3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

組織organization

為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)(3.6),由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。

注1;組織的概念包括但不限于個(gè)體經(jīng)營(yíng)者、公司、集團(tuán)公司、商行,企事業(yè)單位.行政機(jī)構(gòu)、合伙企業(yè)、慈善機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu),或上述組織的部分或組合,無(wú)論是否具有法人資格,公有或私有。

注2:如果組織是大型實(shí)體的某個(gè)組成部分,那么,術(shù)語(yǔ)“組織"僅指在合規(guī)管理體系(3.4)范圍內(nèi)的這個(gè)組成部分。

3.2

相關(guān)方interested party(優(yōu)先術(shù)語(yǔ))

利益相關(guān)方stakeholder(許用術(shù)語(yǔ))

能夠影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)影響或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織(3.1)。

3.3

最高管理者top management

在最高層指揮和控制組織(3.1)的一個(gè)人或一組人。

注1:最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)部授權(quán)和提供資源。

注2:如果管理體系(3.4)的范圍僅覆蓋組織的某個(gè)組成部分,那么最高管理者是指揮和控制該部分的一個(gè)人或一組人。

注3:本文件中,"最高管理者”指最高級(jí)別的執(zhí)行管理層。

3.4

管理體系management system

組織(3.1)為確立方針(3.5)和目標(biāo)(3.6)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程(3.8)所形成的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要件。

注1:一個(gè)管理體系可能針對(duì)一個(gè)或幾個(gè)主題。

注2:管理體系要件包括組織的結(jié)構(gòu).崗位和職責(zé)、策劃和運(yùn)行。

3.5.

方針policy

由最高管理者(3.3)正式表述的組織(3.1)的意圖和方向。

注:方針也可能由組織的治理機(jī)構(gòu)(3.21)正式表述。

3.6

目標(biāo)objective

要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。

注1:目標(biāo)可能是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或運(yùn)行的。

注2:目標(biāo)可能涉及不同的主題(如財(cái)務(wù)、健康和安全、環(huán)境)。它們可能存在于不同層面,諸如組織整體層面或項(xiàng)目、產(chǎn)品、服務(wù)或過(guò)程(3.8)層面。

注3:目標(biāo)能夠用其他方式表述,如:預(yù)期的結(jié)果、宗旨、運(yùn)行準(zhǔn)則,合規(guī)(3.26)目標(biāo)或使用其他有類似含義的詞(如:終點(diǎn)或指標(biāo))。

注4:在合規(guī)管理體系(3.4)中,組織(3.1)設(shè)定的合規(guī)目標(biāo)與合規(guī)方針(3.5)保持一致，以實(shí)現(xiàn)特定的結(jié)果。

3.7

風(fēng)險(xiǎn)risk

不確定性對(duì)目標(biāo)(3.6)的影響。

注1:影響是對(duì)預(yù)期的偏離一正面的或負(fù)面的。

注2:不確定性是一種狀態(tài),是指對(duì)某個(gè)事件.事件的后果或可能性缺乏甚至部分缺乏相關(guān)信息、理解或知識(shí)。

注3:通常,風(fēng)險(xiǎn)以潛在事件(見(jiàn)ISO Guide 73的定義)和后果(見(jiàn)ISO Guide 73的定義)或二者的組合來(lái)描述其特性。

注4:通常,風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果(包括情況的變化)及其發(fā)生的可能性(見(jiàn)ISOGuide73的定義)的組合來(lái)表述。

3.8

過(guò)程process

使用或轉(zhuǎn)化輸人以實(shí)現(xiàn)結(jié)果的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

注:某個(gè)過(guò)程的結(jié)果是稱為輸出,還是稱為產(chǎn)品或服務(wù),取決于相關(guān)語(yǔ)境。

3.9

能力competence

應(yīng)用知識(shí)和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。

3.10

文件化信息documented information

組織(3.1)需要控制和維護(hù)的信息及其載體。

注1:文件化信息能夠以任何形式和載體存在,且來(lái)源不限。

注2:文件化信息可能涉及:

——管理體系(3.4)包括相關(guān)過(guò)程(3.8);

——為組織運(yùn)行而創(chuàng)建的信息(文件);

——實(shí)現(xiàn)的結(jié)果的證據(jù)(記錄)。

3.11

績(jī)效performance

可測(cè)量的結(jié)果。

注1:績(jī)效可能涉及定量的或定性的結(jié)果。

注2:績(jī)效可能與活動(dòng)、過(guò)程(3.8)、產(chǎn)品、服務(wù)、體系或組織(3.1)的管理有關(guān)。

3.12

持續(xù)改進(jìn)continual improvement

提高績(jī)效(3.11)的循環(huán)活動(dòng)。

3.13

有效性effectiveness

完成策劃的活動(dòng)和實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的程度。

3.14

要求/需求requirement

規(guī)定的、不言而喻的或有義務(wù)履行的需要或期望。

注1:不言而喻的或有義務(wù)履行的需要或期望是指需求。其中,“不言而喻”是指組織(3.1)和相關(guān)方(3.2)的慣例或一般做法，不言而喻的需要或期望是不用說(shuō)就明白的。

