ISO17025認(rèn)證證書(shū)是屬于什么

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告在全球的58個(gè)組織都是可以認(rèn)可的。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

ISO 17025 的應(yīng)用范圍

ISO 17025是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization，ISO)發(fā)布的一個(gè)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力和質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它被廣泛認(rèn)可為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基準(zhǔn)，并被用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、質(zhì)量管理和技術(shù)文件。

ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的目的是確保實(shí)驗(yàn)室能夠提供準(zhǔn)確、可靠和一致的測(cè)試、校準(zhǔn)和樣品分析結(jié)果。它適用于各種實(shí)驗(yàn)室，包括化學(xué)、生物、物理、環(huán)境、醫(yī)學(xué)、材料等領(lǐng)域。

符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室必須滿足一系列要求，包括：

技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室必須具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、儀器和方法，以確保測(cè)試和校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或方法進(jìn)行測(cè)試，并確保技術(shù)過(guò)程能夠滿足預(yù)定的要求。

質(zhì)量管理體系：實(shí)驗(yàn)室需要建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和文件管理的有效性。這包括定義質(zhì)量方針、文件控制、內(nèi)部審核、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)等方面。

校準(zhǔn)和測(cè)量能力：實(shí)驗(yàn)室需要證明其具備適當(dāng)?shù)男?zhǔn)和測(cè)量能力，包括儀器校準(zhǔn)、測(cè)量不確定度評(píng)估和追溯性等方面。

人員和培訓(xùn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備合適的人員和培訓(xùn)，以執(zhí)行測(cè)試和校準(zhǔn)任務(wù)，并確保他們具備適當(dāng)?shù)募寄芎椭R(shí)。

符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室通常通過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)可。認(rèn)可證明了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，并增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的可信度和可靠性。

ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用有助于提高實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率、技術(shù)能力和質(zhì)量水平，進(jìn)而增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力和可信度。這對(duì)于各種領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，包括商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、研究實(shí)驗(yàn)室和監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室等，都具有重要的意義。

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