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ISO9001:2015 轉(zhuǎn)版培訓(xùn)測試（答案）
姓名: 單位 分數(shù)
一、單選題（每題2分，共20分）請在下列橫線上，填出正確的答案
- 未來質(zhì)量管理體系認證依據(jù)的標準是__B___。
C.ISO9011：2013 D.A+B+C
- ISO9001：2015 標準的“允許的剪裁”的正確理解是__D___。
C.外部顧客要求情況下可以刪減; D.該標準第8章中的某些要求。
ISO9001:2015 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定范圍。
確定范圍時，組織應(yīng)考慮：
a）4.1條款中提到的外部和內(nèi)部問題；
b）4.2條款中提到的相關(guān)方的要求；
c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。
當本國際標準的要求在組織的管理體系確定范圍之內(nèi)適用時，組織應(yīng)使用所有要求。
組織質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)可用并作為文件化的信息進行保持。范圍應(yīng)闡述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的類型，如果本國際標準的要求在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不適用時，應(yīng)提供充分的理由。 僅當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及提高顧客滿意度的能力或職責(zé)時，可聲稱符合本國際標準。
- 質(zhì)量管理體系文件的變化______D______。
C.合并了文件和記錄要求； D.A+B+C。
- 以顧客為關(guān)注焦點，最高管理者應(yīng)______C______。
C.持續(xù)關(guān)注提高顧客滿意度； D.以企業(yè)效益為目標。
ISO9001:2015 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點
最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實其在以顧客為關(guān)注焦點方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a） 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用法律法規(guī)要求；
b） 確定和處理能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性及提高顧客滿意度的能力的風(fēng)險和機會；
c） 保持關(guān)注顧客滿意度的提高。
- 新版標準未要求設(shè)立管理者代表，其目的是____D_________。
B.管理層職責(zé)不清；
C.無法確定質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；
D.要求最高管理者親自負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、實施和改進。
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5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1 總則
最高管理者應(yīng)通過以下方式證實其在質(zhì)量管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a）為質(zhì)量管理體系的有效性承擔責(zé)任；
b）確保為質(zhì)量管理體系制定方針和質(zhì)量目標，并與組織戰(zhàn)略方向和背景相一致；
c） 確保質(zhì)量管理體系的要求納入組織的業(yè)務(wù)過程；
d） 提倡過程方法和基于風(fēng)險的思維的使用；
e）確?？色@得質(zhì)量管理體系所需的資源；
f）傳達有效質(zhì)量管理及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性；
g） 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；
h） 促使、指導(dǎo)和支持人員致力于質(zhì)量管理體系的有效性；
i） 促進改進；
j） 支持其他相關(guān)管理崗位，以證實其負責(zé)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)作用。
注：本國際標準引用的“業(yè)務(wù)”可以廣義地解釋為組織存在的目的核心活動，無論組織是公共的，私營的，盈利性的或非盈利性的。
- 新增的“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的策劃”要求是____D_________。
C.考慮組織確定的附加要求； D.組織應(yīng)將“風(fēng)險和機遇的措施融入QMS并實施”。
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6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施
6.1.1 當策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1條款所提的問題和4.2條款所提到的要求，并確定需要處理的風(fēng)險和機遇，以便：
a） 保證質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
b） 增強期望的影響；
c） 預(yù)防或減少非期望的影響；
d）實現(xiàn)改進。
- 新版本標準對“質(zhì)量目標”策劃的控制要求是_____B________。
C.產(chǎn)品要求得到規(guī)定之前； D.無變化要求。
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6.2 質(zhì)量目標及實現(xiàn)質(zhì)量目標的策劃
6.2.1 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量目標。
質(zhì)量目標應(yīng)：
a） 與質(zhì)量方針相一致；
b） 可測量；
c） 考慮到適用要求；
d） 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意度相關(guān)；
e）得到監(jiān)測；
f） 得到溝通；
g） 適當時得到更新。
組織應(yīng)保持質(zhì)量目標相關(guān)的文件化信息。
6.2.2 當策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標時，組織應(yīng)確定： a）做什么；
b）需要什么資源； c）誰負責(zé)；
d） 何時完成；
e） 如何評價結(jié)果。
- 新標準“變更策劃”的要求沒有明確的是___D____。
