疫苗辦理GMP認(rèn)證需要注意什么？

疫苗辦理GMP認(rèn)證需要注意什么？

首先，檢查前專(zhuān)家會(huì)索要相當(dāng)多的資料，做足了功課，準(zhǔn)備檢查時(shí)向你發(fā)問(wèn)，到時(shí)會(huì)被問(wèn)得一愣一愣的，沒(méi)準(zhǔn)備，現(xiàn)思考哇。

二、專(zhuān)家檢查根本不按你指定的路線(xiàn)，你給他商量，他貌似同意了，但是路上看到啥，問(wèn)題扯到哪兒，說(shuō)到哪兒，就去哪兒。

三、對(duì)房間很感興趣，尤其是不起眼的、沒(méi)有標(biāo)識(shí)的、你非常不想讓看的房間，他越想看。四、某些專(zhuān)家對(duì)備件的管理很有興趣。液體料的混批要考慮好回答喲。

五、回答問(wèn)題時(shí)不要說(shuō)謊，有時(shí)會(huì)專(zhuān)門(mén)挖個(gè)坑考驗(yàn)?zāi)愕恼\(chéng)實(shí)性，你不想說(shuō)，那人家就一直問(wèn)，很耐心地，有修養(yǎng)地一步一步追問(wèn)，直到問(wèn)得你不得不說(shuō)實(shí)話(huà)。修養(yǎng)這一點(diǎn)真是佩服。

六、套用法規(guī)，雖然明知道你是老產(chǎn)品、老廠房，當(dāng)時(shí)沒(méi)有相關(guān)要求，但依然會(huì)作為問(wèn)題指出，讓你整改，當(dāng)然方法也會(huì)給點(diǎn)明一下。

七、風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)刻要用到，為什么這樣制定? 依據(jù)是什么？這是專(zhuān)家掛在嘴邊的。

八、歐洲專(zhuān)家不是傳說(shuō)中的古板、難說(shuō)話(huà)，能解釋過(guò)去也不會(huì)較真的。相比，有些專(zhuān)家就太死板、教條了。

九、開(kāi)始的檢查，專(zhuān)家會(huì)非常嚴(yán)格、認(rèn)真，幾番較量后，當(dāng)你取得他的信任時(shí)，后面一些事就容易多了。人人畏懼的數(shù)據(jù)完整性在我們這兒一點(diǎn)兒也不是問(wèn)題，因?yàn)樵赒C查了半天，專(zhuān)家一個(gè)問(wèn)題也沒(méi)指出。實(shí)實(shí)在在做了，有什么問(wèn)題可讓他檢查出來(lái)呢？

十、后感覺(jué)這種檢查也不錯(cuò)，從頭到尾、從里到外，方方面面讓專(zhuān)家給捋一遍，挖掘出許多以前不重視的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)也學(xué)到了不少知識(shí)呢!

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