèi)，英國(guó)、丹麥、比利時(shí)等

*葡萄牙按照產(chǎn)品數(shù)量來(lái)計(jì)算，10個(gè)或以下產(chǎn)品數(shù)量 503.10個(gè)以上產(chǎn)品數(shù)量 1006;

**波蘭費(fèi)用按照企業(yè)規(guī)模來(lái)計(jì)算，50人以下或營(yíng)業(yè)額1000萬(wàn)歐元以下PLN 1358.76; 250人以下或營(yíng)業(yè)額5000萬(wàn)歐元以下PLN 2264.60; 其他PLN 4529.19.

***法國(guó)只收取含尼古丁產(chǎn)品的費(fèi)用，比如預(yù)注油或瓶裝煙油。

其他國(guó)家暫時(shí)不收費(fèi)

TPD年費(fèi)

奧地利liquids only = 0.5cents per 10ml / hardware not applicable

丹麥DKK 14.700/ECID

芬蘭150歐元/ECID

拉脫維亞75.69歐元/ECID

荷蘭44.85歐元/ECID

葡萄牙 503. 1006.按照產(chǎn)品數(shù)量來(lái)計(jì)算，10個(gè)或以下產(chǎn)品數(shù)量 503.10個(gè)以上產(chǎn)品數(shù)量 1006

瑞典3.000 kr/ECID

英國(guó)60/ECID(暫時(shí)免收)

法國(guó)120歐元/ECID(只針對(duì)含煙油產(chǎn)品)

其他國(guó)家暫時(shí)沒(méi)有

包裝要求(不含煙油產(chǎn)品)

1) Each unit packet and any container pack must include:

(a) Production batch number生產(chǎn)批號(hào)

(b) a recommendation to建議

“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”

2) Each unit packet and any container pack must carry a health warning consisting of the text:

“This product contains nicotine which is a highly addictive substance”.

cover 30% of the area of each of those surfaces, calculated in relation to the area of the surface concerned when the pack is closed.至少30%面積

be in black Helvetica bold type on a white background.字體要求

3)A statement that says:

“ E-Liquid containing nicotine provided separately”.

4) ECID

說(shuō)明書(shū)要求(警告語(yǔ))

“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”

“This product is intended for use with various strengths of e liquid, if you come into direct contact with such liquid whilst using this product please wash your hands and forearms thoroughly.

Exposure to such liquid can be harmful if it gets into your eyes, in which case flush your eyes with water and seek medical attention. If swallowed, rinse out your mouth and seek immediate medical attention. When seeking medical advice, have the liquid product container or label at hand.”

“ Do not use if pregnant or breast feeding ”

“ Do not use if you have an unstable heart condition, severe hypertension or diabetes. ”

“This product contains nicotine which is a highly addictive and toxic substance.”

PLUS …. Manufacturers details.

PLUS … Responsible persons details.

PLUS … CE mark

說(shuō)明書(shū)要求

防止填充煙油時(shí)發(fā)生泄漏

When filling only use a bottle that has a nozzle that can fit inside the opening of the tank which is xx millimetres wide.

法規(guī)符合性說(shuō)明

This product is in compliance with the following:

Low voltage directive 2014/35/EU(無(wú)適配器不需要寫(xiě))

Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (單獨(dú)霧化器或霧化芯不需要寫(xiě))

Restriction of Hazardous Substances Directive 2011/65/EU

The Tobacco Products Directive (2014/40/EU)

EEE Recycling:

This product should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable collection point for the recycling of electrical and electronic equipment.

Battery Recycling:(含電池產(chǎn)品需要寫(xiě))

This products battery should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable used battery collection point for recycling.

其他要求

霧化器2ml限制：大部分國(guó)家僅針對(duì)預(yù)注油的產(chǎn)品限制2ml容量，對(duì)于沒(méi)有注油的霧化器不限制。

兒童鎖：針對(duì)霧化器的兒童鎖比較難以實(shí)現(xiàn)，部分國(guó)家將要求降低為對(duì)產(chǎn)品包裝的要求

電池盒子(MOD)是否需要通告TPD?

0mg尼古丁煙油產(chǎn)品是否需要通告TPD？

產(chǎn)品通告完成是否需要等待6個(gè)月才能銷售？

煙油的口味有沒(méi)有限制？

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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