變更的目的和任何潛在的后果；
質(zhì)量管理體系的完整性；
資源的可獲取性；
職責(zé)和權(quán)限的分配或調(diào)整。
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6.3 對變更的策劃
一旦組織確定質(zhì)量管理體系的變更需求，應(yīng)以策劃的方式執(zhí)行變更內(nèi)容（見4.4）。
組織應(yīng)考慮：
a）更改的目的及其潛在后果；
b）質(zhì)量管理體系的完整性；
c）資源的可獲取性；
d）職責(zé)和權(quán)限的分配與再分配。
9、組織的知識管理目的是__A？_____。
A. 在應(yīng)對變化的需要和變化的趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，并確定如何獲取或訪問更多的必要信息。
B.對適當?shù)闹R在使用中要定期進行更新，以保持它們的新鮮和適用；
C.對有特殊質(zhì)量要求進行知識控制的過程；
D.對生產(chǎn)過程復(fù)雜必須有特定的知識支持。
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7.1.6 組織知識
組織應(yīng)確定其過程運行和實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識。
知識應(yīng)得到保持，并且必要時在一定程度上可獲取。
應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識和確定如何獲取或訪問所需的額外知識，以及要求的更新。
注1：組織知識是針對組織特有的，通過經(jīng)驗獲得。是使用并分享的信息，以實現(xiàn)組織目標。
注2：組織知識可基于：
a） 內(nèi)部資源（例如，知識產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)驗中獲取的知識，從失敗和成功項目中獲取的教訓(xùn)，捕獲和分享非文件化的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；
b） 外部資源（例如，標準，學(xué)術(shù)界，會議，采集顧客或外部提供方的知識）。
10、新標準“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”控制要求是__A？________。
A.組織外購的產(chǎn)品； B.組織外部的服務(wù)人員；
C.組織的外供產(chǎn)品； D.由組織實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視。
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8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總要求
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
當出現(xiàn)以下情況時，組織應(yīng)確定應(yīng)用于外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：
a） 來自外部提供方的產(chǎn)品和服務(wù)擬納入組織自己的產(chǎn)品和服務(wù)中；
b） 產(chǎn)品和服務(wù)由代表組織的外部提供方直接提供給顧客；
c）組織決定某個過程或者過程的一部分由外部提供方提供。
組織應(yīng)基于外部提供方按要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定和應(yīng)用評價、選擇、績效監(jiān)視及再評價的準則。 組織應(yīng)保留這些活動以及由評價引起的任何必要措施的文件化信息。
二、判斷題（每題3分，共60分）
正確的畫“√”，錯誤的畫“×”。
1.新版標準不允許設(shè)立管理者代表。（ × ）
2.原材料、半成品也是產(chǎn)品實現(xiàn)過程預(yù)期輸出。（√ ）
3.文件和記錄都不要再編寫控制程序文件了。（× ）
4.形成文件的程序必須是書面的文件。（ ×）
5.對質(zhì)量管理體系的刪減必須在質(zhì)量手冊中說明其內(nèi)容和理由。（ × ）
6.顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。（ × ）
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8.5.3 顧客或外部供應(yīng)商的財產(chǎn)
組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部提供方的財產(chǎn)。
組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部提供方的財產(chǎn)。
若顧客或外部提供方的財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適合使用的情況時，組織應(yīng)報告顧客或外部提供方
并保留關(guān)于所發(fā)生情況的文件化信息。
注：顧客或外部提供方的財產(chǎn)可包括材料，零部件，工具和設(shè)備，房產(chǎn)，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。
7.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。（ × ）
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9.1.2 顧客滿意度
組織應(yīng)監(jiān)視顧客對已滿足其需求和期望的感知程度。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。
注：對顧客感知的監(jiān)視可包括顧客文件調(diào)查，顧客對所交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋、與顧客會面、市場份額分析、贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告。
8..組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。（× ）
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8.5.2 標識和可追溯性
必要時，組織應(yīng)使用適宜的方式識別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。
組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)提供的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別輸出的狀態(tài)。
要求可追溯性時，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標識，并保留文件化的信息，以便能夠追溯。
9．質(zhì)量方針和目標應(yīng)形成體系文件。（× ）
