核心提示：新版ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化帶來(lái)了哪些思考？日前，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布了ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動(dòng)
新版ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化帶來(lái)了哪些思考？
日前，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布了ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動(dòng)改版，經(jīng)過(guò)了39個(gè)月的時(shí)間，7個(gè)工作階段，三次投票，5次易稿，終于“千呼萬(wàn)喚始出來(lái)”，正式發(fā)布了。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，從87年第一版頒布，已經(jīng)走過(guò)了28個(gè)年頭，五次改版，特別是2000年和今年的這次改版，都有比較大的變化，使得標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系方面，更具指導(dǎo)意義，2000版變“模式”為“要求”，使得更加具有普遍的指導(dǎo)意義，2015版的變化又有些什么意義呢？ 諸多文章介紹了這次的變化，比如：采用了10個(gè)章節(jié)的“高層結(jié)構(gòu)”、強(qiáng)調(diào)了組織的環(huán)境、擴(kuò)大了對(duì)利益相關(guān)方的關(guān)注、加強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)作用、提出了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)要求、淡化了對(duì)文件的指定性要求，等等，筆者以為，更重要的是這些變化帶來(lái)了一些思考。 第一、要求組織的質(zhì)量管理體系必須具有個(gè)性，適合本組織的實(shí)際。 引言部分，0.1總則中，明確說(shuō)明： 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的意圖并不在于暗示以下方面的要求： ——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)； ——按標(biāo)準(zhǔn)條款組織文件； ——在組織內(nèi)使用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 雖然在2008版標(biāo)準(zhǔn)中，也有一句“統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的”。但遠(yuǎn)沒有2015版講得明白。新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)，顯然是有針對(duì)性的，那就是絕大部分組織都在把標(biāo)準(zhǔn)要求當(dāng)著模版，當(dāng)著教條。把并非標(biāo)準(zhǔn)暗示的要求，更非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，當(dāng)成了“圣旨”。 比如《質(zhì)量手冊(cè)》，標(biāo)準(zhǔn)4.2.2明確要求：其內(nèi)容只需包括：范圍及刪減說(shuō)明、文件及引用、過(guò)程及其關(guān)系。但是，我們看到的各個(gè)組織的《手冊(cè)》，無(wú)一不是洋洋灑灑幾萬(wàn)字，其內(nèi)容，除了標(biāo)準(zhǔn)要求的之外，還加上了企業(yè)簡(jiǎn)介、方針、目標(biāo)、管理者代表任命書、機(jī)構(gòu)及職責(zé)、職能分配表，等等。大段的文章幾乎是9001標(biāo)準(zhǔn)的翻版，按標(biāo)準(zhǔn)條款組織文件，空洞無(wú)物，千篇一律。 再如程序文件，按照ISO 9000的術(shù)語(yǔ)解釋：“程序——為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑”，英文procedure的意思是：手續(xù)、過(guò)程、步驟，因此，程序文件應(yīng)該是規(guī)定某件工作的流程、步驟、工作順序的文件。以《文件控制程序》為例，它的內(nèi)容，應(yīng)該是描述組織的文件控制工作，如何沿著確定、編制、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、保管、修改、作廢、處置這樣的步驟，每個(gè)階段如何實(shí)施，各個(gè)部門在每個(gè)階段分別承擔(dān)哪些責(zé)任，這樣一個(gè)制度。但是，我們看到的文件控制程序又是怎樣的面目呢？基本上都是：如何分為三個(gè)（或四個(gè)）層次、如何批準(zhǔn)、如何修改、如何編號(hào)、如何加蓋“受控版本”印章、如何由管理者代表審核批準(zhǔn)發(fā)放范圍、如何保持清晰不得涂改、如何經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀，按照標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款a、b、c、d、e、f、g要求，全面覆蓋，并非一個(gè)“程序”，倒更像是“規(guī)范”。（ ISO 9000:“規(guī)范 ——闡明要求的文件”）。 2000版標(biāo)準(zhǔn)頒布15年了，但是1994版的陰影仍然揮之不去，把一個(gè)好端端的管理規(guī)范，變成了教條。我想，新版標(biāo)準(zhǔn)之所以前言中，強(qiáng)調(diào)其真實(shí)意圖，就在于說(shuō)明這一點(diǎn)。
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