注2:規(guī)定的需要或期望是指要求,也就是符合GB/T 1.-- 2020中定義的要求，即表達(dá)聲明符合該文件需要滿足的客觀可證實(shí)的準(zhǔn)則。

注3:規(guī)定的需要或期望是指要求,例如文件化信息(3.10)中。

3.15

符合conformity

滿足要求(3.14)。

3.16

不符合nonconformity

未滿足要求(3.14)

注:不符合不一定是不合規(guī)(3.27)。

3.17

糾正措施corrective action

為了消除不符合(3.16)的原因并預(yù)防再次發(fā)生所采取的措施。

3.18

審核audit

獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定審核準(zhǔn)則滿足程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的過(guò)程(3.8)。

注1:審核可能為內(nèi)部(第一方)審核或外部[第二方或第三方(3.30)]審核，也可能為多體系審核(合并兩個(gè)或多個(gè)主題)。

注2:內(nèi)部審核由組織(3.1)自行實(shí)施或代表組織的外部機(jī)構(gòu)實(shí)施。

注3:“審核證據(jù)”和“審核準(zhǔn)則”的定義見(jiàn)ISO 19011.

注4:獨(dú)立性能通過(guò)對(duì)正在被審核的活動(dòng)免于承擔(dān)責(zé)任或無(wú)偏見(jiàn)和利益沖突來(lái)證實(shí)。

3.19

測(cè)量measurement

確定數(shù)值的過(guò)程(3.8)。

3.20

監(jiān)視monitoring

確定體系、過(guò)程(3.8)或活動(dòng)的狀態(tài)。

注:確定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或嚴(yán)格觀察。

3.21

治理機(jī)構(gòu)governing body

對(duì)組織(3.1)的活動(dòng)、治理、方針(3.5)負(fù)有最終職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人,最高管理者(3.3)向其報(bào)告并對(duì)其負(fù)責(zé)。

注1:并不是所有的組織,尤其是小型組織,都會(huì)有一個(gè)獨(dú)立于最高管理者的治理機(jī)構(gòu)。

注2:治理機(jī)構(gòu)可能包括但不限于董事會(huì)、董事會(huì)委員會(huì)、監(jiān)事會(huì)或受托人。

3.22

人員personnel

在國(guó)家法律或?qū)嵺`中被確認(rèn)為工作關(guān)系的個(gè)人，或依賴于組織(3.1)活動(dòng)的任何合同關(guān)系中的個(gè)人。

3.23

合規(guī)團(tuán)隊(duì)compliance function

對(duì)合規(guī)(3.26)管理體系(3.4)運(yùn)行負(fù)有職責(zé)、享有權(quán)限的一個(gè)人或一組人。

注:最好指定一人負(fù)責(zé)合規(guī)管理體系的監(jiān)督。

3.24.

合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)compliance risk

因未遵守組織(3.1)合規(guī)義務(wù)(3.25)而發(fā)生不合規(guī)(3.27)的可能性及其后果。

3.25

合規(guī)義務(wù)compliance obligations

組織(3.1)強(qiáng)制性地必須遵守的要求(3.14),以及組織自愿選擇遵守的要求。

3.26

合規(guī)compliance

履行組織(3.1)的全部合規(guī)義務(wù)(3.25)。

3.27

不合規(guī)noncompliance

未履行合規(guī)義務(wù)(3.25)。

3.28

合規(guī)文化compliance culture

貫穿整個(gè)組織(3.1)的價(jià)值觀、道德規(guī)范、信仰和行為(3.29),并與組織結(jié)構(gòu)和控制系統(tǒng)相互作用，產(chǎn)生有利于合規(guī)(3.26)的行為規(guī)范。

注:價(jià)值觀是組織所崇尚的文化的核心,是組織行為的基本原則。

3.29

行為conduct

影響顧客、員工、供應(yīng)商、市場(chǎng)和社區(qū)結(jié)果的舉動(dòng)和實(shí)踐。

3.30

第三方third party

獨(dú)立于組織(3.1)的個(gè)人或機(jī)構(gòu)。

注:所有業(yè)務(wù)伙伴都是第三方,但并非所有第三方都是業(yè)務(wù)伙伴。

3.31

程序procedure

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程(3.8)所規(guī)定的途徑。

[來(lái)源:GB/T 19000- 2016.3.4.5]

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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