ISO9001: 2015“文件化的信息”與“形成文件”不同？
5.2.2 質(zhì)量方針的溝通 質(zhì)量方針應(yīng)：
a）可獲取，并作為文件化的信息進行保持；
b）在組織之內(nèi)傳達，理解和應(yīng)用； c）適當時，可從相關(guān)方獲取。
6.2.1 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量目標。
質(zhì)量目標應(yīng)：
a） 與質(zhì)量方針相一致；
b） 可測量；
c） 考慮到適用要求；
d） 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意度相關(guān)； e）得到監(jiān)測；
f） 得到溝通；
g） 適當時得到更新。
組織應(yīng)保持質(zhì)量目標相關(guān)的文件化信息。
10.外部供應(yīng)的過程是指為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。（ ×表述不準確）
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8.4.1 總要求
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
11.法律法規(guī)要求可稱作法定要求。（ × ）
法定要求 statutory requirement
由某一立法機構(gòu)規(guī)定的強制性要求（3.03）。
[來源：ISO DIS 9000:2014, 3.5.4.2]
12.工作環(huán)境是指工作時所處條件，包括作業(yè)現(xiàn)場照明、天氣等。（ × ）
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7.1.4 過程運行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供和保持過程運行并實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的環(huán)境。
注：適宜的環(huán)境可以是人類和物理因素相結(jié)合，例如
a) 社會的（例如，非歧視，平靜，非對抗式）；
b) 心理的（例如，減少壓力，預(yù)防職業(yè)倦怠，保護情緒）
c) 物理的（例如溫度，熱度，濕度，光線，空氣流通，衛(wèi)生，噪音）。
這些因素可根據(jù)所提供產(chǎn)品和服務(wù)不同。
- 由于組織規(guī)模小，產(chǎn)品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。（× ）
- 顧客僅指組織外部的接受產(chǎn)品的組織或個人。（× ）
顧客 customer 可以接受或不接受某一產(chǎn)品(3.47)或某一服務(wù)(3.48)的個人或組織(3.01)，其中的產(chǎn)品或服務(wù)擬將提供給該個人或組織，或者是由該個人或組織要求提供產(chǎn)品或服務(wù)。
示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過程（3.12）輸入、受益者和采購方。
注：顧客可以是組織（3.01）內(nèi)部的或外部的。組織之外的顧客為外部顧客。每個內(nèi)部過程（3.12）的輸出（3.46）為下一個過程的輸入。下一個過程為前一過程的內(nèi)部顧客。
- 不合格品處置也可以包括“照用”（use “as is”）。（ ×？）
8.7.1 組織應(yīng)確保識別和控制不符合要求的輸出，以防止非預(yù)期使用或者交付。
組織應(yīng)基于不符合的性質(zhì)和對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后，服務(wù)提供過程中或者提供后所發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)采用以下一種或多種方式處理不合格輸出： a）糾正；
b）隔離、抑制、退還或暫停提供的產(chǎn)品和服務(wù)； c）告知顧客；
d）獲得讓步接收的授權(quán)。
不合格的輸出得到糾正時，應(yīng)驗證要求的符合性。
- 管理評審活動僅包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的要求。（ × ）
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9.1 監(jiān)視，測量，分析和評價
9.1.1 總要求
組織應(yīng)確定：
a）需要監(jiān)視和測量什么；
b） 確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；
c） 監(jiān)視和測量應(yīng)何時執(zhí)行；
d） 監(jiān)視和測量結(jié)果應(yīng)在何時進行分析和評價。
組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。
組織應(yīng)保留適當?shù)奈募畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。
18.糾正措施應(yīng)與已發(fā)生不符合的影響相適應(yīng)。（ √ ）
19.新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預(yù)防措施。（ × ）
20. 由于產(chǎn)品和服務(wù)的特性闡述不清晰，可能導(dǎo)致結(jié)果的不成功。（ × ）
三、應(yīng)用題：指出不符合事實及相應(yīng)的條款號（每題4分，共20分）
- 查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20±1° C ，內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達到25.5° C
- 某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，對銷售部進行審核，內(nèi)審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務(wù)，銷售部主任回答說：“不清楚”。
- 對某電信公司進行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務(wù)員回答說：“無規(guī)定”。
- 某單位內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對技術(shù)科審核時，技術(shù)科長擔任組長負責(zé)對技術(shù)開發(fā)過程的審核，詢問得知：因為他對技術(shù)科開發(fā)工作內(nèi)容最了解。
5．吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：
“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。
7.5.1
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