ISO29001認證的常見問題
ISO29001認證是針對石油、天然氣等行業(yè)的特定質(zhì)量管理系統(tǒng)的認證。在推動質(zhì)量管理體系時,可能會遇到一些常見的困難和挑戰(zhàn)。以下是根據(jù)搜索結(jié)果整理的一些常見問題:
文件控制
- 內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;作業(yè)指導書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導書未受控;工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序
質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存
- 質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存:質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄
管理評審
- 管理評審:管理評審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;管理評審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對主持人(不是最高管理者自己時)的授權(quán)證明;對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預防措施;對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄
人力資源管理
- 人力資源管理:未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責、權(quán)限、能力要求;培訓有計劃,也有按計劃實施,但對培訓的實施效果未進行評價;對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對這些人員的培訓、考核證據(jù);對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤,個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期
設(shè)施設(shè)備管理
- 基礎(chǔ)設(shè)施管理:新進生產(chǎn)設(shè)備未驗收即投入使用;對設(shè)備未規(guī)定維護、保養(yǎng)的要求;特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)
工作環(huán)境管理
- 工作環(huán)境管理:對存在溫濕度要求的現(xiàn)場,無溫濕計,無法掌握溫濕度狀況;檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源,不符合要求;生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求,但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵
產(chǎn)品實現(xiàn)策劃
- 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃:未能針對產(chǎn)品的類別或特點制定質(zhì)量目標;雖有進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,但資料零散、無序,而且相關(guān)責任人對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);工程變更所引起相關(guān)文件的修改,未按審批程序的要求執(zhí)行,存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象,修改不徹底;未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點進行策劃,何時需要進行驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗未確定
與顧客有關(guān)的過程
- 與顧客有關(guān)的過程:與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標準、規(guī)范等)未確定或識別不充分;對產(chǎn)品交付后活動(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護服務(wù)]),以及公司認為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;顧客沒有提供形成文件的要求時,無對這些顧客要求進行確認的證據(jù);對口頭合同未進行評審;產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,未及時將變更的要求通知相關(guān)人員;對顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進行溝通
設(shè)計開發(fā)
- 設(shè)計開發(fā):設(shè)計開發(fā)策劃時一般存在的問題:未明確設(shè)計開發(fā)進度的要求,未根據(jù)設(shè)計開發(fā)的進展及時調(diào)整設(shè)計開發(fā)計劃;策劃時未對評審、驗證和確認活動的時機進行策劃;設(shè)計開發(fā)輸入信息不充分,如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識別;設(shè)計開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對這些過程中提出的改進未保持記錄;設(shè)計開發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進行適當?shù)脑u審、驗證、確認;設(shè)計開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時對應相關(guān)文件進行修訂,且未能及時將更改的要求通知相關(guān)人員
采購過程控制
- 采購過程控制:未根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度;對供方的選擇評價未覆蓋所有的材料供應商、外包方,特別是外包方的評價;對供方提供的相關(guān)證明文件(如質(zhì)量保證書、材料檢驗報告、資格證明等)未及時更新,以保證其有效性;未及時將采購產(chǎn)品的要求告之供方,或告之的要求不完整,導致供方未能按要求供貨;有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方,但對供方的改進的情況未及時驗證采取的改進措施的有效性;未明確采購產(chǎn)品的驗證要求(驗證方法、時機),存在未得到驗證即先入倉的現(xiàn)象
以上問題點是根據(jù)搜索結(jié)果整理得出的,在實際認證過程中可能會遇到更多的問題。建議企業(yè)在申請ISO29001認證前,詳細了解認證標準和要求,并進行全面自查,以便更好地應對可能出現(xiàn)的問題。
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